BE+ の実現可能性と予備的効果の評価

肺がんは悪性腫瘍の中で 2 番目に多く診断されており、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がんを合わせたよりも多くの年間死亡者数を占めています。 肺がん診断の約 80% は非小細胞肺がん (NSCLC) であり、42% は局所的な疾患を示し、58% は進行した疾患を示します。 科学の進歩により、5年生存率が向上しました。 これらの進歩は改善すると予測されており、これはNSCLC生存者の寿命が延びることを意味します。 ただし、胸部切除、放射線、化学療法、免疫療法治療の範囲。 COPD（慢性閉塞性肺疾患）などの一般的な併存疾患。そして健康行動は身体的および精神的な健康への負担を悪化させます。 研究では、肺がん長期生存者の身体的衰弱や未解決の症状（呼吸困難、疲労など）の管理についてはまだ取り組んでいないが、これらはいずれも健康関連の生活の質（HRQL）に悪影響を及ぼす。 身体活動やストレス軽減などのライフスタイル行動を対象とした自己管理介入は、症状の負担を管理する上で有意義な効果があることが実証されています。 さらに、科学的なコンセンサスは、筋力と持久力を向上させることで身体のコンディション低下による機能低下を軽減するためにレジスタンス トレーニング (RT) の使用を支持しています。 しかし、NSCLC生存者は座りがちであるか、活動性が不十分であることがよくあります。

ライフスタイル行動は家族やソーシャルネットワークに集中する傾向があります。したがって、生存者の家族や友人も健康状態を悪化させる危険にさらされています。 新たなコンセンサスは、がん生存者の家族や友人（「パートナー」）を自己管理介入に含めることを裏付けています。 この提案では、パートナーとは、生存者が協力的だと考える人を指します。 パートナーは、がんの連続体全体にわたるあらゆる種類の社会的支援の重要な供給源です。 重要なのは、パートナーは、生存者の病気に関する不確実性、パートナーを失うことへの恐怖、自分自身の健康行動の影響など、自分自身の懸念に対処しなければならないことです。 生存者とそのパートナーは、身体的および精神的な健康をサポートする二者関係に基づいたライフスタイル行動介入から、共に大きな恩恵を受ける可能性があります。

この研究チームは、NSCLC生存者とそのパートナーのための二者関係に基づく介入を開発するために、広範な形成的および予備的研究を実施しました。 参加者は早い段階で、在宅、家族、安全志向の介入を好むことを明確に示していました。 最近では、参加者らは、マインドフルネスに基づいた呼吸法、瞑想、2人組向けのウォーキングプログラムを特徴とする、Breathe Easier (BE)として知られる12週間の2人組ベースの電話による自己管理介入の実現可能性と予備的な有効性を実証した(N = 40; 20人組)。 別の研究では、生存者のみを対象とした RT プログラムのテストが行​​われました (n = 14)。 実現可能性と受容性は強く、症状の負担と身体機能に関わる前向きな改善が示されました。

マルチモーダルアプローチを裏付ける証拠があることを認識し、私たちの研究チームは、デジタル技術を介して在宅ベースのRTを統合することにより、BE介入を拡大することを目指しています。 改訂された介入は BE+ として知られ、このサブグループの実現可能性をよりよく理解するためにステージ IV 生存者も含まれます。

理論的アプローチ: 行動介入を開発するための体系的なフレームワークである ORBIT モデルを使用して、BE+ 介入プログラムの一連の証拠を開発しました。 BE+ はまた、個人および家族の自己管理理論 (IFSMT) にも基づいて構築されており、肺がんの診断後に健康行動の自己管理をうまく変えるには、パートナーのサポートと組み合わせた生存者による積極的な関与が必要であると提案しています。 IFSMT は 3 つの広範な側面 (状況、プロセス、結果) を網羅し、自己規制、自己効力感、および社会的サポートを促進します。 コンテキストの側面は、自己管理プロセスにおける個人およびパートナーの関与、ひいては結果に影響を与える可能性があります。 プロセスの側面では、行動の自己管理の自己規制には積極的な関与が必要です。 社会的サポートは変化する能力を高め、二者間の協力に影響を与えます。 BE+ のプログラム コンポーネントは、これら 3 つの要素を強化し、健康行動の改善につながります。 親密な個人的な関係にある個人の行動は相互依存しており、一方の人の行動は他方の行動に継続的に影響を与えます。

デザイン: NSCLC 生存者とそのパートナーの間で試験的に実施された、12 週間の非ランダム化 1 グループの事前事後実行可能性研究。

サウスカロライナ州の 2 つのがん治療センターから 10 人のダイアド (参加者 N = 20) の目的のあるサンプルが集められます。 登録には、親戚または親しい友人（配偶者、兄弟、成人した子供、隣人など）として定義されるパートナーが必要です。

分析計画: この実現可能性調査では正式な仮説検定が保証されないため、検出力分析は実行されません。また、すべての統計検定では、意味のある予備的な差異に対して 0.10 の α カット ポイントが使用されます。 この非伝統的なカットポイント（vs. α = 0.05) は、実現可能性調査の設計により、より緩やかになります。 データ分析ソフトウェアは歩数に関する情報を取得するために使用され、睡眠 SAS 9.4 (ノースカロライナ州ケアリー) ソフトウェアは人口統計データの平均値 (± SD) と頻度を計算するために使用されます。 正規性は、ヒストグラムと Q-Q プロットを歪度および尖度統計と組み合わせて使用​​してチェックされます。 結果が正規分布する場合、独立した t 検定を実行して、生存者とパートナー間のサブセットの差異を評価し、予備効果を評価します。 均等分散は Folded F 検定を使用して決定されるため、独立した t 検定のプールされたバージョンを使用して、予備的な意味のある差異が決定されます。 次に、反復測定 ANOVA を使用して、3 つの時点間の平均を比較します。 正規性に違反した場合、マン・ホイットニー U 検定を使用して生存者とパートナー間の結果の違いを比較し、ランク別のフリードマン分散分析を使用して 3 つの時点間の違いを評価します。

退職時のインタビューは音声で録音され、専門家によって書き起こされます。 主任調査員は、記録と音声記録をレビューして正確性を確認します。 テーマ分析は、6 段階のアプローチに従ってトランスクリプトを分析するために使用されます: (1) データに精通する、(2) コードを生成する、(3) テーマを検索する、(4) テーマをレビューする、(5) テーマを定義または名前を付ける、(6) 結果と分析を報告する64。 研究チームはトランスクリプトを繰り返し分析して、コード、カテゴリー、テーマについて合意に達します。