Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Idarubicin + cytarabin a lenalidomid u pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS), akutní myeloidní leukémií (AML)

1. prosince 2020 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Studie fáze 1/2 sekvenční idarubicin + cytarabin, po které následoval lenalidomid, u pacientů s myelodysplastickým syndromem (RAEB-2) nebo s dříve neléčenou akutní myeloidní leukémií

Účelem této studie je:

  • Otestujte bezpečnost léku ve výzkumné studii, lenalidomidu, při podávání s idarubicinem a cytarabinem
  • Podívejte se, kolik z nich reaguje na kombinovanou léčbu lenalidomidem, idarubicinem a cytarabinem
  • Podívejte se, jak dlouho lidé reagují na tuto kombinovanou terapii
  • Podívejte se, jak dlouho lidé žijí po léčbě touto kombinací léků

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všechny tři léky jsou schváleny FDA k léčbě pacientů ve Spojených státech amerických. Kombinovaná léčba idarubicinem a cytarabinem je standardní léčbou pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML). Lenalidomid je schválen FDA k přeléčení pacientů s mnohočetným myelomem nebo myelodysplastickým syndromem se specifickou změnou v jejich DNA. Ztráta specifické části DNA je také pozorována u některých pacientů s AML.

Toto je fáze 1/2 studie s eskalací dávky lenalidomidu podávaného v kombinaci s idarubicinem + cytarabinem. Během fáze 1 zařadíme pacienty s AML zahrnující del 5q31; 2) pacienti s MDS RAEB-2 spojeným s monosomií 5 nebo segmentální delecí zahrnující 5q31, buď samotnou nebo s dalšími cytogenetickými abnormalitami, a 3) starší pacienti s jakýmkoli typem karyotypického profilu, u kterých je třeba vyvinout účinný a spolehlivý standard péče . Všechny 3 skupiny pacientů definují populaci pacientů s velmi špatnou prognózou. Eskalace dávky lenalidomidu bude používat standardní 3x3 design. Dojde pouze ke zvýšení dávky lenalidomidu, zatímco dávky idarubicinu a cytarabinu budou konstantní. Tato zkouška bude mít indukční složku, konsolidační složku a udržovací složku. Celková bezpečnost a MTD budou určeny pouze z indukční fáze.

Během fáze 2 zařadíme pouze pacienty s AML ve věku ≥ 60 let. Během fáze 2 bude testována účinnost této kombinace lenalidomidu + idarubicinu + cytarabinu při maximální tolerované dávce (MTD) pro lenalidomid (stanovené během fáze 1).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu
  • Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu

  • Kritéria specifická pro onemocnění (Fáze I):

    • Dříve neléčená akutní myeloidní leukémie (AML), spojená s monosomií 5 nebo segmentální delecí zahrnující 5q31, buď samostatně, nebo s dalšími cytogenetickými abnormalitami
    • Dříve neléčená AML (věk ≥ 60 let)
    • Myelodysplastický syndrom, refrakterní anémie s nadbytkem blastů-2 (MDS, RAEB-2, 10–19 % blastů v kostní dřeni) spojená s monosomií 5 nebo segmentální delecí zahrnující 5q31, buď samostatně, nebo s dalšími cytogenetickými abnormalitami
    • U MDS museli mít pacienti progresi nebo selhala odpověď na léčbu první linie nukleosidovým analogem (azacitidin, decitabin).
  • Specifická kritéria pro onemocnění (fáze II)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 při vstupu do studie
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 %

  • Výsledky laboratorních testů v těchto rozmezích:

    • Sérový kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
    • Celkový bilirubin ≤ 1,5 mg/dl (vyloučen Gilbertův syndrom)
    • Aspartátová transamináza (AST) a alanintransamináza (ALT) ≤ 2 x horní hranice normálu (ULN)
  • Onemocnění bez předchozích malignit po dobu ≥ 2 let s výjimkou aktuálně léčeného bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu "in situ" děložního čípku nebo prsu
  • Ženy ve fertilním věku (FCBP)† musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči s citlivostí alespoň 50 mIU/ml během 10 - 14 dnů před a znovu během 24 hodin po zahájení léčby lenalidomidem. U FCBP, kteří potřebují okamžitě zahájit léčbu, lze těhotenský test, který by se normálně prováděl 10–14 dní před zahájením léčby lenalidomidem, provést až 7 dní před zahájením léčby lenalidomidem. Tento test i těhotenský test provedený do 24 hodin před zahájením léčby lenalidomidem musí být negativní. FCBP se musí buď zavázat k pokračující abstinenci od heterosexuálního styku, nebo zahájit DVĚ přijatelné metody antikoncepce, jednu vysoce účinnou metodu a jednu další účinnou metodu SOUČASNĚ, alespoň 28 dní před tím, než začne užívat lenalidomid. FCBP musí také souhlasit s průběžnými těhotenskými testy. Muži musí souhlasit s použitím latexového* kondomu během sexuálního kontaktu s FCBP, i když mají úspěšnou vazektomii. Všechny pacientky musí být minimálně každých 28 dní informovány o preventivních opatřeních v těhotenství a rizicích expozice plodu. *U pacientů, kteří mají alergii na latex nebo jejichž partner (partneri) mají alergii na latex, budou projednány alternativy.
  • Musí být schopen polykat tobolky a nesmí prokázat abnormalitu gastrointestinálního traktu, která by změnila absorpci perorálních léků
  • Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  • Všichni pacienti ve studii musí být registrováni do povinného programu RevAssist® a musí být ochotni a schopni splnit požadavky RevAssist®.
  • Ženy ve fertilním věku (FCBP)† musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči s citlivostí alespoň 50 mIU/ml během 10-14 dnů a znovu během 24 hodin před předepsáním lenalidomidu pro cyklus 1 (předpisy musí být vyplněny během 7 dní, jak vyžaduje RevAssist) a musí se buď zavázat k pokračující abstinenci od heterosexuálního styku, nebo zahájit DVĚ přijatelné metody antikoncepce, jednu vysoce účinnou metodu a jednu další účinnou metodu SOUČASNĚ, alespoň 28 dní předtím, než začne užívat lenalidomid. FCBP musí také souhlasit s průběžnými těhotenskými testy. Muži musí souhlasit s použitím latexového kondomu během sexuálního kontaktu s FCBP, i když mají úspěšnou vazektomii. Viz příloha: Rizika expozice plodu, pokyny pro těhotenské testy a přijatelné metody antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli vážný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by pacientovi bránilo podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Těhotné nebo kojící ženy. (Kojící ženy musí souhlasit s tím, že nebudou kojit během užívání lenalidomidu).
  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se pokynů pro kontrolu porodnosti a těhotenství nařízenou Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
  • Jakýkoli stav, včetně přítomnosti laboratorních abnormalit, který pacienta vystavuje nepřijatelnému riziku, pokud by se měl účastnit studie, nebo omezuje schopnost interpretovat data ze studie
  • Použití jakéhokoli jiného experimentálního léku nebo terapie do 28 dnů od výchozího stavu
  • Známá přecitlivělost na thalidomid
  • Rozvoj erythema nodosum, pokud je charakterizován deskvamující vyrážkou, při užívání thalidomidu nebo podobných léků
  • Jakékoli předchozí použití lenalidomidu
  • AML s cytogenetikou včetně t(15;17), t(8;21) nebo inv(16)
  • Počet bílých krvinek (WBC) ≥ 50 000 při léčbě hydroxyureou
  • Předchozí historie indukční chemoterapie pro AML nebo alogenní transplantaci kmenových buněk
  • Předpokládaná neschopnost tolerovat standardní indukční chemoterapii idarubicinem a cytarabinem
  • Anamnéza spontánní tromboembolické příhody vyžadující použití antikoagulace warfarinem (coumadinem) nebo nízkomolekulárním heparinem do 3 let
  • Známý pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo infekční hepatitidu typu A, B nebo C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze I: Eskalace dávky

Indukce: Plán eskalace dávky pro indukční terapii používající standardní 3x3 design s eskalací dávky pouze lenalidomidu za účelem stanovení maximální tolerované dávky (MTD). Dávky idarubicinu a cytarabinu budou fixní.

Idarubicin: 12 mg/m2.

Cytarabin: 200 mg/m2.

Lenalidomid: Podle úrovní eskalace dávky. Úroveň 1: 5 mg/d; Úroveň 2: 10 mg/d; Úroveň 3: 15 mg/d; Úroveň 4: 20 mg/d; Úroveň 5: 25 mg/d.
Lék: Idarubicin
Intravenózní infuze idarubicinu, jak je uvedeno v léčebných ramenech fáze I a fáze II.
Ostatní jména:
  • Antineoplastický prostředek
Lék: Cytarabin
Intravenózní infuze idarubicinu, jak je uvedeno v léčebných ramenech fáze I a fáze II.
Ostatní jména:
  • Antineoplastický prostředek
Lék: Lenalidomid (Revlimid®)
Lenalidomid, jak je uvedeno v léčebných ramenech fáze I a fáze II.
Ostatní jména:
  • Revlimid®
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze II: Léčba na MTD

Idarubicin: 12 mg/m2.

Cytarabin: 200 mg/m2.

Lenalidomid: Maximální tolerovaná dávka (MTD).
Lék: Idarubicin
Intravenózní infuze idarubicinu, jak je uvedeno v léčebných ramenech fáze I a fáze II.
Ostatní jména:
  • Antineoplastický prostředek
Lék: Cytarabin
Intravenózní infuze idarubicinu, jak je uvedeno v léčebných ramenech fáze I a fáze II.
Ostatní jména:
  • Antineoplastický prostředek
Lék: Lenalidomid (Revlimid®)
Lenalidomid, jak je uvedeno v léčebných ramenech fáze I a fáze II.
Ostatní jména:
  • Revlimid®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze I: Doporučená dávka Fáze II
Časové okno: 18 měsíců
Pro složku fáze I nebyla plánována žádná formální statistická analýza. Primárním cílovým parametrem je stanovení maximální tolerované dávky (MTD) a doporučené dávky lenalidomidu ve fázi II podávané v kombinaci se standardní indukční terapií idarubicin + cytarabin.
18 měsíců
Fáze II: Úplná míra odezvy účastníků léčených maximální tolerovanou dávkou (MTD)
Časové okno: 24 měsíců
Procento účastníků dosahujících CR/CRi. Kompletní odezva (CR) plus úplná odezva s mírou obnovy neúplného počtu (CRi). Míra odpovědi (CR + CRi) lenalidomidu po indukční léčbě idarubicinem a cytarabinem u starších pacientů s dříve neléčenou AML. Označení CR vyžaduje, aby pacient dosáhl stavu bez morfologické leukémie a měl absolutní počet neutrofilů vyšší než 1 000/μl a počet krevních destiček 100 000/μl. CRi: Po chemoterapii pacienti splňují všechna kritéria pro CR kromě reziduální neutropenie (1 000/μl) nebo trombocytopenie (100 000/μl).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra toxicity související s lenalidomidem během udržovací terapie
Časové okno: 24 měsíců
Míra toxicity lenalidomidu jako udržovací terapie podle Common Toxicity Criteria (CTC) V3 Národního institutu pro rakovinu. Nežádoucí příhody: Možná související; Pravděpodobně souvisí nebo rozhodně souvisí se studijní léčbou. Události jsou kategorizovány jako stupeň 1 nebo 2 nebo jako stupeň 3 nebo 4.
24 měsíců
Medián přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS), definované jako doba od vstupu do studie do progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, bude shrnuto pomocí Kaplan-Meierovy křivky.
24 měsíců
Střední celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 24 měsíců
Celkové přežití (OS), definované pro ty pacienty, kteří dosáhli CR nebo CRi jako doba od vstupu do studie do progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se analyzuje podobně. Pro toto opatření byla naplánována deskriptivní analýza.
Až 24 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra cytogenetické remise po indukční terapii
Časové okno: 24 měsíců
Míra cytogenetické remise po indukční terapii. Pro toto opatření byla naplánována deskriptivní analýza.
24 měsíců
Medián přežití bez recidivy (RFS)
Časové okno: 24 měsíců
Podobně bude analyzováno přežití bez relapsu (RFS), definované pro ty pacienty, kteří dosáhli CR nebo CRi jako doba od vstupu do studie do progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Pro toto opatření byla naplánována deskriptivní analýza.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Celgene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-15625
  • RV-AML/MDS-PI-0269 (JINÝ: Celgene)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení