Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu CommunityRx na zdrowie, wykorzystanie usług i koszty

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
System CommunityRx generuje skoncentrowane na pacjencie e-recepty na usługi społeczne (HealtheRx) za pośrednictwem interfejsu między elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) a obszerną bazą danych zasobów społeczności. W oparciu o diagnozę pacjenta, HealtheRx zostanie wydrukowany automatycznie na koniec wizyty ambulatoryjnej i dostarczy pacjentom dostosowaną mapę i/lub listę miejsc w ich społeczności, które zapewniają usługi zdrowotne i społeczne, a także dane kontaktowe do pracownik służby zdrowia lokalnej społeczności, który może zapewnić ograniczone wsparcie w zarządzaniu przypadkami. Program CommunityRx ma na celu promowanie: 1) lepszej opieki zdrowotnej, 2) lepszego zdrowia i 3) niższych kosztów. Celem tego badania jest systematyczna ocena wpływu CommunityRx na wyniki zdrowotne, a także wykorzystanie usług opieki zdrowotnej i całkowity koszt opieki dla Medicaid, Medicare i innych beneficjentów. Badacze stawiają hipotezę, że beneficjenci, którzy wezmą udział w interwencji CommunityRx, doświadczą lepszej opieki zdrowotnej, lepszego zdrowia i niższych całkowitych kosztów opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
113295

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowalność grupy interwencyjnej: Pacjenci otrzymujący opiekę ambulatoryjną w ośrodku klinicznym połączonym z CommunityRx, którzy mieszkają w regionie CommunityRx. Kwalifikowalność grupy kontrolnej: Pacjenci otrzymujący opiekę w ośrodku klinicznym powiązanym z CommunityRx, którzy mieszkają poza obszarem geograficznym CommunityRx.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący opiekę w ośrodku klinicznym niezwiązanym z CommunityRx.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa pacjentów otrzymuje HealtheRx.
Behawioralne: ZdrowieRx
HealtheRx to recepta na zasoby samoopieki społeczności. Zawiera wydrukowaną listę środków samoopieki przekazywanych pacjentowi podczas wizyty ambulatoryjnej i dostosowaną na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów nie otrzymuje HealtheRx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kosztu na beneficjenta w ciągu roku
Ramy czasowe: Roczny, do 6 lat
Koszt na beneficjenta rocznie
Roczny, do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika wizyt w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Częstość wizyt w szpitalnym oddziale ratunkowym, ogółem i dla pacjentów z rozpoznaniem a) cukrzycy, b) nadciśnienia tętniczego i c) astmy
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Zmiana kontroli HbA1c
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Odsetek pacjentów w wieku 18-75 lat z cukrzycą (typu 1 lub typu 2), u których stężenie hemoglobiny A1c > 9,0%.
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Zmiana w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
% pacjentów >=18 lat z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego i ostatnim pomiarem BP <140/90 mg
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Odsetek pacjentów z nadwagą lub otyłością (BMI >=25,0 i <30, BMI >=30)
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Zmiana wskaźnika przyjęć do szpitali
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Średnia liczba przyjęć pacjentów na osobę
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
Zmiana zadowolenia uczestników (procent uczestników zgłaszających, że są zadowoleni z HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Badanie satysfakcji uczestników programu, odsetek uczestników deklarujących, że są zadowoleni z HealtheRx
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana satysfakcji dostawców (procent dostawców zgłaszających, że są zadowoleni z systemu HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy
Ankieta satysfakcji dostawców, odsetek dostawców zgłaszających, że są zadowoleni z systemu HealtheRx
Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy
Zmiana wskaźnika korzystania przez uczestników z dostawców usług społecznościowych wymienionych na HealtheRx
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Ankieta uczestników programu, odsetek uczestników, którzy zgłaszają korzystanie z co najmniej 1 usługi wymienionej na ich HealtheRx
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana w zasięgu HealtheRx (odsetek populacji na danym obszarze geograficznym, która otrzymuje co najmniej 1 HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Odsetek populacji w danym obszarze geograficznym, która otrzymuje co najmniej 1 HealtheRx
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana w dostarczaniu HealtheRx (dostawcy informują pacjentów o HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
dostawcy informują pacjentów o HealtheRx
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana przydatności HealtheRx (badanie uczestników, odsetek uczestników programu, którzy zgłaszają, że ich HealtheRx jest przydatny)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Ankieta uczestników programu, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że ich HealtheRx jest przydatny
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana zrozumiałości HealtheRx (ankieta uczestników, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że ich HealtheRx jest łatwy do zrozumienia)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Ankieta uczestników programu, odsetek uczestników programu, którzy twierdzą, że ich HealtheRx jest łatwy do zrozumienia
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana w udostępnianiu informacji (ankieta uczestników, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że udostępnili informacje o HealtheRx komuś innemu)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Ankieta uczestników programu, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że udostępnili informacje o HealtheRx komuś innemu
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana wiedzy o zasobach (badanie uczestników, odsetek uczestników programu, którzy deklarują, że nie wiedzieli o niektórych miejscach wymienionych na ich HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Ankieta uczestników programu, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że nie wiedzieli o niektórych miejscach wymienionych na ich HealtheRx
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana zaufania usługodawcy do zaspokajania potrzeb społecznych (badanie satysfakcji usługodawcy)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy
Ankieta satysfakcji świadczeniodawców, odsetek świadczeniodawców zgłaszających, że są pewni swoich możliwości zaspokojenia potrzeb społecznych swoich pacjentów
Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w problemach technicznych z systemem CommunityRx (np. ile razy system nie działa poprawnie)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Liczba problemów technicznych napotkanych w systemie CommunityRx (np. liczba przypadków nieprawidłowego działania systemu)
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana w % kwalifikujących się pacjentów otrzymujących HealtheRx
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Baza danych CommunityRx i elektroniczna dokumentacja medyczna, odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują HealtheRx
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana liczby mapowanych miejsc (organizacje społeczne, zidentyfikowane w regionie geograficznym)
Ramy czasowe: Co roku, do 6 lat
Liczba miejsc lub organizacji społecznych zidentyfikowanych w regionie geograficznym
Co roku, do 6 lat
Zmiana liczby dostarczonych raportów CommunityRx (Liczba raportów CommunityRx utworzonych i przekazanych organizacjom społecznym)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Liczba raportów CommunityRx utworzonych i przekazanych organizacjom społecznym
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana liczby kontaktów ze specjalistą ds. informacji zdrowotnych w społeczności (śledzenie połączeń CHIS)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Śledzenie połączeń CHIS, ile razy uczestnik programu kontaktował się z CHIS
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana w skierowaniach według rodzaju usługi (liczba skierowań lub liczba przypadków, gdy usługa była wymieniona na HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Baza danych CommunityRx, liczba skierowań lub liczba przypadków, w których usługa była wymieniona na HealtheRx
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Zmiana zidentyfikowanych usług (liczba usług zidentyfikowanych jako dostępne w organizacjach społecznych0
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
Badanie poziomu usług, liczba usług zidentyfikowanych jako dostępne w organizacjach społecznych
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB13-0771

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami