Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu CommunityRx na zdraví, využití služeb a náklady

7. května 2024 aktualizováno: University of Chicago
Systém CommunityRx generuje elektronické recepty pro komunitní služby (HealtheRx) zaměřené na pacienta prostřednictvím rozhraní mezi elektronickými zdravotními záznamy (EHR) a komplexní databází komunitních zdrojů. Na základě pacientových diagnóz se HealtheRx automaticky vytiskne na konci návštěvy ambulantní péče a poskytne pacientům přizpůsobenou mapu a/nebo seznam míst v jejich komunitě, která poskytují zdravotní a sociální služby, a také kontaktní informace na místní komunitní zdravotní pracovník, který může poskytnout omezenou podporu case managementu. Program CommunityRx má za cíl podporovat: 1) lepší zdravotní péči, 2) lepší zdraví a 3) nižší náklady. Účelem tohoto výzkumu je systematicky vyhodnocovat dopad CommunityRx na zdravotní výsledky a také využití zdravotních služeb a celkové náklady na péči pro Medicaid, Medicare a další příjemce. Vyšetřovatelé předpokládají, že příjemci, kteří se účastní intervence CommunityRx, zažijí lepší zdravotní péči, lepší zdraví a nižší celkové náklady na péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113295

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost intervenční skupiny: Pacienti, kteří dostávají ambulantní péči na klinickém pracovišti připojeném k CommunityRx, kteří žijí v geografické oblasti CommunityRx. Způsobilost kontrolní skupiny: Pacienti, kteří dostávají péči na klinickém pracovišti připojeném k CommunityRx, kteří žijí mimo geografickou oblast CommunityRx.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají péči na klinickém pracovišti, které není připojeno k CommunityRx.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina pacientů dostává HealtheRx.
Behaviorální: HealtheRx
HealtheRx je recept na komunitní zdroje péče o sebe. Zahrnuje tištěný seznam prostředků sebepéče poskytnutých pacientovi při ambulantní návštěvě a přizpůsobený na základě údajů z elektronické zdravotní dokumentace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů HealtheRx nedostává

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nákladů na příjemce za rok
Časové okno: Roční, až 6 let
Náklady na příjemce za rok
Roční, až 6 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna návštěvnosti pohotovostního oddělení
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Návštěvnost pohotovostního oddělení nemocnice, celková a u pacientů s diagnózou a) diabetes, b) hypertenze ac) astma
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Změna kontroly HbA1c
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Procento pacientů ve věku 18–75 let s diabetem (typu 1 nebo typu 2), kteří měli hemoglobin A1c > 9,0 %.
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Změna kontroly vysokého krevního tlaku
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
% pacientů >=18 let s diagnózou hypertenze a posledním měřením TK <140/90 mg
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Procento pacientů s nadváhou nebo obezitou (BMI >=25,0 a <30, BMI >=30)
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Změna v počtu hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Průměrný počet přijatých pacientů na osobu
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
Změna spokojenosti účastníků (procento účastníků, kteří uvedli, že jsou spokojeni s HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Průzkum spokojenosti účastníků programu, procento účastníků hlásí, že jsou spokojeni s HealtheRx
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna ve spokojenosti poskytovatelů (procento poskytovatelů hlásí, že jsou spokojeni se systémem HealtheRx)
Časové okno: Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců
Průzkum spokojenosti poskytovatelů, procento poskytovatelů hlásí, že jsou spokojeni se systémem HealtheRx
Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců
Změna v míře využívání účastníků komunitních poskytovatelů služeb uvedených na HealtheRx
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Průzkum účastníků programu, procento účastníků, kteří uvádějí, že používají alespoň 1 službu uvedenou na jejich HealtheRx
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna v dosahu HealtheRx (podíl populace v dané oblasti, která obdrží alespoň 1 HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Podíl populace v dané geografii, která obdrží alespoň 1 HealtheRx
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna v poskytování HealtheRx (poskytovatelé komunikují s pacienty o HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
poskytovatelé komunikují s pacienty o HealtheRx
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna užitečnosti HealtheRx (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je užitečný)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je užitečný
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna ve srozumitelnosti HealtheRx (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je snadno srozumitelný)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je snadno srozumitelný
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna ve sdílení informací (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že sdíleli informace o HealtheRx s někým jiným)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvedli, že sdíleli informace o HealtheRx s někým jiným
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna ve znalostech o zdrojích (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že nevěděli o některých místech uvedených na jejich HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že nevěděli o některých místech uvedených na jejich HealtheRx
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna důvěry poskytovatelů v poskytování sociálních potřeb (průzkum spokojenosti poskytovatelů,)
Časové okno: Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců
Průzkum spokojenosti poskytovatelů, podíl poskytovatelů, kteří uvedli, že jsou přesvědčeni o své schopnosti uspokojit sociální potřeby svých pacientů
Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna technických problémů se systémem CommunityRx (např. kolikrát systém nefunguje správně)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Počet technických problémů se systémem CommunityRx (např. kolikrát systém nepracuje správně)
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna v % způsobilých pacientů dostávajících HealtheRx
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Databáze CommunityRx a elektronické lékařské záznamy, podíl způsobilých pacientů, kteří obdrží HealtheRx
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna počtu mapovaných míst (komunitní organizace, identifikované v geografické oblasti)
Časové okno: Každý rok, do 6 let
Počet míst nebo komunitních organizací identifikovaných v geografické oblasti
Každý rok, do 6 let
Změna v počtu doručených zpráv CommunityRx (počet vytvořených zpráv CommunityRx a předaných komunitním organizacím)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Počet zpráv CommunityRx vytvořených a předaných komunitním organizacím
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna počtu kontaktů specialisty na zdravotní informace komunity (sledování hovorů CHIS)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Sledování hovorů CHIS, kolikrát účastník programu kontaktoval CHIS
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna doporučení podle typu služby (počet doporučení nebo kolikrát byla služba uvedena na HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Databáze CommunityRx, počet doporučení nebo kolikrát byla služba uvedena na HealtheRx
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Změna identifikovaných služeb (počet služeb identifikovaných jako dostupné v komunitních organizacích0
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
Průzkum úrovně služeb, počet služeb identifikovaných jako dostupné v komunitních organizacích
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB13-0771

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HealtheRx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení