BE+: n toteutettavuuden ja alustavien vaikutusten arviointi

Keuhkosyöpä on toiseksi diagnosoitu pahanlaatuisuus, mikä vastaa enemmän vuosittaisia ​​kuolemia kuin rinta-, eturauhasen ja kolorektaalisyöpien yhdistettynä. Noin 80% keuhkosyövän diagnooseista on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), 42%: lla on paikallista sairautta ja 58%: lla on pitkälle edennyt sairaus. Tieteellinen kehitys on johtanut 5 vuoden eloonjäämisasteen parantamiseen. Näiden edistysaskeleiden ennustetaan parantavan, mikä tarkoittaa, että NSCLC: n selviytyjien elävät pidempään. Rintakehän resektion, säteilyn, kemoterapian ja immunoterapian hoidon laajuus; Yleiset komorbidiset tilot, kuten COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus); ja terveyskäyttäytyminen pahentavat fyysistä ja emotionaalista terveysrasitusta. Tutkimuksen ei ole vielä käsiteltävä fyysisen dekondisoinnin ja ratkaisemattomien oireiden (esim. Hengitystä, väsymystä) keuhkosyövän pitkäaikaisissa eloonjääneissä, jotka molemmat vaikuttavat negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL). Itsehallinnon toimenpiteet, jotka kohdistuvat elämäntapojen käyttäytymiseen, kuten fyysiseen aktiivisuuteen ja stressin vähentämiseen, ovat osoittaneet merkityksellistä hyötyä oireiden taakan hallinnassa. Lisäksi tieteellinen konsensus tukee vastusharjoituksen (RT) käyttöä funktionaalisen laskun lieventämiseksi fyysisestä dekondaatiosta lisäämällä lihasvoimaa ja kestävyyttä. Usein NSCLC -eloonjääneet ovat kuitenkin istuvia tai riittämättömästi aktiivisia.

Elämäntapakäyttäytymisellä on taipumus klusteroida perheisiin ja sosiaalisiin verkostoihin; Siksi perheenjäsenet ja selviytyjien ystävät ovat myös vaarassa huonon terveydenhuollon. Esiintyvä konsensus vahvistaa syövän selviytyjien perheen ja ystävien ("kumppanien") sisällyttämistä itsehallinnon interventioihin. Tässä ehdotuksessa kumppani on kuka tahansa, jota selviytyjä pitää tukevana henkilönä. Kumppanit ovat kriittisiä lähteitä kaiken tyyppisistä sosiaalisista tuista syövän jatkumossa. Tärkeää on, että kumppanien on selviytyvä omat huolenaiheensa, mukaan lukien epävarmuuden, joka ympäröi selviytyjien sairautta, pelkoa menettää kumppaninsa ja heidän oman terveyskäyttäytymisensä vaikutukset. Yhdessä selviytyjät ja heidän kumppaninsa voivat hyötyä merkittävästi dyad-pohjaisesta elämäntavan käyttäytymisinterventiosta, joka tukee fyysistä ja emotionaalista terveyttä.

Tämä tutkimusryhmä on suorittanut laajan muodostuvan ja alustavan tutkimuksen Dyad-pohjaisen intervention kehittämiseksi NSCLC-eloonjääneille ja heidän kumppaneilleen. Varhaisessa vaiheessa osallistujat osoittivat selvästi etusijalle koti-, perhe- ja turvallisuuskeskeiset interventiot. Viimeksi osallistujat osoittivat 12 viikon, dyad-pohjaisen, puhelinsoittojen toimittamisen, itsehallinnon intervention toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden, joka tunnetaan nimellä Breathe Helpompi (BE), jossa on mielenterveyspohjaisia ​​hengitysharjoituksia, meditaatiota ja Dyads-kävelyohjelmaa (n = 40; 20 dyads). Toinen tutkimus sisälsi RT -ohjelman testaamisen, joka on räätälöity vain selviytyjille (n = 14). Mahdollisuus ja hyväksyttävyys olivat vahvoja ja osoittivat positiivisia parannuksia, joihin liittyi oirekuormitus ja fyysinen toiminta.

Tunnustamalla, että todisteet tukevat multimodaalista lähestymistapaa, tutkimusryhmämme pyrkii laajentamaan interventiota integroimalla kotipohjaisen RT: n digitaalitekniikan kautta. Tarkistettu interventio tunnetaan nimellä Be+ ja se sisältää vaiheen IV eloonjääneet ymmärtääksesi paremmin tämän alaryhmän toteutettavuutta.

Teoreettinen lähestymistapa: Orbit -mallia, joka on systemaattinen kehys käyttäytymisinterventioiden kehittämiselle, käytettiin todistusketjun kehittämiseen BE+ interventio -ohjelmalle. BE+ on rakennettu myös yksilölle ja perheen itsehallinnon teorialle (IFSMT), joka ehdottaa, että terveyskäyttäytymisen itsehallinnon onnistunut muutos keuhkosyövän diagnoosin jälkeen vaatii eloonjääneen aktiivisen osallistumisen kumppanin tuen kanssa. IFSMT kattaa kolme laajaa ulottuvuutta (konteksti, prosessi, tulokset) ja edistää itsesääntelyä, itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea. Kontekstiulottuvuus voi vaikuttaa yksilö- ja kumppanien sitoutumiseen itsehallintaprosessiin ja siten tuloksiin. Prosessin ulottuvuuden sisällä käyttäytymisen itsehallinnon itsesääntely vaatii aktiivista osallistumista. Sosiaalinen tuki parantaa kykyä muuttaa ja vaikuttaa dyadien väliseen yhteistyöhön. BE+: n ohjelmakomponentit parantavat näitä kolmea tekijää, jotka johtavat parannettuun terveyskäyttäytymiseen. Yksilöiden käyttäytyminen läheisissä, henkilökohtaisissa suhteissa ovat toisistaan ​​riippuvaisia, ja yhden henkilön toimet vaikuttavat jatkuvasti toisen toimintaan.

Suunnittelu: 12 viikon, satunnaistamaton, yksi ryhmä edeltävää toteutettavuustutkimusta, jota pilotoitiin NSCLC-eloonjääneiden ja heidän kumppaneidensa keskuudessa.

Kahden syöpähoitokeskusta Etelä -Carolinassa rekrytoidaan 10 dyadista (n = 20 osallistujaa) tarkoituksellinen näyte. Rekisteröintiin tarvitaan kumppani, joka on määritelty sukulaiseksi tai läheiseksi ystäväksi (ts. Puoli, sisar, aikuinen lapsi, naapuri).

Analyysisuunnitelma: Teho -analyysiä ei suoriteta, koska tämä toteutettavuustutkimus ei takaa muodollista hypoteesitestausta, ja kaikissa tilastollisissa testeissä käytetään α -leikkauspistettä 0,10 merkityksellisille alustaville eroille. Tämä ei -perinteinen leikkauspiste (vs. α = 0,05) on lievempi toteutettavuustutkimuksen suunnittelun vuoksi. Tietoanalyysiohjelmistoa käytetään tiedon hankkimiseen askelmäärästä, ja Sleep SAS 9.4 (Cary, NC) -ohjelmistoa käytetään keskiarvojen (± SD) ja demografisten tietojen taajuuksien laskemiseen. Normaalisuus tarkistetaan histogrammi- ja Q-Q-kaavioiden avulla yhdistettynä vinous- ja kurtoositilastoihin. Kun tulos on normaalisti jakautunut, suoritetaan riippumattomat t-testit selviytyjien ja kumppaneiden välisten alajoukkoerojen arvioimiseksi alustavien vaikutusten arvioimiseksi. Yhtäläiset varianssit määritetään käyttämällä taitettua F-testiä, ja siten riippumattoman T-testin yhdistettyä versiota käytetään alustavien merkityksellisten erojen määrittämiseen. Sitten toistuvia mittauksia ANOVA: ta käytetään vertailemaan keskiarvoja kolmen ajankohdan keskuudessa. Jos normaalisuutta loukataan, Mann-Whitney U -testiä käytetään vertaamaan eloonjääneiden ja kumppaneiden välisiä tuloseroja, ja Friedmanin ANOVA: ta joukkojen avulla käytetään arvioimaan eroja kolmen ajankohdan välillä.

Poistumishaastattelut äänitetään ja kirjoitetaan ammattimaisesti. Päätutkija tarkistaa transkriptit ja äänitallenteet tarkkuuden vahvistamiseksi. Temaattista analyysiä käytetään analysointiin kuuden vaiheen lähestymistavan jälkeen: (1) tutustuvat tietoihin, (2) luo koodit, (3) teemojen etsiminen, (4) arvosteluteemat, (5) Määritä tai nimeä teemat, (6) raporttitulokset ja analyysit.64 Tutkimusryhmä analysoi iteratiivisesti transkriptit pääsemään yksimielisyyteen koodeista, luokista ja teemoista.