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Impacto do Programa CommunityRx na Saúde, Utilização de Serviços e Custos

7 de maio de 2024 atualizado por: University of Chicago
O sistema CommunityRx gera prescrições eletrônicas centradas no paciente para serviços comunitários (HealtheRx) por meio de uma interface entre os registros eletrônicos de saúde (EHR) e um banco de dados abrangente de recursos comunitários. Com base no diagnóstico do paciente, um HealtheRx será impresso automaticamente no final da visita de atendimento ambulatorial e fornecerá aos pacientes um mapa personalizado e/ou uma lista de locais em sua comunidade que fornecem serviços sociais e de saúde, bem como informações de contato para um agente comunitário de saúde local que pode fornecer suporte limitado ao gerenciamento de casos. O programa CommunityRx visa promover: 1) melhor saúde, 2) melhor saúde e 3) menor custo. O objetivo desta pesquisa é avaliar sistematicamente o impacto do CommunityRx nos resultados de saúde, bem como na utilização dos serviços de saúde e no custo total dos cuidados para Medicaid, Medicare e outros beneficiários. Os investigadores levantam a hipótese de que os beneficiários que participam da intervenção CommunityRx terão melhores cuidados de saúde, melhor saúde e menor custo total de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
113295

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegibilidade do grupo de intervenção: pacientes recebendo atendimento ambulatorial em um local clínico conectado ao CommunityRx que vivem na geografia do CommunityRx. Elegibilidade do grupo de controle: pacientes recebendo atendimento em um local clínico conectado ao CommunityRx que vivem fora da geografia do CommunityRx.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo atendimento em um local clínico não conectado ao CommunityRx.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção
Este grupo de pacientes recebe o HealtheRx.
Comportamental: HealtheRx
O HealtheRx é uma receita para recursos comunitários de autocuidado. Inclui uma lista impressa de recursos de autocuidado fornecidos ao paciente em consulta ambulatorial e adaptados com base nos dados do prontuário eletrônico.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo de pacientes não recebe o HealtheRx

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no custo por beneficiário por ano
Prazo: Anual, até 6 anos
Custo por beneficiário por ano
Anual, até 6 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de visitas ao departamento de emergência
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
Taxa de visitas ao departamento de emergência do hospital, geral e para pacientes diagnosticados com a) diabetes, b) hipertensão e c) asma
A cada 3 meses, até 72 meses
Mudança no controle de HbA1c
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
Porcentagem de pacientes de 18 a 75 anos com diabetes (tipo 1 ou tipo 2) que apresentavam hemoglobina A1c > 9,0%.
A cada 3 meses, até 72 meses
Mudança no controle da pressão alta
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
% de pacientes >=18 anos com diagnóstico de hipertensão e medida de PA mais recente <140/90mg
A cada 3 meses, até 72 meses
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
Porcentagem de pacientes com sobrepeso ou obesidade (IMC >=25,0 e <30, IMC >=30)
A cada 3 meses, até 72 meses
Mudança na taxa de internação
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
Número médio de internações de pacientes por pessoa
A cada 3 meses, até 72 meses
Mudança na satisfação do participante (porcentagem de participantes que relataram estar satisfeitos com o HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Pesquisa de satisfação dos participantes do programa, porcentagem de participantes que relataram estar satisfeitos com o HealtheRx
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança na satisfação do provedor (porcentagem de provedores relatando que estão satisfeitos com o sistema HealtheRx)
Prazo: A cada 6 meses, até 60 meses
Pesquisa de satisfação do provedor, porcentagem de provedores relatando que estão satisfeitos com o sistema HealtheRx
A cada 6 meses, até 60 meses
Mudança na taxa de uso do participante de provedores de serviços baseados na comunidade listados no HealtheRx
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Pesquisa de participantes do programa, porcentagem de participantes que relatam usar pelo menos 1 serviço listado em seu HealtheRx
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança no alcance do HealtheRx (proporção da população na geografia que recebe pelo menos 1 HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
A proporção da população na geografia que recebe pelo menos 1 HealtheRx
A cada 3 meses, até 60 meses
Alteração na entrega do HealtheRx (os provedores comunicam aos pacientes sobre o HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
os provedores comunicam aos pacientes sobre o HealtheRx
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança na utilidade do HealtheRx (pesquisa de participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é útil)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é útil
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança na compreensão do HealtheRx (pesquisa com participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é fácil de entender)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é fácil de entender
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança no compartilhamento de informações (pesquisa com participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam que compartilharam informações sobre o HealtheRx com outra pessoa)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam que compartilharam informações sobre o HealtheRx com outra pessoa
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança no conhecimento sobre os recursos (pesquisa dos participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam não conhecer alguns dos locais listados em seu HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam não conhecer alguns dos lugares listados em seu HealtheRx
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança na confiança do provedor em atender às necessidades sociais (pesquisa de satisfação do provedor)
Prazo: A cada 6 meses, até 60 meses
Pesquisa de satisfação do provedor, a proporção de provedores que relatam que estão confiantes em sua capacidade de atender às necessidades sociais de seus pacientes
A cada 6 meses, até 60 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos problemas técnicos com o sistema CommunityRx (por exemplo, número de vezes que o sistema não funciona corretamente)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
O número de problemas técnicos experimentados com o sistema CommunityRx (por exemplo, número de vezes que o sistema não funciona corretamente)
A cada 3 meses, até 60 meses
Alteração em % de pacientes elegíveis recebendo um HealtheRx
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Banco de dados CommunityRx e registros médicos eletrônicos, a proporção de pacientes elegíveis que recebem um HealtheRx
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança no número de locais mapeados (organizações comunitárias, identificadas na região geográfica)
Prazo: Todos os anos, até 6 anos
Número de lugares, ou organizações comunitárias, identificados na região geográfica
Todos os anos, até 6 anos
Alteração no número de relatórios CommunityRx entregues (Número de relatórios CommunityRx criados e fornecidos a organizações comunitárias)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Número de relatórios CommunityRx criados e entregues a organizações comunitárias
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança no número de vezes que um especialista em informações de saúde da comunidade é contatado (rastreador de chamadas CHIS)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Rastreador de chamadas CHIS, número de vezes que um participante do programa contatou um CHIS
A cada 3 meses, até 60 meses
Alteração nas referências por tipo de serviço (número de referências ou número de vezes que um serviço foi listado em um HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Banco de dados CommunityRx, número de referências ou número de vezes que um serviço foi listado em um HealtheRx
A cada 3 meses, até 60 meses
Mudança nos serviços identificados (número de serviços identificados como disponíveis em organizações comunitárias0
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
Pesquisa de nível de serviço, contagem do número de serviços identificados como disponíveis em organizações comunitárias
A cada 3 meses, até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Chicago

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB13-0771

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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