CD19 t-haNK和NAI与利妥昔单抗联合治疗惰性非霍奇金淋巴瘤患者的研究

入选标准：

1. 年龄≥18岁至≤75岁。
2. 能够理解并签署符合相关机构审查委员会（IRB）或独立伦理委员会（IEC）指南的知情同意书。

3. 经组织学或流式细胞术证实的复发/难治性B细胞惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL），包括但不限于滤泡性淋巴瘤[FL]；淋巴浆细胞性淋巴瘤[LPL]，也称为华氏巨球蛋白血症[WM]；边缘区淋巴瘤[MZL]，并符合以下具体标准：

   1. 已完成≥2线细胞毒性化疗。
   2. 曾接受利妥昔单抗或其他抗CD20抗体治疗。
   3. 根据卢加诺分类，在签署同意书8周内记录到可测量疾病，定义为长轴>15mm的淋巴结病灶或长轴和短轴均>10mm的结外病灶，或经活检证实的骨髓受累。
4. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至1。
5. 声明愿意遵守研究程序。
6. 能够按照本方案要求参加必需的研究访视并进行充分的随访。
7. 同意对有生育能力的女性参与者和未绝育的男性采取有效避孕措施。有生育能力的女性参与者定义为任何已初潮且非永久绝育或绝经后的女性。绝经后定义为连续12个月无月经且无其他医学原因。有生育能力的女性参与者必须在筛选前进行妊娠试验阴性，并坚持使用高效避孕方法（如输卵管结扎、已批准的激素避孕药或宫内节育器[IUD]），并同意在研究期间继续使用，或在研究期间及末次研究给药后12个月内手术绝育（如子宫切除术）。男性参与者必须同意在研究期间及末次研究给药后12个月内使用屏障避孕方法。

排除标准：

1. 组织学证实的大B细胞淋巴瘤（如弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]、间变性大细胞淋巴瘤[ALCL]、滤泡性大细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤）、原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、伯基特和伯基特样淋巴瘤。
2. 已知对研究药物任何成分过敏或超敏，包括含磺胺类研究药物（如人白蛋白、二甲基亚砜[DMSO]）。

3. 器官功能不足，由以下实验室结果证明：

   1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）<1000个/mm³。
   2. 血小板计数<100,000个/mm³。
   3. 总胆红素≥正常值上限（ULN）的1.5倍（除非参与者有记录的吉尔伯特综合征或间接高胆红素血症）。
   4. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥ULN的2.5倍。
   5. 碱性磷酸酶（ALP）水平≥ULN的2.5倍（或在有骨转移的参与者中≥ULN的5倍）。
   6. 血清肌酐≥2mg/dL。注：各研究中心应使用其机构的ULN来确定资格。
4. 严重的未控制的伴随疾病，会禁忌使用本研究中使用的试验药物，或使参与者面临治疗相关并发症的高风险。
5. 有重大自身免疫性疾病史或活动性、未控制的自身免疫现象：如系统性红斑狼疮、韦格纳肾小球肾炎、自身免疫性溶血性贫血、需要类固醇治疗（定义为每日泼尼松>20mg或等效剂量）的特发性血小板减少性紫癜。
6. 有需要持续全身性移植物抗宿主病（GvHD）治疗的同种异体造血干细胞移植（HSCT）史。
7. 细胞输注前不到2周内接受过抗CD20抗体治疗。
8. 有需要免疫抑制治疗的同种异体器官移植史。
9. 接受过实体器官移植并发展为高级别淋巴瘤或白血病的参与者。
10. 中枢神经系统（CNS）转移，包括脑实质或软脑膜转移。
11. 非恶性CNS疾病（如中风、癫痫、血管炎或神经退行性疾病）。
12. 有或活动性炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。
13. 未控制的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>110mmHg）或在首次研究用药前6个月内发生有临床意义（即活动性）的心血管疾病、脑血管意外/中风或心肌梗死；不稳定型心绞痛；纽约心脏病协会（NYHA）2级或更高级别的充血性心力衰竭；或需要药物治疗的严重心律失常。
14. 当前长期每日（连续>3个月）全身性使用皮质类固醇，定义为每日泼尼松>20mg或等效剂量，不包括吸入性类固醇。允许短期使用类固醇预防已知对造影剂过敏的参与者发生静脉造影剂过敏反应或过敏反应。
15. 目前正在服用已知与研究药物有不良药物相互作用的任何药物（草药或处方药）。
16. 有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史，且当前CD4+T细胞计数<350个/μL和/或可检测到HIV病毒载量。
17. 已知为乙型肝炎病毒（HBV）携带者，且当前乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性。
18. 除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，同时患有其他活动性恶性肿瘤。
19. 经研究者评估为无法或不愿遵守方案要求。
20. 怀孕或哺乳期妇女。