Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av CommunityRx-programmet på helse, tjenesteutnyttelse og kostnader

7. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago
CommunityRx-systemet genererer pasientsentrerte e-resepter for samfunnstjenester (HealtheRx) via et grensesnitt mellom elektroniske helsejournaler (EPJ) og en omfattende samfunnsressursdatabase. Basert på en pasients diagnoser, vil en HealtheRx bli skrevet ut automatisk på slutten av det ambulerende omsorgsbesøket og vil gi pasientene et tilpasset kart og/eller en liste over steder i samfunnet som tilbyr helse- og sosialtjenester, samt kontaktinformasjon for en pasient. lokal helsearbeider som kan gi begrenset saksbehandlingsstøtte. CommunityRx-programmet har som mål å fremme: 1) bedre helsetjenester, 2) bedre helse og 3) lavere kostnader. Hensikten med denne forskningen er å systematisk evaluere effekten av CommunityRx på helseresultater samt bruk av helsetjenester og totale kostnader for omsorg for Medicaid, Medicare og andre begunstigede. Etterforskerne antar at mottakere som deltar i CommunityRx-intervensjonen vil oppleve bedre helsetjenester, bedre helse og lavere totale omsorgskostnader.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
113295

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intervensjonsgruppekvalifisering: Pasienter som mottar ambulant behandling på et klinisk sted knyttet til CommunityRx som bor i CommunityRx-geografien. Kontrollgruppekvalifisering: Pasienter som mottar behandling på et klinisk sted knyttet til CommunityRx som bor utenfor CommunityRx-geografien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar behandling på et klinisk sted som ikke er koblet til CommunityRx.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne pasientgruppen mottar HealtheRx.
Atferdsmessig: HealtheRx
HealtheRx er en resept for egenomsorgsressurser i samfunnet. Den inkluderer en trykt liste over egenomsorgsressurser gitt til pasienten ved et ambulant besøk og skreddersydd basert på data fra den elektroniske journalen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne pasientgruppen mottar ikke HealtheRx

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostnad per mottaker per år
Tidsramme: Årlig, inntil 6 år
Kostnad per mottaker per år
Årlig, inntil 6 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i besøksrate for akuttmottak
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Besøksrate for akuttmottak på sykehus, samlet og for pasienter diagnostisert med a) diabetes, b) hypertensjon og c) astma
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Endring i HbA1c-kontroll
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Andel pasienter 18-75 år med diabetes (type 1 eller type 2) som hadde hemoglobin A1c > 9,0 %.
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Endring i å kontrollere høyt blodtrykk
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
% av pasienter >=18 år med hypertensjonsdiagnose og et siste blodtrykksmål <140/90mg
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Prosentandel av pasienter med overvekt eller fedme (BMI >=25,0 og <30, BMI >=30)
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Endring i innleggelsesprosent for innleggelse
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Gjennomsnittlig antall pasientinnleggelser per person
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
Endring i deltakertilfredshet (prosentandel av deltakerne rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Programdeltakers tilfredshetsundersøkelse, prosentandel av deltakerne som rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i leverandørtilfredshet (prosentandel av leverandørene rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx-systemet)
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 60 måneder
Leverandørtilfredshetsundersøkelse, prosent av leverandørene rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx-systemet
Hver 6. måned, opptil 60 måneder
Endring i andel deltakeres bruk av lokalsamfunnsbaserte tjenesteleverandører oppført på HealtheRx
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Programdeltakerundersøkelse, prosent av deltakerne som rapporterer at de bruker minst 1 tjeneste oppført på HealtheRx
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i HealtheRx-rekkevidde (andel av befolkningen i geografien som mottar minst 1 HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Andelen av befolkningen i geografien som mottar minst 1 HealtheRx
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i HealtheRx-levering (leverandører kommuniserer til pasienter om HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
leverandører kommuniserer til pasienter om HealtheRx
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i HealtheRx-nytte (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakere som rapporterer at HealtheRx-en deres er nyttig)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at HealtheRx er nyttig
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i HealtheRx-forståelighet (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at HealtheRx-en deres er lett å forstå)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at HealtheRx er lett å forstå
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i informasjonsdeling (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at de delte informasjon om HealtheRx med noen andre)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at de delte informasjon om HealtheRx med noen andre
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i kunnskap om ressurser (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakere som rapporterer at de ikke visste om noen av stedene som er oppført på HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at de ikke visste om noen av stedene som er oppført på HealtheRx
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i leverandørens tillit til å dekke sosiale behov (leverandørtilfredshetsundersøkelse,)
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 60 måneder
Leverandørtilfredshetsundersøkelse, andelen tilbydere som rapporterer at de er trygge på deres evne til å betjene pasientens sosiale behov
Hver 6. måned, opptil 60 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tekniske problemer med CommunityRx-systemet (f.eks. antall ganger systemet ikke fungerer som det skal)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Antall tekniske problemer med CommunityRx-systemet (f.eks. antall ganger systemet ikke fungerer som det skal)
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i % av kvalifiserte pasienter som mottar en HealtheRx
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
CommunityRx-database og elektroniske medisinske journaler, andelen kvalifiserte pasienter som mottar en HealtheRx
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i antall kartlagte steder (samfunnsorganisasjoner, identifisert i den geografiske regionen)
Tidsramme: Hvert år, opptil 6 år
Antall steder, eller fellesskapsorganisasjoner, identifisert i den geografiske regionen
Hvert år, opptil 6 år
Endring i antall leverte CommunityRx-rapporter (antall CommunityRx-rapporter opprettet og gitt til fellesskapsorganisasjoner)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Antall CommunityRx-rapporter opprettet og gitt til samfunnsorganisasjoner
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i antall ganger en helseinformasjonsspesialist kontaktes (CHIS call tracker)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
CHIS call tracker, antall ganger en programdeltaker kontaktet en CHIS
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i henvisninger etter tjenestetype (antall henvisninger, eller antall ganger en tjeneste ble oppført på en HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
CommunityRx-database, antall henvisninger eller antall ganger en tjeneste ble oppført på en HealtheRx
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Endring i identifiserte tjenester (antall tjenester identifisert som tilgjengelige hos samfunnsorganisasjoner0
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
Tjenestenivåundersøkelse, antall tjenester identifisert som tilgjengelige hos samfunnsorganisasjoner
Hver 3. måned, opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Chicago

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB13-0771

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger