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Impatto del programma CommunityRx su salute, utilizzo dei servizi e costi

7 maggio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Il sistema CommunityRx genera prescrizioni elettroniche incentrate sul paziente per i servizi di comunità (HealtheRx) tramite un'interfaccia tra le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e un database completo di risorse della comunità. Sulla base delle diagnosi di un paziente, un HealtheRx verrà stampato automaticamente al termine della visita di assistenza ambulatoriale e fornirà ai pazienti una mappa personalizzata e/o un elenco di luoghi nella loro comunità che forniscono servizi sanitari e sociali, nonché informazioni di contatto per un operatore sanitario della comunità locale che può fornire un supporto limitato per la gestione dei casi. Il programma CommunityRx mira a promuovere: 1) un'assistenza sanitaria migliore, 2) una salute migliore e 3) costi inferiori. Lo scopo di questa ricerca è valutare sistematicamente l'impatto di CommunityRx sui risultati sanitari, nonché sull'utilizzo dei servizi sanitari e sul costo totale delle cure per Medicaid, Medicare e altri beneficiari. Gli investigatori ipotizzano che i beneficiari che partecipano all'intervento CommunityRx sperimenteranno un'assistenza sanitaria migliore, una salute migliore e un costo totale delle cure inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
113295

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneità del gruppo di intervento: pazienti che ricevono cure ambulatoriali presso un sito clinico collegato a CommunityRx che vivono nella geografia CommunityRx. Idoneità del gruppo di controllo: pazienti che ricevono cure presso un sito clinico collegato a CommunityRx che vivono al di fuori della geografia CommunityRx.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono cure presso un centro clinico non collegato a CommunityRx.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo di pazienti riceve HealtheRx.
Comportamentale: HealtheRx
HealtheRx è una prescrizione per le risorse di auto-cura della comunità. Include un elenco stampato delle risorse per la cura personale fornite al paziente durante una visita ambulatoriale e personalizzate in base ai dati della cartella clinica elettronica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo di pazienti non riceve HealtheRx

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del costo per beneficiario per anno
Lasso di tempo: Annuale, fino a 6 anni
Costo per beneficiario all'anno
Annuale, fino a 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Tasso di visite al pronto soccorso ospedaliero, complessivo e per pazienti con diagnosi di a) diabete, b) ipertensione ec) asma
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Modifica del controllo HbA1c
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete (tipo 1 o tipo 2) con emoglobina A1c > 9,0%.
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Cambiamento nel controllo della pressione alta
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
% di pazienti >=18 anni con diagnosi di ipertensione e misurazione della pressione arteriosa più recente <140/90 mg
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Percentuale di pazienti in sovrappeso o obesi (BMI >=25,0 e <30, BMI >=30)
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Variazione del tasso di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Numero medio di ricoveri per persona
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
Variazione della soddisfazione dei partecipanti (percentuale di partecipanti che dichiarano di essere soddisfatti di HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti al programma, percentuale di partecipanti che dichiarano di essere soddisfatti di HealtheRx
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Variazione della soddisfazione del fornitore (percentuale di fornitori che dichiarano di essere soddisfatti del sistema HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sulla soddisfazione dei fornitori, percentuale di fornitori che dichiarano di essere soddisfatti del sistema HealtheRx
Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi
Variazione del tasso di utilizzo da parte dei partecipanti dei fornitori di servizi basati sulla comunità elencati su HealtheRx
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sui partecipanti al programma, percentuale di partecipanti che riferiscono di utilizzare almeno 1 servizio elencato nel loro HealtheRx
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Variazione della copertura HealtheRx (percentuale della popolazione nell'area geografica che riceve almeno 1 HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
La proporzione della popolazione nella geografia che riceve almeno 1 HealtheRx
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Modifica nella consegna di HealtheRx (i fornitori comunicano ai pazienti in merito a HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
i fornitori comunicano ai pazienti in merito a HealtheRx
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Cambiamento nell'utilità di HealtheRx (sondaggio dei partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che segnalano che il proprio HealtheRx è utile)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che segnalano che il loro HealtheRx è utile
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Cambiamento nella comprensibilità di HealtheRx (sondaggio sui partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono che il loro HealtheRx è facile da capire)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono che il loro HealtheRx è facile da capire
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Modifica nella condivisione delle informazioni (sondaggio dei partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono di aver condiviso informazioni su HealtheRx con qualcun altro)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono di aver condiviso informazioni su HealtheRx con qualcun altro
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Cambiamento nella conoscenza delle risorse (sondaggio dei partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che dichiarano di non conoscere alcuni dei luoghi elencati nel loro HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che dichiara di non conoscere alcuni dei luoghi elencati nel proprio HealtheRx
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Cambiamento nella fiducia del fornitore nel servire i bisogni sociali (sondaggio sulla soddisfazione del fornitore,)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi
Sondaggio sulla soddisfazione dei fornitori, la percentuale di fornitori che dichiarano di essere fiduciosi nella propria capacità di soddisfare le esigenze sociali dei propri pazienti
Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei problemi tecnici con il sistema CommunityRx (ad esempio, il numero di volte in cui il sistema non funziona correttamente)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Il numero di problemi tecnici riscontrati con il sistema CommunityRx (ad esempio, il numero di volte in cui il sistema non funziona correttamente)
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Variazione della % di pazienti idonei che ricevono un HealtheRx
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Database CommunityRx e cartelle cliniche elettroniche, la percentuale di pazienti idonei che ricevono un HealtheRx
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Variazione del numero di luoghi mappati (organizzazioni comunitarie, identificate nella regione geografica)
Lasso di tempo: Ogni anno, fino a 6 anni
Numero di luoghi, o organizzazioni comunitarie, identificati nella regione geografica
Ogni anno, fino a 6 anni
Modifica del numero di rapporti CommunityRx consegnati (numero di rapporti CommunityRx creati e forniti alle organizzazioni della comunità)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Numero di report CommunityRx creati e forniti alle organizzazioni della comunità
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Modifica del numero di volte in cui viene contattato uno specialista di informazioni sanitarie della comunità (chis tracker)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
CHIS call tracker, numero di volte in cui un partecipante al programma ha contattato un CHIS
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Modifica dei rinvii per tipo di servizio (numero di rinvii o numero di volte in cui un servizio è stato elencato su HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Database CommunityRx, numero di segnalazioni o numero di volte in cui un servizio è stato inserito in HealtheRx
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Variazione dei servizi identificati (numero di servizi identificati come disponibili presso le organizzazioni della comunità0
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
Indagine sul livello di servizio, conteggio del numero di servizi identificati come disponibili presso le organizzazioni della comunità
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Chicago

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB13-0771

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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