NX-5948联合其他药物治疗成人B细胞恶性肿瘤的研究
2026年4月8日 更新者：Nurix Therapeutics, Inc.
一项开放标签、多中心1b/2期研究，旨在评估NX-5948联合其他药物治疗成人B细胞恶性肿瘤的安全性和疗效
该研究将评估 NX-5948（bexobrutideg）与 venetoclax 联合使用，无论是否联合抗 CD20 抗体（利妥昔单抗或奥妥珠单抗），用于二线或更高（2L+）复发/难治性（R/R）或一线（1L）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗。
研究概览
详细说明
Bexobrutideg是一种研究性药物，旨在靶向一种称为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的蛋白质，这种蛋白质有助于某些血癌（如CLL和SLL）中的癌细胞生长。Bexobrutideg是一种蛋白质降解剂，意味着它能找到并摧毁细胞中的BTK。Venetoclax、rituximab和obinutuzumab是已获批准用于治疗CLL/SLL的药物。
本研究将关注：
- Bexobrutideg与这些其他治疗联合使用时，对CLL或SLL患者的安全性
- Bexobrutideg与这些其他治疗联合使用时的体内效应
- Bexobrutideg与这些其他治疗联合使用时，对CLL或SLL的治疗效果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Additional Site Contact Information
- 电话号码：415-417-3418
- 邮箱：clinicaltrials@nurixtx.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
关键入选标准：
- 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至2分
- 器官和骨髓功能充足
- 根据iwCLL标准，经计算机断层扫描（CT）可测量病灶
- 对于复发/难治性CLL/SLL，既往治疗必须包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗
- 对于一线CLL/SLL，需确认既往未治疗的CLL/SLL，且符合iwCLL标准的临床指征需要系统性治疗
- 必须签署知情同意书，表明理解研究目的和程序，并愿意参与
关键排除标准：
- 已知或疑似幼淋巴细胞白血病或入组前任何时间发生Richter转化
- 在计划开始研究治疗前5个半衰期或14天（以较短者为准）内使用过研究性药物或抗癌治疗
- 首次研究药物给药前2周内接受过放疗（局部姑息性放疗除外）
- 研究治疗开始前7天内使用过全身性皮质类固醇（>20毫克/天泼尼松或等效剂量），用于放射性诊断对比剂预防的情况除外
- 既往接受过BTK降解剂治疗
- 既往接受过BCL-2抑制剂（BCL-2i）治疗，除非符合再治疗资格
- 已知中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或白血病
- 计划开始研究治疗前6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、不稳定症状性缺血性心脏病、冠状动脉支架植入或任何其他重大心脏疾病
- 计划开始研究治疗前6个月内发生血栓栓塞事件、卒中或颅内出血
注：其他入选/排除标准可能适用，如方案中所定义。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NX-5948 + 维奈托克
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每日口服一次，以胶囊形式给药
其他名称：
根据处方信息，每日一次口服片剂
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实验性的：NX-5948 + venetoclax + rituximab
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每日口服一次，以胶囊形式给药
其他名称：
根据处方信息，每日一次口服片剂
根据处方信息，通过静脉（IV）输注给药
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实验性的：NX-5948 + 维奈托克 + 奥滨尤妥珠单抗
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每日口服一次，以胶囊形式给药
其他名称：
根据处方信息，每日一次口服片剂
根据处方信息通过静脉输注给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生治疗相关不良事件的受试者数量
大体时间：最长约7年
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最长约7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NX-5948的药代动力学特征
大体时间：最长约1年
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血液样本中NX-5948浓度
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最长约1年
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研究者评估的客观缓解率
大体时间：最长约7年
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根据2018年iwCLL指南确定的参与者应答百分比；应答包括完全缓解（CR）/伴不完全骨髓恢复的完全缓解（CRi）、部分缓解（PR）、伴淋巴细胞增多的部分缓解（PR-L）和结节性部分缓解
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最长约7年
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研究者确定的缓解持续时间
大体时间：最多约7年
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从首次应答日期到记录到疾病进展或任何原因所致死亡日期（以先发生者为准）的时间
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最多约7年
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研究者评估的无进展生存期
大体时间：最长约7年
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从首次服用研究药物之日起至记录到的疾病进展日期或任何原因导致的死亡日期（以较早者为准）的时间
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最长约7年
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研究者确定的完全缓解率
大体时间：最长约7年
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根据2018年iwCLL指南确定的完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi）的参与者百分比；包括CLL患者的CR和CRi。
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最长约7年
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由研究者确定的应答时间
大体时间：最长约7年
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从研究治疗开始日期到首次评估反应日期的时间
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最长约7年
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总生存期
大体时间：最长约7年
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从研究治疗开始日期至任何原因死亡日期的时间
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最长约7年
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维奈托克的药代动力学特征
大体时间：最长约 1 年
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血液样本中的维奈托克浓度
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最长约 1 年
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷30（EORTC QLQ-C30）中整体健康状况/生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线和最长约27个月
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使用EORTC QLQ-C30问卷评估整体生活质量，与基线相比具有临床意义变化的参与者百分比
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基线和最长约27个月
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欧洲五维健康量表5级版本（EQ-5D-5L）较基线的变化
大体时间：基线及之后约27个月内
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使用EQ-5D-5L问卷评估健康结果，基线出现具有临床意义变化的参与者百分比
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基线及之后约27个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Study Director、Nurix Therapeutics, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2033年5月1日
研究完成 (估计的)
2033年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NX-5948-203
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
B细胞淋巴瘤的临床试验
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Galapagos NV主动，不招人复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 淋巴瘤非霍奇金＆amp;＃39; s b-cell美国, 比利时, 荷兰
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Lapo Alinari招聘中伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)完全的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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National Cancer Institute (NCI)主动，不招人淋巴浆细胞性淋巴瘤 | Ann Arbor III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | Ann Arbor IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，腿型 | 转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的滤泡性淋巴瘤 | 血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 及其他条件美国
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Amgen主动，不招人复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Precia Group尚未招聘B族链球菌感染 | B 族链球菌感染，迟发 | B 族链球菌感染，早发 | 侵袭性 B 族链球菌病 | B族链球菌 | B 族链球菌 (GBS) 病
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center主动，不招人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件美国
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Mayo Clinic招聘中复发性转化非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性转化非霍奇金淋巴瘤 | 伴 IRF4 重排的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤... 及其他条件美国
NX-5948的临床试验
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Nurix Therapeutics, Inc.招聘中慢性淋巴细胞白血病 (CLL) | 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)美国, 英国, 法国, 意大利, 波兰
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Nurix Therapeutics, Inc.招聘中慢性淋巴细胞白血病 (CLL) | 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) | 套细胞淋巴瘤 (MCL) | 滤泡性淋巴瘤 (FL) | 原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) | 边缘区淋巴瘤 (MZL) | 华氏巨球蛋白血症 (WM) | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 继发性中枢神经系统淋巴瘤 (SCNSL)美国, 西班牙, 英国, 瑞士, 荷兰, 法国, 意大利, 波兰
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Nymox Corporation完全的