Vyhodnocení proveditelnosti a předběžných účinků BE+

Rakovina plic je druhá maligní malignitá, která představuje více ročních úmrtí než dohromady prsu, prostaty a kolorektální rakoviny. Přibližně 80% diagnóz na rakovinu plic je ne-ne-měrná rakovina plic (NSCLC), 42% bude představeno s lokalizovaným onemocněním a 58% bude představovat pokročilé onemocnění. Vědecké pokroky vedly ke zlepšení 5leté míry přežití. Předpokládá se, že tyto pokroky se zlepší, což znamená, že pozůstalí NSCLC budou žít déle. Rozsah hrudní resekce, záření, chemoterapie a imunoterapie; Běžné komorbidní podmínky, jako je CHOPN (chronické obstrukční plicní onemocnění); a zdravotní chování zhoršuje fyzické a emocionální zdravotní zátěž. Výzkum se ještě musí zabývat řízením fyzického dekondice a nevyřešených symptomů (např. Dyspnoe, únava) u dlouhodobých přeživších rakoviny plic, což negativně ovlivňuje kvalitu života související se zdravím (HRQL). Intervence samosprávy, které se zaměřují na chování životního stylu, jako je fyzická aktivita a snižování stresu, prokázaly smysluplný přínos při řízení zátěže symptomů. Vědecký konsenzus navíc podporuje použití tréninku rezistence (RT) ke zmírnění funkčního poklesu z fyzického dekondice zvýšením svalové síly a vytrvalosti. Přeživší NSCLC jsou však často sedaví nebo nedostatečně aktivní.

Chování životního stylu má tendenci se shlukovat v rodinách a sociálních sítích; Členové rodiny a přátelé pozůstalých jsou tedy také ohroženi špatným zdravím. Vznikající konsenzus potvrzuje začlenění rodiny a přátel („partneři“) pozůstalých rakoviny do zásahů do samosprávy. V tomto návrhu je partnerem kdokoli, kdo pozůstalý považuje za podpůrnou osobu. Partneři jsou kritickými zdroji všech typů sociální podpory v kontinuu rakoviny. Důležité je, že partneři se musí vypořádat s vlastními obavami, včetně nejistoty obklopující nemoci pozůstalého, strachu ze ztráty svého partnera a dopadu jejich vlastního zdravotního chování. Pozůstalí a jejich partneři společně mohou výrazně těžit z zásahu do chování na životním stylu založeném na dyadu, který podporuje fyzické a emoční zdraví.

Tento výzkumný tým provedl rozsáhlý formativní a předběžný výzkum s cílem vyvinout intervenci založený na dyad pro NSCLC Survivors a jejich partnery. Brzy účastníci jasně naznačili preference pro domácí, rodinné a bezpečnostní zásahy. Naposledy účastníci prokázali proveditelnost a předběžnou účinnost 12týdenního, dyadového, telefonního intervence samosprávy známého jako dech jednodušší (BE), představující dýchací cvičení založená na všímavosti, meditaci a chůzi pro dyady (n = 40; 20 dyadů). Další studie zahrnovala testování programu RT přizpůsobeného pouze pro pozůstalé (n = 14). Proveditelnost a přijatelnost byla silná a naznačovala pozitivní zlepšení zahrnující zátěž symptomů a fyzické fungování.

Náš výzkumný tým uznává, že důkazy podporují multimodální přístup, zaměřuje se na rozšíření intervence BE integrací domácího RT prostřednictvím digitální technologie. Revidovaný zásah bude známý jako BE+ a bude zahrnovat přeživší ve fázi IV, aby lépe porozuměl proveditelnosti této podskupiny.

Teoretický přístup: Model orbit, který je systematickým rámcem pro rozvoj behaviorálních intervencí, byl použit k vývoji řetězce důkazů pro intervenční program BE+. BE+ je také postaven na individuální a rodinné teorii samosprávy (IFSMT), která navrhuje, aby úspěšná změna ve zdravotním chování samosprávy po diagnóze rakoviny plic vyžadovala aktivní zapojení pozůstalé spojené s podporou partnera. IFSMT zahrnuje tři široké rozměry (kontext, proces, výsledky) a podporuje samoregulaci, soběstačnost a sociální podporu. Dimenze kontextu může ovlivnit zapojení jednotlivců a partnerů do procesu samosprávy, a tedy i výsledky. V rámci procesní dimenze vyžaduje samoregulace samosprávy chování aktivního zapojení. Sociální podpora zvyšuje schopnost změnit a ovlivňovat spolupráci mezi dyady. Složky programu Be+ vylepšují tyto tři faktory vedoucí pro zlepšení zdravotního chování. Chování jednotlivců v těsné, osobní vztahy jsou vzájemně závislé a jednání jedné osoby neustále ovlivňuje činy druhého.

Design: 12-týdenní, ne-radomizovaná studie pro proveditelnost jedné skupiny, pilotovala mezi přeživšími NSCLC a jejich partnery.

Účelný vzorek 10 dyadů (n = 20 účastníků) bude přijat ze dvou středisek léčby rakoviny v Jižní Karolíně. Pro zápis bude vyžadován partner, definovaný jako příbuzný nebo blízký přítel (tj. Manžel, sourozenec, dospělý dítě, soused).

Plán analýzy: Analýza výkonu nebude provedena, protože tato studie proveditelnosti nezaručuje formální testování hypotéz a všechny statistické testy budou pro smysluplné předběžné rozdíly používat bod řezu 0,10. Tento netradiční řez (Vs. a = 0,05) je kvůli návrhu studie proveditelnosti shovívavější. Software pro analýzu dat bude použit k získání informací týkajících se počtu kroků a software Sleep SAS 9.4 (Cary, NC) bude použit pro výpočet prostředků (± SD) a frekvencí pro demografická data. Normalita bude zkontrolována pomocí grafů histogramu a Q-Q kombinovaných se statistikou skewness a kurtózy. Pokud je výsledek normálně distribuován, budou provedeny nezávislé t-testy, aby se vyhodnotily rozdíly podskupiny mezi přeživšími a partnery, aby se vyhodnotily předběžné účinky. Stejné odchylky budou stanoveny pomocí složeného testu F, a proto bude použita sdružená verze nezávislého t-testu k určení předběžných smysluplných rozdílů. Poté budou opakovaná opatření ANOVA použita k porovnání prostředků mezi třemi časovými body. Je-li normalita porušena, bude test Mann-Whitney U použita k porovnání rozdílů mezi výsledky mezi pozůstalými a partnery a Friedmanova ANOVA podle řad bude použita k vyhodnocení rozdílů mezi třemi časovými body.

Rozhovory s ukončením budou zaznamenány a profesionálně přepsány. Vedoucí vyšetřovatel zkontroluje přepisy a zvukové nahrávky, aby potvrdila přesnost. Tematická analýza bude použita k analýze transkriptů po šestifázovém přístupu: (1) seznámit se s údaji, (2) generovat kódy, (3) hledání témat, (4) přezkoumání témat, (5) definovat nebo jméno, (6) Zpráva a analýza hlášení.64 Přepisy budou iterativně analyzovány výzkumným týmem s cílem dosáhnout konsensu o kódech, kategoriích a tématech.