Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Auswirkungen von BE+

Lungenkrebs ist die am zweithäufigsten diagnostizierte bösartige Erkrankung und verursacht jährlich mehr Todesfälle als Brust-, Prostata- und Darmkrebs zusammen. Bei etwa 80 % der Lungenkrebsdiagnosen handelt es sich um nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), bei 42 % handelt es sich um eine lokalisierte Erkrankung und bei 58 % um eine fortgeschrittene Erkrankung. Wissenschaftliche Fortschritte haben zu verbesserten 5-Jahres-Überlebensraten geführt. Diese Fortschritte werden sich voraussichtlich verbessern, was bedeutet, dass Überlebende von NSCLC länger leben werden. Allerdings ist das Ausmaß der Thoraxresektion, Bestrahlung, Chemotherapie und Immuntherapiebehandlung; häufige Begleiterkrankungen wie COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung); und Gesundheitsverhalten verschärft die körperliche und emotionale Gesundheitsbelastung. Die Forschung muss sich noch mit dem Umgang mit körperlicher Dekonditionierung und ungelösten Symptomen (z. B. Dyspnoe, Müdigkeit) bei Langzeitüberlebenden von Lungenkrebs befassen, die sich beide negativ auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) auswirken. Selbstmanagement-Interventionen, die auf Lebensstilverhalten wie körperliche Aktivität und Stressreduzierung abzielen, haben einen bedeutenden Nutzen bei der Bewältigung der Symptomlast gezeigt. Darüber hinaus befürwortet der wissenschaftliche Konsens den Einsatz von Krafttraining (RT), um Funktionseinbußen durch körperliche Dekonditionierung durch Steigerung der Muskelkraft und Ausdauer zu mildern. Allerdings sind NSCLC-Überlebende häufig sesshaft oder nicht ausreichend aktiv.

Lebensstilverhalten häuft sich in der Regel in Familien und sozialen Netzwerken; Daher besteht auch für Familienangehörige und Freunde der Überlebenden das Risiko einer schlechten Gesundheit. Ein sich abzeichnender Konsens bestätigt die Einbeziehung von Familienangehörigen und Freunden („Partnern“) von Krebsüberlebenden in Selbstmanagementinterventionen. In diesem Vorschlag ist ein Partner jede Person, die der Überlebende als unterstützende Person betrachtet. Partner sind wichtige Quellen aller Arten sozialer Unterstützung im gesamten Krebskontinuum. Wichtig ist, dass Partner mit ihren eigenen Sorgen klarkommen müssen, einschließlich der Unsicherheit im Zusammenhang mit der Krankheit des Hinterbliebenen, der Angst, ihren Partner zu verlieren, und den Auswirkungen ihres eigenen Gesundheitsverhaltens. Gemeinsam können Überlebende und ihre Partner erheblich von einer dyadenbasierten Lebensstilverhaltensintervention profitieren, die die körperliche und emotionale Gesundheit unterstützt.

Dieses Forschungsteam hat umfangreiche prägende und vorläufige Untersuchungen durchgeführt, um eine dyadenbasierte Intervention für NSCLC-Überlebende und ihre Partner zu entwickeln. Schon früh gaben die Teilnehmer deutlich an, dass sie häusliche, familien- und sicherheitsorientierte Interventionen bevorzugen. Zuletzt demonstrierten die Teilnehmer die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer 12-wöchigen, dyadenbasierten, telefonisch durchgeführten Selbstmanagementintervention namens Breathe Easier (BE), die auf Achtsamkeit basierende Atemübungen, Meditation und ein Gehprogramm für Dyaden umfasst (N = 40; 20 Dyaden). In einer anderen Studie wurde ein RT-Programm getestet, das nur auf Überlebende zugeschnitten war (n = 14). Durchführbarkeit und Akzeptanz waren stark ausgeprägt und zeigten positive Verbesserungen hinsichtlich der Symptombelastung und der körperlichen Funktionsfähigkeit.

In der Erkenntnis, dass Beweise einen multimodalen Ansatz unterstützen, zielt unser Forschungsteam darauf ab, die BE-Intervention durch die Integration von häuslicher RT mittels digitaler Technologie zu erweitern. Die überarbeitete Intervention wird als BE+ bekannt sein und Überlebende der Stufe IV einbeziehen, um die Machbarkeit dieser Untergruppe besser zu verstehen.

Theoretischer Ansatz: Das ORBIT-Modell, ein systematischer Rahmen für die Entwicklung von Verhaltensinterventionen, wurde verwendet, um eine Beweiskette für das BE+-Interventionsprogramm zu entwickeln. BE+ basiert auch auf der Theorie des individuellen und familiären Selbstmanagements (IFSMT), die besagt, dass eine erfolgreiche Änderung des Selbstmanagements im Gesundheitsverhalten nach einer Lungenkrebsdiagnose eine aktive Beteiligung des Überlebenden in Verbindung mit der Unterstützung des Partners erfordert. IFSMT umfasst drei große Dimensionen (Kontext, Prozess, Ergebnisse) und fördert Selbstregulierung, Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung. Die Kontextdimension kann sich auf das Engagement von Einzelpersonen und Partnern im Selbstverwaltungsprozess und damit auf die Ergebnisse auswirken. Innerhalb der Prozessdimension erfordert die Selbstregulierung des Selbstmanagements von Verhaltensweisen eine aktive Beteiligung. Soziale Unterstützung stärkt die Fähigkeit zur Veränderung und beeinflusst die Zusammenarbeit zwischen Dyaden. Die Programmkomponenten von BE+ verstärken diese drei Faktoren und führen zu einem verbesserten Gesundheitsverhalten. Das Verhalten von Personen in engen, persönlichen Beziehungen ist voneinander abhängig und die Handlungen einer Person wirken sich kontinuierlich auf die Handlungen der anderen aus.

Design: Eine 12-wöchige, nicht randomisierte Vor-Nachher-Machbarkeitsstudie für eine Gruppe, die unter NSCLC-Überlebenden und ihren Partnern durchgeführt wurde.

Eine gezielte Stichprobe von 10 Dyaden (N = 20 Teilnehmer) wird aus zwei Krebsbehandlungszentren in South Carolina rekrutiert. Für die Anmeldung ist ein Partner erforderlich, definiert als Verwandter oder enger Freund (d. h. Ehepartner, Geschwister, erwachsenes Kind, Nachbar).

Analyseplan: Eine Leistungsanalyse wird nicht durchgeführt, da diese Machbarkeitsstudie keinen formalen Hypothesentest rechtfertigt und alle statistischen Tests einen α-Schnittpunkt von 0,10 für aussagekräftige vorläufige Unterschiede verwenden. Dieser nicht-traditionelle Schnittpunkt (vs. α = 0,05) ist aufgrund des Designs der Machbarkeitsstudie milder. Datenanalysesoftware wird verwendet, um Informationen zur Schrittzahl zu erhalten, und die Schlafsoftware SAS 9.4 (Cary, NC) wird verwendet, um Mittelwerte (± SD) und Häufigkeiten für demografische Daten zu berechnen. Die Normalität wird mithilfe von Histogrammen und Q-Q-Diagrammen in Kombination mit Schiefe- und Kurtosis-Statistiken überprüft. Wenn das Ergebnis normalverteilt ist, werden unabhängige T-Tests durchgeführt, um Teilmengenunterschiede zwischen Überlebenden und Partnern zu bewerten und vorläufige Auswirkungen zu bewerten. Gleiche Varianzen werden mithilfe des Folded-F-Tests bestimmt und daher wird die gepoolte Version des unabhängigen T-Tests verwendet, um vorläufige aussagekräftige Unterschiede zu bestimmen. Dann wird die ANOVA mit wiederholten Messungen verwendet, um die Mittelwerte zwischen drei Zeitpunkten zu vergleichen. Wenn die Normalität verletzt wird, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um Ergebnisunterschiede zwischen Überlebenden und Partnern zu vergleichen, und Friedmans ANOVA nach Rängen wird verwendet, um die Unterschiede zwischen drei Zeitpunkten zu bewerten.

Die Abschlussgespräche werden aufgezeichnet und professionell transkribiert. Der leitende Ermittler wird die Transkripte und Audioaufzeichnungen überprüfen, um die Richtigkeit zu bestätigen. Die thematische Analyse wird verwendet, um die Transkripte nach einem sechsstufigen Ansatz zu analysieren: (1) sich mit den Daten vertraut machen, (2) Codes generieren, (3) nach Themen suchen, (4) Themen überprüfen, (5) Themen definieren oder benennen, (6) Ergebnisse melden und analysieren.64 Die Transkripte werden vom Forschungsteam iterativ analysiert, um einen Konsens über Codes, Kategorien und Themen zu erzielen.