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Impacto del programa CommunityRx en la salud, la utilización del servicio y los costos

7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Chicago
El sistema CommunityRx genera recetas electrónicas centradas en el paciente para servicios comunitarios (HealtheRx) a través de una interfaz entre los registros de salud electrónicos (EHR) y una base de datos integral de recursos comunitarios. En función de los diagnósticos de un paciente, se imprimirá automáticamente un HealtheRx al final de la visita de atención ambulatoria y se proporcionará a los pacientes un mapa personalizado y/o una lista de lugares en su comunidad que brindan servicios sociales y de salud, así como información de contacto para un trabajador de la salud de la comunidad local que puede brindar apoyo limitado en la gestión de casos. El programa CommunityRx tiene como objetivo promover: 1) mejor atención médica, 2) mejor salud y 3) menor costo. El propósito de esta investigación es evaluar sistemáticamente el impacto de CommunityRx en los resultados de salud, así como en la utilización de los servicios de atención médica y el costo total de la atención para Medicaid, Medicare y otros beneficiarios. Los investigadores plantean la hipótesis de que los beneficiarios que participen en la intervención CommunityRx experimentarán una mejor atención médica, una mejor salud y un costo total de atención más bajo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
113295

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegibilidad del grupo de intervención: Pacientes que reciben atención ambulatoria en un sitio clínico conectado a CommunityRx que viven en la geografía de CommunityRx. Elegibilidad del grupo de control: pacientes que reciben atención en un sitio clínico conectado a CommunityRx que viven fuera de la geografía de CommunityRx.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben atención en un sitio clínico no conectado a CommunityRx.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención
Este grupo de pacientes recibe el HealtheRx.
Conductual: SaludeRx
HealtheRx es una receta para recursos comunitarios de autocuidado. Incluye una lista impresa de recursos de autocuidado proporcionados al paciente en una visita ambulatoria y adaptados en función de los datos de la historia clínica electrónica.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo de pacientes no recibe el HealtheRx

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el costo por beneficiario por año
Periodo de tiempo: Anual, hasta 6 años
Costo por beneficiario por año
Anual, hasta 6 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
Tasa de visitas al servicio de urgencias hospitalarias, en general y para pacientes diagnosticados con a) diabetes, b) hipertensión y c) asma
Cada 3 meses, hasta 72 meses
Cambio en el control de HbA1c
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
Porcentaje de pacientes de 18 a 75 años con diabetes (tipo 1 o tipo 2) que tenían hemoglobina A1c > 9,0 %.
Cada 3 meses, hasta 72 meses
Cambio en el control de la presión arterial alta
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
% de pacientes >=18 años con diagnóstico de hipertensión y medida de PA más reciente <140/90mg
Cada 3 meses, hasta 72 meses
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
Porcentaje de pacientes con sobrepeso u obesidad (IMC >=25,0 y <30, IMC >=30)
Cada 3 meses, hasta 72 meses
Cambio en la tasa de admisión de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
Promedio de admisiones de pacientes por persona
Cada 3 meses, hasta 72 meses
Cambio en la satisfacción de los participantes (porcentaje de participantes que informan que están satisfechos con HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Encuesta de satisfacción del participante del programa, porcentaje de participantes que informan que están satisfechos con HealtheRx
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en la satisfacción del proveedor (porcentaje de proveedores que informan que están satisfechos con el sistema HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses, hasta 60 meses
Encuesta de satisfacción del proveedor, porcentaje de proveedores que informan que están satisfechos con el sistema HealtheRx
Cada 6 meses, hasta 60 meses
Cambio en la tasa de uso por parte de los participantes de los proveedores de servicios comunitarios que figuran en HealtheRx
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Encuesta de participantes del programa, porcentaje de participantes que informan usar al menos 1 servicio enumerado en su HealtheRx
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en el alcance de HealtheRx (proporción de la población en la geografía que recibe al menos 1 HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
La proporción de la población en la geografía que recibe al menos 1 HealtheRx
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en la entrega de HealtheRx (los proveedores se comunican con los pacientes sobre HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
los proveedores se comunican con los pacientes sobre HealtheRx
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en la utilidad de HealtheRx (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es útil)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es útil
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en la comprensibilidad de HealtheRx (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es fácil de entender)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es fácil de entender
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en el intercambio de información (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que compartieron información sobre HealtheRx con otra persona)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que compartieron información sobre HealtheRx con otra persona
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en el conocimiento sobre los recursos (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que no sabían sobre algunos de los lugares enumerados en su HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que no sabían acerca de algunos de los lugares enumerados en su HealtheRx
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en la confianza del proveedor para atender las necesidades sociales (Encuesta de satisfacción del proveedor)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses, hasta 60 meses
Encuesta de satisfacción del proveedor, la proporción de proveedores que informan que confían en su capacidad para atender las necesidades sociales de sus pacientes
Cada 6 meses, hasta 60 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los problemas técnicos con el sistema CommunityRx (por ejemplo, la cantidad de veces que el sistema no funciona correctamente)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
La cantidad de problemas técnicos experimentados con el sistema CommunityRx (por ejemplo, la cantidad de veces que el sistema no funciona correctamente)
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en el % de pacientes elegibles que reciben un HealtheRx
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Base de datos CommunityRx y registros médicos electrónicos, la proporción de pacientes elegibles que reciben un HealtheRx
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en el número de lugares mapeados (organizaciones comunitarias, identificadas en la región geográfica)
Periodo de tiempo: Cada año, hasta 6 años
Número de lugares u organizaciones comunitarias identificadas en la región geográfica
Cada año, hasta 6 años
Cambio en el número de informes CommunityRx entregados (Número de informes CommunityRx creados y entregados a organizaciones comunitarias)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Número de informes CommunityRx creados y entregados a organizaciones comunitarias
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en la cantidad de veces que se contacta a un especialista en información de salud comunitaria (rastreador de llamadas de CHIS)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Rastreador de llamadas de CHIS, número de veces que un participante del programa contactó a un CHIS
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en referencias por tipo de servicio (número de referencias o número de veces que un servicio se incluyó en HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Base de datos de CommunityRx, número de referencias o número de veces que un servicio se incluyó en HealtheRx
Cada 3 meses, hasta 60 meses
Cambio en los servicios identificados (número de servicios identificados como disponibles en organizaciones comunitarias0
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
Encuesta de nivel de servicio, recuento de la cantidad de servicios identificados como disponibles en las organizaciones comunitarias
Cada 3 meses, hasta 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Chicago

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de mayo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB13-0771

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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