Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het CommunityRx-programma op gezondheid, servicegebruik en kosten

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Het CommunityRx-systeem genereert patiëntgerichte e-recepten voor gemeenschapsdiensten (HealtheRx) via een interface tussen de elektronische medische dossiers (EPD) en een uitgebreide gemeenschapsbronnendatabase. Op basis van de diagnose van een patiënt wordt automatisch een HealtheRx afgedrukt aan het einde van het ambulante zorgbezoek en wordt de patiënt voorzien van een aangepaste kaart en/of lijst met plaatsen in hun gemeenschap die gezondheids- en sociale diensten verlenen, evenals contactgegevens voor een lokale gezondheidswerker die beperkte ondersteuning kan bieden bij casemanagement. Het CommunityRx-programma heeft tot doel het volgende te bevorderen: 1) betere gezondheidszorg, 2) betere gezondheid en 3) lagere kosten. Het doel van dit onderzoek is om systematisch de impact van CommunityRx op de gezondheidsresultaten te evalueren, evenals het gebruik van de gezondheidszorg en de totale zorgkosten voor Medicaid, Medicare en andere begunstigden. De onderzoekers veronderstellen dat begunstigden die deelnemen aan de CommunityRx-interventie betere gezondheidszorg, betere gezondheid en lagere totale zorgkosten zullen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
113295

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiktheid voor interventiegroep: Patiënten die ambulante zorg krijgen op een klinische locatie die is aangesloten op CommunityRx en die in de CommunityRx-geografie wonen. Geschiktheid voor controlegroep: patiënten die zorg ontvangen op een klinische locatie die is aangesloten op CommunityRx en die buiten de CommunityRx-geografie wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zorg ontvangen op een klinische locatie die niet is aangesloten op CommunityRx.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep patiënten krijgt de HealtheRx.
Gedragsmatig: GezondheidRx
De HealtheRx is een recept voor middelen voor zelfzorg in de gemeenschap. Het bevat een gedrukte lijst met hulpmiddelen voor zelfzorg die tijdens een ambulant bezoek aan de patiënt worden verstrekt en op maat worden gemaakt op basis van gegevens uit het elektronische medische dossier.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep patiënten krijgt de HealtheRx niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kosten per begunstigde per jaar
Tijdsspanne: Jaarlijks, tot 6 jaar
Kosten per begunstigde per jaar
Jaarlijks, tot 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het bezoekpercentage van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Bezoekpercentage van de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis, algemeen en voor patiënten met de diagnose a) diabetes, b) hypertensie en c) astma
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Verandering in HbA1c-controle
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Percentage patiënten van 18-75 jaar met diabetes (type 1 of type 2) met hemoglobine A1c > 9,0 %.
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Verandering in het beheersen van hoge bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
% patiënten >=18 jaar oud met diagnose hypertensie en meest recente bloeddrukmeting <140/90 mg
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Percentage patiënten met overgewicht of obesitas (BMI >=25,0 en <30, BMI >=30)
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Verandering in het opnamepercentage van intramurale patiënten
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames per persoon
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
Verandering in tevredenheid van deelnemers (percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met de HealtheRx)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Onderzoek naar de tevredenheid van deelnemers aan het programma, percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met de HealtheRx
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in tevredenheid van zorgverleners (percentage zorgverleners dat aangeeft tevreden te zijn met het HealtheRx-systeem)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, tot 60 maanden
Enquête over de tevredenheid van aanbieders, percentage van de aanbieders dat aangeeft tevreden te zijn met het HealtheRx-systeem
Elke 6 maanden, tot 60 maanden
Verandering in het gebruik door deelnemers van community-based dienstverleners die op HealtheRx staan ​​vermeld
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Enquête onder deelnemers aan het programma, percentage deelnemers dat meldt dat ze ten minste 1 dienst gebruiken die op hun HealtheRx staat vermeld
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in HealtheRx-bereik (aandeel van de bevolking in de regio dat ten minste 1 HealtheRx ontvangt)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Het deel van de bevolking in de regio dat ten minste 1 HealtheRx ontvangt
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in levering van HealtheRx (aanbieders communiceren met patiënten over de HealtheRx)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
zorgverleners communiceren met patiënten over de HealtheRx
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in bruikbaarheid van HealtheRx (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft dat hun HealtheRx nuttig is)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Enquête onder programmadeelnemers, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft dat hun HealtheRx nuttig is
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in begrijpelijkheid van HealtheRx (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft dat hun HealtheRx gemakkelijk te begrijpen is)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Enquête van programmadeelnemers, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat hun HealtheRx gemakkelijk te begrijpen is
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in informatiedeling (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft informatie over de HealtheRx met iemand anders te hebben gedeeld)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Enquête over programmadeelnemers, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat ze informatie over de HealtheRx met iemand anders hebben gedeeld
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in kennis over middelen (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat ze niet op de hoogte waren van enkele van de plaatsen die op hun HealtheRx staan ​​vermeld)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Enquête onder deelnemers aan het programma, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat ze niet op de hoogte waren van enkele van de plaatsen die op hun HealtheRx staan ​​vermeld
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in het vertrouwen van de aanbieder in het voorzien in sociale behoeften (tevredenheidsonderzoek onder aanbieder)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, tot 60 maanden
Enquête over de tevredenheid van zorgverleners, het percentage zorgverleners dat aangeeft vertrouwen te hebben in hun vermogen om aan de sociale behoeften van hun patiënten te voldoen
Elke 6 maanden, tot 60 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in technische problemen met het CommunityRx-systeem (bijvoorbeeld het aantal keren dat het systeem niet goed werkt)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Het aantal technische problemen met het CommunityRx-systeem (bijvoorbeeld het aantal keren dat het systeem niet goed werkt)
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in % van in aanmerking komende patiënten die een HealtheRx ontvangen
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
CommunityRx-database en elektronische medische dossiers, het percentage in aanmerking komende patiënten dat een HealtheRx ontvangt
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in het aantal in kaart gebrachte plaatsen (gemeenschapsorganisaties, geïdentificeerd in de geografische regio)
Tijdsspanne: Elk jaar, tot 6 jaar
Aantal plaatsen, of gemeenschapsorganisaties, geïdentificeerd in de geografische regio
Elk jaar, tot 6 jaar
Wijziging in het aantal afgeleverde CommunityRx-rapporten (aantal CommunityRx-rapporten dat is gemaakt en aan maatschappelijke organisaties is gegeven)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Aantal CommunityRx-rapporten dat is gemaakt en aan maatschappelijke organisaties is gegeven
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in het aantal keren dat er contact wordt opgenomen met een gezondheidsinformatiespecialist van de gemeenschap (CHIS-oproeptracker)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
CHIS call tracker, aantal keren dat een programmadeelnemer contact heeft opgenomen met een CHIS
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in verwijzingen per servicetype (aantal verwijzingen of aantal keren dat een service op een HealtheRx is vermeld)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
CommunityRx-database, aantal verwijzingen of aantal keren dat een service op een HealtheRx is vermeld
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Verandering in geïdentificeerde diensten (aantal diensten geïdentificeerd als beschikbaar bij gemeenschapsorganisaties0
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
Serviceniveau-enquête, telling van het aantal services waarvan is vastgesteld dat ze beschikbaar zijn bij maatschappelijke organisaties
Elke 3 maanden, tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Chicago

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB13-0771

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen