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Impact du programme CommunityRx sur la santé, l'utilisation des services et les coûts

7 mai 2024 mis à jour par: University of Chicago
Le système CommunityRx génère des ordonnances électroniques centrées sur le patient pour les services communautaires (HealtheRx) via une interface entre les dossiers de santé électroniques (DSE) et une base de données complète de ressources communautaires. Basé sur les diagnostics d'un patient, un HealtheRx sera imprimé automatiquement à la fin de la visite de soins ambulatoires et fournira aux patients une carte personnalisée et/ou une liste des endroits dans leur communauté qui offrent des services de santé et sociaux ainsi que les coordonnées d'un agent de santé communautaire local qui peut apporter un soutien limité à la prise en charge des cas. Le programme CommunityRx vise à promouvoir : 1) de meilleurs soins de santé, 2) une meilleure santé et 3) des coûts moindres. Le but de cette recherche est d'évaluer systématiquement l'impact de CommunityRx sur les résultats de santé ainsi que l'utilisation des services de santé et le coût total des soins pour Medicaid, Medicare et d'autres bénéficiaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les bénéficiaires qui participent à l'intervention CommunityRx bénéficieront de meilleurs soins de santé, d'une meilleure santé et d'un coût total des soins inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
113295

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Éligibilité du groupe d'intervention : Patients recevant des soins ambulatoires dans un site clinique connecté à CommunityRx qui vivent dans la zone géographique de CommunityRx. Éligibilité du groupe de contrôle : patients recevant des soins sur un site clinique connecté à CommunityRx et vivant en dehors de la zone géographique de CommunityRx.

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant des soins dans un site clinique non connecté à CommunityRx.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe de patients reçoit le HealtheRx.
Comportemental: HealtheRx
Le HealtheRx est une ordonnance pour les ressources communautaires d'autosoins. Il comprend une liste imprimée de ressources d'autosoins fournies au patient lors d'une visite ambulatoire et personnalisées en fonction des données du dossier médical électronique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de patients ne reçoit pas le HealtheRx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du coût par bénéficiaire et par an
Délai: Annuel, jusqu'à 6 ans
Coût par bénéficiaire par an
Annuel, jusqu'à 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de visite aux urgences
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Taux de visites aux urgences hospitalières, dans l'ensemble et pour les patients diagnostiqués avec a) le diabète, b) l'hypertension et c) l'asthme
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Modification du contrôle de l'HbA1c
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Pourcentage de patients de 18 à 75 ans atteints de diabète (type 1 ou type 2) qui avaient un taux d'hémoglobine A1c > 9,0 %.
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Changement dans le contrôle de l'hypertension artérielle
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
% de patients >=18 ans avec un diagnostic d'hypertension et une dernière mesure de TA <140/90mg
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Pourcentage de patients en surpoids ou obèses (IMC >=25,0 et <30, IMC >=30)
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Évolution du taux d'hospitalisation
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Nombre moyen d'admissions de patients par personne
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
Changement dans la satisfaction des participants (pourcentage de participants se déclarant satisfaits du HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Sondage sur la satisfaction des participants au programme, pourcentage de participants se déclarant satisfaits du HealtheRx
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans la satisfaction des prestataires (pourcentage de prestataires déclarant être satisfaits du système HealtheRx)
Délai: Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête de satisfaction des prestataires, pourcentage de prestataires se déclarant satisfaits du système HealtheRx
Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois
Changement du taux d'utilisation par les participants des fournisseurs de services communautaires répertoriés sur HealtheRx
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête auprès des participants au programme, pourcentage de participants qui déclarent utiliser au moins 1 service répertorié sur leur HealtheRx
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans la portée de HealtheRx (proportion de la population dans la géographie qui reçoit au moins 1 HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
La proportion de la population dans la géographie qui reçoit au moins 1 HealtheRx
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans la livraison de HealtheRx (les fournisseurs communiquent aux patients sur le HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
les fournisseurs communiquent aux patients sur le HealtheRx
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans l'utilité de HealtheRx (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est utile)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est utile
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans la compréhension de HealtheRx (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est facile à comprendre)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est facile à comprendre
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans le partage d'informations (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent avoir partagé des informations sur le HealtheRx avec quelqu'un d'autre)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent avoir partagé des informations sur le HealtheRx avec quelqu'un d'autre
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans la connaissance des ressources (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent ne pas connaître certains des endroits répertoriés sur leur HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent ne pas connaître certains des endroits répertoriés sur leur HealtheRx
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans la confiance des prestataires à répondre aux besoins sociaux (enquête de satisfaction des prestataires)
Délai: Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête de satisfaction des prestataires, proportion de prestataires déclarant avoir confiance en leur capacité à répondre aux besoins sociaux de leurs patients
Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les problèmes techniques avec le système CommunityRx (par exemple, le nombre de fois que le système ne fonctionne pas correctement)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Le nombre de problèmes techniques rencontrés avec le système CommunityRx (par exemple, le nombre de fois où le système ne fonctionne pas correctement)
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement en % de patients éligibles recevant un HealtheRx
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Base de données CommunityRx et dossiers médicaux électroniques, la proportion de patients éligibles qui reçoivent un HealtheRx
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement du nombre de lieux cartographiés (organismes communautaires, identifiés dans la région géographique)
Délai: Tous les ans, jusqu'à 6 ans
Nombre de lieux ou d'organismes communautaires identifiés dans la région géographique
Tous les ans, jusqu'à 6 ans
Changement du nombre de rapports CommunityRx livrés (Nombre de rapports CommunityRx créés et remis aux organismes communautaires)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Nombre de rapports CommunityRx créés et remis aux organismes communautaires
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement du nombre de fois qu'un spécialiste de l'information sur la santé communautaire est contacté (suivi des appels du CHIS)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
CHIS call tracker, nombre de fois qu'un participant au programme a contacté un CHIS
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans les références par type de service (nombre de références ou nombre de fois qu'un service a été répertorié sur un HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Base de données CommunityRx, nombre de références ou nombre de fois qu'un service a été répertorié sur un HealtheRx
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Changement dans les services identifiés (nombre de services identifiés comme disponibles dans les organismes communautaires0
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
Enquête sur le niveau de service, décompte du nombre de services identifiés comme disponibles dans les organismes communautaires
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Chicago

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 avril 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB13-0771

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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