Evaluering af gennemførligheden og de foreløbige virkninger af BE+

Lungekræft er den næst mest diagnosticerede malignitet, der tegner sig for mere årlige dødsfald end bryst-, prostata- og kolorektal kræftformer kombineret. Cirka 80% af lungekræftdiagnoserne er ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), 42% vil have lokaliseret sygdom, og 58% vil have avanceret sygdom. Videnskabelige fremskridt har ført til forbedrede 5-årige overlevelsesrater. Disse fremskridt forventes at forbedre sig, hvilket betyder, at de overlevende fra NSCLC vil leve længere. Omfanget af thoraxresektion, stråling, kemoterapi og immunterapibehandling; fælles comorbide tilstande som KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom); og sundhedsadfærd forværrer fysiske og følelsesmæssige sundhedsbyrder. Forskning har endnu ikke behandlet håndtering af fysisk dekonditionering og uløste symptomer (f.eks. Dyspnø, træthed) hos langvarige overlevende af lungekræft, som begge negativt påvirker sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL). Selvstyringsinterventioner, der er målrettet mod livsstilsadfærd som fysisk aktivitet og stressreduktion, har vist en meningsfuld fordel ved håndtering af symptombyrde. Derudover understøtter videnskabelig konsensus brugen af ​​modstandstræning (RT) til at mindske funktionel tilbagegang fra fysisk dekonditionering ved at øge muskelstyrke og udholdenhed. Imidlertid er NSCLC -overlevende ofte stillesiddende eller utilstrækkeligt aktive.

Livsstilsadfærd har en tendens til at klynge sig i familier og sociale netværk; Således risikerer familiemedlemmer og venner af de overlevende også dårligt helbred. En ny konsensus bekræfter inkluderingen af ​​familie og venner ("partnere") af kræftoverlevende i selvledelsesinterventioner. I dette forslag er en partner enhver, som Survivor betragter som en støttende person. Partnere er kritiske kilder til alle typer social støtte på tværs af kræftkontinuummet. Det er vigtigt, at partnere skal klare deres egne bekymringer, herunder usikkerhed omkring den overlevendes sygdom, frygt for at miste deres partner og virkningen af ​​deres egen sundhedsadfærd. Sammen kan overlevende og deres partnere drage fordel af en Dyad-baseret livsstilsadfærdsintervention, der understøtter fysisk og følelsesmæssig sundhed.

Dette forskerteam har udført omfattende formativ og foreløbig forskning for at udvikle en DYAD-baseret intervention for NSCLC-overlevende og deres partnere. Tidligt angav deltagerne klart en præference for hjemmebaserede, familie- og sikkerhedsorienterede interventioner. Senest demonstrerede deltagerne gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en 12-ugers, dyadbaseret, telefon-leveret, selvledelsesintervention kendt som Breathe lettere (BE), med mindfulness-baserede åndedrætsøvelser, meditation og et vandringsprogram for dyads (n = 40; 20 dyader). En anden undersøgelse involverede test af et RT -program, der kun er skræddersyet til overlevende (n = 14). Feasibility og acceptabilitet var stærk og indikerede positive forbedringer, der involverede symptombyrde og fysisk funktion.

I erkendelse af, at bevis understøtter en multimodal tilgang, sigter vores forskerteam at udvide BE-interventionen ved at integrere hjemmebaseret RT via digital teknologi. Den reviderede intervention vil blive kendt som BE+ og vil omfatte overlevende i fase IV for bedre at forstå gennemførligheden af ​​denne undergruppe.

Teoretisk tilgang: Orbit -modellen, som er en systematisk ramme for udvikling af adfærdsinterventioner, blev brugt til at udvikle en kæde af bevis for BE+ interventionsprogrammet. Be+ er også bygget på den enkelte og familie-selvstyringsteori (IFSMT), der foreslår, at vellykket ændring i selvstyring af sundhedsadfærd efter en diagnose af lungekræft kræver aktiv involvering af den overlevende kombineret med partnerstøtte. IFSMT omfatter tre brede dimensioner (kontekst, proces, resultater) og fremmer selvregulering, selveffektivitet og social støtte. Kontekstdimensionen kan påvirke individuelt og partnerengagement i selvstyringsprocessen og derfor resultaterne. Inden for procesdimensionen kræver selvregulering af selvstyring af adfærd aktiv involvering. Social støtte forbedrer kapaciteten til at ændre og påvirke samarbejdet mellem dyader. Programkomponenterne for at være+ Forbedre disse tre faktorer-førende til forbedret sundhedsadfærd. Opførslen hos enkeltpersoner i tæt, personlige forhold er indbyrdes afhængige, og handlingerne fra den ene person påvirker kontinuerligt den andres handlinger.

Design: En 12-ugers, ikke-randomiseret, en gruppe forudgående gennemførlighedsundersøgelse piloteret blandt NSCLC-overlevende og deres partnere.

En målrettet prøve på 10 dyader (n = 20 deltagere) rekrutteres fra to kræftbehandlingscentre i South Carolina. En partner, defineret som en slægtning eller en nær ven (dvs. ægtefælle, søskende, voksenbarn, nabo), er påkrævet til tilmelding.

Analyseplan: En effektanalyse vil ikke blive udført, da denne gennemførlighedsundersøgelse ikke berettiger til formel hypotesetest, og alle statistiske tests vil bruge et α -udskåret punkt på 0,10 til meningsfulde foreløbige forskelle. Dette utraditionelle skårne punkt (Vs. α = 0,05) er mere mild på grund af gennemførlighedsundersøgelsesdesignet. Dataanalysesoftware vil blive brugt til at få information om trinantal, og Sleep SAS 9.4 (Cary, NC) software vil blive brugt til at beregne midler (± SD) og frekvenser for demografiske data. Normalitet kontrolleres ved hjælp af histogram og Q-Q-plot kombineret med skævhed og kurtosisstatistik. Når resultatet normalt distribueres, udføres uafhængige t-tests for at vurdere undergruppeforskelle mellem overlevende og partnere for at evaluere foreløbige effekter. Lige afvigelser bestemmes ved hjælp af den foldede F-test, og den samlede version af den uafhængige t-test vil dermed blive brugt til at bestemme foreløbige meningsfulde forskelle. Derefter vil gentagne målinger ANOVA blive brugt til at sammenligne midler mellem tre tidspunkter. Hvis normalitet overtrædes, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til at sammenligne forskelle i resultatet mellem overlevende og partnere, og Friedmans ANOVA ved rækker vil blive brugt til at evaluere forskellene mellem tre tidspunkter.

Exit-interviews vil blive lydoptaget og professionelt transkribert. Den førende efterforsker vil gennemgå transkripter og lydoptagelser for at bekræfte nøjagtigheden. Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere transkripterne efter en seks-fase tilgang: (1) blive fortrolig med dataene, (2) generere koder, (3) søgning efter temaer, (4) gennemgå temaer, (5) definere eller navngive temaer, (6) rapportere fund og analyse.64 Transkripter analyseres iterativt af forskerteamet for at nå en konsensus om koder, kategorier og temaer.