Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы CommunityRx на здоровье, использование услуг и затраты

7 мая 2024 г. обновлено: University of Chicago
Система CommunityRx генерирует ориентированные на пациента электронные рецепты для общественных услуг (HealtheRx) через интерфейс между электронными медицинскими картами (EHR) и всеобъемлющей базой данных ресурсов сообщества. В зависимости от диагноза пациента HealtheRx будет автоматически распечатан в конце посещения амбулаторного врача и предоставит пациентам индивидуальную карту и / или список мест в их сообществе, которые предоставляют медицинские и социальные услуги, а также контактную информацию для медицинский работник местного сообщества, который может оказать ограниченную помощь в ведении пациентов. Программа CommunityRx направлена ​​на продвижение: 1) лучшего здравоохранения, 2) лучшего здоровья и 3) более низкой стоимости. Целью этого исследования является систематическая оценка влияния CommunityRx на результаты в отношении здоровья, а также на использование медицинских услуг и общую стоимость обслуживания для Medicaid, Medicare и других бенефициаров. Исследователи предполагают, что бенефициары, которые участвуют в вмешательстве CommunityRx, получат лучшее медицинское обслуживание, лучшее здоровье и более низкую общую стоимость ухода.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
113295

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие в группе вмешательства: пациенты, получающие амбулаторное лечение в клиническом учреждении, связанном с CommunityRx, которые проживают в географии CommunityRx. Право на участие в контрольной группе: пациенты, получающие помощь в клиническом учреждении, связанном с CommunityRx, которые живут за пределами географии CommunityRx.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие помощь в клиническом центре, не подключенном к CommunityRx.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа пациентов получает HealtheRx.
Поведенческий: HealtheRx
HealtheRx — это рецепт для общественных ресурсов самопомощи. Он включает распечатанный перечень ресурсов самопомощи, предоставленных пациенту при амбулаторном приеме и адаптированный на основе данных электронной медицинской карты.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа пациентов не получает HealtheRx

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стоимости на одного бенефициара в год
Временное ограничение: Годовой, до 6 лет
Стоимость на получателя в год
Годовой, до 6 лет

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Частота обращений в отделение неотложной помощи больницы, в целом и для пациентов с диагнозом а) диабет, б) гипертония и в) астма
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Изменение контроля HbA1c
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Процент пациентов в возрасте 18-75 лет с диабетом (тип 1 или тип 2), у которых гемоглобин A1c > 9,0 %.
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Изменение в контроле высокого кровяного давления
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
% пациентов >=18 лет с диагнозом артериальной гипертензии и последним измерением АД <140/90 мг
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Процент пациентов с избыточным весом или ожирением (ИМТ >=25,0 и <30, ИМТ >=30)
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Изменение показателя госпитализации
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Среднее количество госпитализаций на человека
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
Изменение удовлетворенности участников (процент участников, сообщивших, что они удовлетворены HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Опрос участников программы, процент участников, сообщивших, что они удовлетворены HealtheRx
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение удовлетворенности поставщиков медицинских услуг (процент поставщиков, сообщивших, что они удовлетворены системой HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев
Опрос удовлетворенности поставщиков медицинских услуг, процент поставщиков, сообщивших, что они удовлетворены системой HealtheRx
Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев
Изменение уровня использования участниками поставщиков услуг по месту жительства, перечисленных на HealtheRx
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Опрос участников программы, процент участников, которые сообщили об использовании как минимум 1 услуги, указанной в их HealtheRx
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение в охвате HealtheRx (доля населения в географии, которая получает по крайней мере 1 HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Доля населения в географии, получающих хотя бы 1 HealtheRx
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение доставки HealtheRx (поставщики сообщают пациентам о HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
поставщики сообщают пациентам о HealtheRx
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение полезности HealtheRx (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx полезен)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx полезен
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение понятности HealtheRx (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx легко понять)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx легко понять
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение в обмене информацией (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что делились информацией о HealtheRx с кем-то еще)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что делились информацией о HealtheRx с кем-то еще
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение знаний о ресурсах (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что они не знали о некоторых местах, перечисленных в их HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что они не знали о некоторых местах, перечисленных в их HealtheRx.
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение уверенности поставщиков услуг в удовлетворении социальных потребностей (опрос удовлетворенности поставщиков услуг)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев
Исследование удовлетворенности поставщиков медицинских услуг, доля поставщиков услуг, сообщивших, что они уверены в своей способности удовлетворять социальные потребности своих пациентов.
Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение технических проблем с системой CommunityRx (например, количество раз, когда система работает неправильно)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Количество технических проблем, возникших с системой CommunityRx (например, количество раз, когда система не работает должным образом)
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение в % подходящих пациентов, получающих HealtheRx
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
База данных CommunityRx и электронные медицинские записи, доля подходящих пациентов, получающих HealtheRx
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение количества нанесенных на карту мест (общественные организации, определенные в географическом регионе)
Временное ограничение: Ежегодно до 6 лет
Количество мест или общественных организаций, выявленных в географическом регионе.
Ежегодно до 6 лет
Изменение количества доставленных отчетов CommunityRx (количество отчетов CommunityRx, созданных и предоставленных общественным организациям)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Количество отчетов CommunityRx, созданных и предоставленных общественным организациям
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение количества обращений к специалисту по медицинской информации по месту жительства (система отслеживания вызовов CHIS)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Коллтрекер CHIS, сколько раз участник программы связывался с CHIS
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Изменение количества направлений по типу услуги (количество направлений или количество раз, когда услуга была указана в HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
База данных CommunityRx, количество направлений или количество раз, когда услуга была указана в HealtheRx.
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Выявленные изменения в услугах (количество услуг, определенных как доступные в общественных организациях0
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
Исследование уровня обслуживания, подсчет количества услуг, определенных как доступные в общественных организациях
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Chicago

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB13-0771

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками