Evaluación de la viabilidad y los efectos preliminares de BE+

El cáncer de pulmón es la segunda neoplasia maligna más diagnosticada y representa más muertes anuales que los cánceres de mama, próstata y colorrectal combinados. Aproximadamente el 80% de los diagnósticos de cáncer de pulmón son cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), el 42% se presentará con enfermedad localizada y el 58% se presentará con enfermedad avanzada. Los avances científicos han llevado a mejores tasas de supervivencia a 5 años. Se prevé que estos avances mejoren, lo que significa que los supervivientes del NSCLC vivirán más tiempo. Sin embargo, el alcance del tratamiento de resección torácica, radiación, quimioterapia e inmunoterapia; afecciones comórbidas comunes como EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica); y los comportamientos de salud exacerban las cargas de salud física y emocional. Las investigaciones aún tienen que abordar el tratamiento del mal estado físico y los síntomas no resueltos (p. ej., disnea, fatiga) en los supervivientes a largo plazo del cáncer de pulmón, los cuales afectan negativamente la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Las intervenciones de autocuidado que se centran en comportamientos de estilo de vida, como la actividad física y la reducción del estrés, han demostrado beneficios significativos en el manejo de la carga de síntomas. Además, el consenso científico respalda el uso del entrenamiento de resistencia (RT) para mitigar el deterioro funcional causado por la falta de condición física al aumentar la fuerza y ​​​​la resistencia muscular. Sin embargo, con frecuencia los supervivientes de NSCLC son sedentarios o insuficientemente activos.

Los comportamientos de estilo de vida tienden a agruparse en familias y redes sociales; por lo tanto, los familiares y amigos de los supervivientes también corren riesgo de sufrir problemas de salud. Un consenso emergente corrobora la inclusión de familiares y amigos ("parejas") de los sobrevivientes de cáncer en las intervenciones de autocuidado. En esta propuesta, una pareja es cualquier persona que el sobreviviente considere una persona solidaria. Las parejas son fuentes fundamentales de todo tipo de apoyo social en todo el espectro del cáncer. Es importante destacar que las parejas deben hacer frente a sus propias preocupaciones, incluida la incertidumbre en torno a la enfermedad del superviviente, el miedo a perder a su pareja y el impacto de sus propios comportamientos de salud. Juntos, los sobrevivientes y sus parejas pueden beneficiarse significativamente de una intervención conductual basada en el estilo de vida basada en díadas que apoye la salud física y emocional.

Este equipo de investigación ha realizado una extensa investigación formativa y preliminar para desarrollar una intervención basada en díadas para los sobrevivientes de NSCLC y sus parejas. Desde el principio, los participantes indicaron claramente una preferencia por intervenciones domiciliarias, familiares y orientadas a la seguridad. Más recientemente, los participantes demostraron la viabilidad y eficacia preliminar de una intervención de autogestión telefónica, basada en díadas, de 12 semanas de duración, conocida como Breathe Easier (BE), que incluye ejercicios de respiración basados ​​en la atención plena, meditación y un programa de caminata para díadas (N = 40; 20 díadas). Otro estudio implicó probar un programa de RT diseñado únicamente para sobrevivientes (n = 14). La viabilidad y la aceptabilidad fueron sólidas e indicaron mejoras positivas en cuanto a la carga de síntomas y el funcionamiento físico.

Al reconocer que la evidencia respalda un enfoque multimodal, nuestro equipo de investigación tiene como objetivo expandir la intervención BE mediante la integración de RT en el hogar a través de tecnología digital. La intervención revisada se conocerá como BE+ e incluirá sobrevivientes en etapa IV para comprender mejor la viabilidad de este subgrupo.

Enfoque teórico: El modelo ORBIT, que es un marco sistemático para desarrollar intervenciones conductuales, se utilizó para desarrollar una cadena de evidencia para el programa de intervención BE+. BE+ también se basa en la teoría del autocontrol individual y familiar (IFSMT), que propone que un cambio exitoso en el autocontrol del comportamiento de salud después de un diagnóstico de cáncer de pulmón requiere la participación activa del sobreviviente junto con el apoyo de la pareja. IFSMT abarca tres dimensiones amplias (contexto, proceso, resultados) y promueve la autorregulación, la autoeficacia y el apoyo social. La dimensión del contexto puede afectar la participación individual y de los socios en el proceso de autogestión y, por lo tanto, los resultados. Dentro de la dimensión del proceso, la autorregulación de la autogestión de conductas requiere una participación activa. El apoyo social mejora la capacidad de cambiar e influye en la colaboración entre las díadas. Los componentes del programa BE+ mejoran estos tres factores, lo que conduce a mejores comportamientos de salud. Los comportamientos de los individuos en relaciones personales estrechas son interdependientes y las acciones de una persona afectan continuamente las acciones de la otra.

Diseño: Estudio de viabilidad pre-post de un grupo, no aleatorizado, de 12 semanas de duración, realizado de forma piloto entre sobrevivientes de NSCLC y sus parejas.

Se reclutará una muestra intencional de 10 díadas (N = 20 participantes) de dos centros de tratamiento del cáncer en Carolina del Sur. Para la inscripción se requerirá una pareja, definida como un pariente o amigo cercano (es decir, cónyuge, hermano, hijo adulto, vecino).

Plan de análisis: No se realizará un análisis de potencia ya que este estudio de viabilidad no garantiza una prueba de hipótesis formal y todas las pruebas estadísticas utilizarán un punto de corte α de 0,10 para diferencias preliminares significativas. Este punto de corte no tradicional (vs. α = 0,05) es más indulgente debido al diseño del estudio de viabilidad. Se utilizará un software de análisis de datos para obtener información sobre el recuento de pasos y se utilizará el software Sleep SAS 9.4 (Cary, NC) para calcular las medias (± DE) y las frecuencias de los datos demográficos. La normalidad se verificará utilizando histogramas y gráficos Q-Q combinados con estadísticas de asimetría y curtosis. Cuando el resultado se distribuye normalmente, se realizarán pruebas t independientes para evaluar las diferencias de subconjunto entre supervivientes y parejas para evaluar los efectos preliminares. Las varianzas iguales se determinarán mediante la prueba F plegada y, por lo tanto, se utilizará la versión agrupada de la prueba t independiente para determinar diferencias significativas preliminares. Luego, se utilizará ANOVA de medidas repetidas para comparar medias entre tres puntos de tiempo. Si se viola la normalidad, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar las diferencias de resultados entre supervivientes y parejas, y se utilizará el ANOVA de Friedman por rangos para evaluar las diferencias entre tres puntos temporales.

Las entrevistas de salida serán grabadas en audio y transcritas profesionalmente. El investigador principal revisará las transcripciones y las grabaciones de audio para confirmar la exactitud. El análisis temático se utilizará para analizar las transcripciones siguiendo un enfoque de seis fases: (1) familiarizarse con los datos, (2) generar códigos, (3) buscar temas, (4) revisar temas, (5) definir o nombrar temas, (6) informar hallazgos y análisis.64 El equipo de investigación analizará las transcripciones de forma iterativa para llegar a un consenso sobre códigos, categorías y temas.