Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pečovatelů o děti a dospívající s poruchami příjmu potravy v Rakousku (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5. března 2019 aktualizováno: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Podpora pečovatelů o děti a dospívající s poruchami příjmu potravy v Rakousku (SUCCEAT) – Randomizovaná kontrolovaná studie pro srovnání workshopů, internetových a konvenčních skupin podpory rodičů

Účelem studie „Podpora pečovatelů o děti a dospívající s poruchami příjmu potravy v Rakousku“ (SUCCEAT) je porovnat workshopy, internetové a konvenční rodičovské podpůrné skupiny pro pečovatele o děti a dospívající ve věku 10 až 18 let v randomizované kontrolované soud poprvé v Rakousku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podle doporučení NICE by pacienti s poruchou příjmu potravy měli být léčeni ambulantně. Zdá se, že tato výzva představuje velkou zátěž pro většinu pečovatelů. Schmidt a Treasure (2006) tvrdili, že obsedantně kompulzivní osobnostní rysy, emocionální vyhýbání se, proanorektická přesvědčení a reakce blízkých lidí, jako jsou dysfunkční komunikační styly, zhoršují výsledek. Konstrukt vyjádřených emocí odráží míru kritiky, nepřátelství a emočního přílišného zapojení příbuzných psychiatrických pacientů vůči nim. Je vyvinut speciální program pro rodiče, aby vybavil pečovatele znalostmi a dovednostmi ke změně udržovacích faktorů, a tím ke zlepšení pacientova výsledku. Kromě toho jsou poskytovány copingové strategie, které pomáhají pečujícím snížit jejich zátěž. Zahájíme randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající dvě intervence s konvenční skupinou. Porovnáváme workshopy (intervenční skupina 1), internetové (intervenční skupina 2) a konvenční (kontrolní skupina) podpůrné skupiny pečujících. Před zahájením intervence (T0, výchozí hodnota), na konci intervence (T1) a 1 rok po intervenci (T2, sledování) bude provedeno hodnocení pomocí dotazníků a rozhovorů. Do každé skupiny budou zapojeni rodiče 48 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10–17 let trpících anorexií nebo mentální bulimií, takže celkový vzorek bude 144. Cílem vyšetřovatelů je vybavit rodiče znalostmi a dovednostmi, aby podpořili zotavení svých dětí, zabránili relapsu a zlepšili jejich vlastní pohodu. Dlouhodobým cílem je poskytovat rodičům do budoucna nízkoprahovou, nákladově efektivní, časově nenáročnou a nadregionální podporu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku 10-18 let, kteří trpí anorexií nebo mentální bulimií a jejich primární pečovatelé

Kritéria vyloučení:

  • není možný písemný informovaný souhlas kvůli inteligenci nebo neochotě rodičů zařadit nezletilé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Workshop Group
Rodiče ~ 40 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10-18 let trpících anorexií nebo mentální bulimií budou po dobu tří měsíců zapojeni do podpůrné workshopové skupiny pro rodiče, včetně psané příručky, DVD (Digital Video Disc) ) s dalšími informacemi a týdenními workshopy. Během tří měsíců se rodiče zúčastní 8 workshopů a získají manuál k přečtení a DVD, která budou používat doma k ilustraci obsahu workshopu s příklady a videoklipy.
Behaviorální: Workshop Group
Workshop podpůrná skupina
Aktivní komparátor: Skupina podpory na internetu
Rodiče ~ 40 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10-18 let trpících anorexií nebo mentální bulimií budou zapojeni do internetové podpůrné skupiny pro rodiče, včetně materiálů z příručky a DVD a dalších informací dostupných online v rámci strukturovaný program. Během tří měsíců získají rodiče přístup k 8 sezením podpory online s instrukcemi, jak si program vypracovat doma. Po dokončení každé relace je navíc nabízena e-mailová podpora.
Behaviorální: Skupina podpory na internetu
Internetová podpůrná skupina s e-mailovým trénováním
Žádný zásah: Kontrolní skupina - TAU
Rodiče ~ 40 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10-18 let trpících anorexií nebo mentální bulimií se budou léčit jako obvykle a účastní se konvenčních rodičovských intervenčních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická morbidita a distres u pečovatelů se měří pomocí "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Beckova inventáře deprese“ (měří závažnost deprese)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emocionální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Inventáře stavů úzkosti“
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emocionální problémy budou měřeny pomocí „Rodinného dotazníku“ (měří emoční klima v rodině)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emocionální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Symptom Checklist-90-Revised“ (měří psychické problémy a symptomy psychopatologie)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a sociální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Škály pečovatelských dovedností“ (měří dovednosti pečovatelů, které mohou být užitečné při podpoře lidí s mentální anorexií)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a sociální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „škály dopadu příznaků poruchy příjmu potravy“ (míry, které ovlivňují, jaké mají příznaky poruchy příjmu potravy pacienta na pohodu pečovatele)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a sociální problémy u pečovatelů budou měřeny německou verzí "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (měří fáze změn)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Potřeby pečujících budou měřeny pomocí „Carers' Needs Assessment Measure“ (měří potřeby pečujících o pacienty s poruchou příjmu potravy)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Hodnocení péče bude měřeno pomocí „Inventáře zkušeností s poskytováním péče“ (měří obecné aspekty zkušeností s poskytováním péče)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a emoční problémy u pacientů jsou měřeny prostřednictvím „Youth self Report“
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emoční problémy u pacientů jsou měřeny pomocí "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (měří vyjádřené emoce)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emoční problémy u pacientů se měří pomocí německého dotazníku „Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen“ (měří kvalitu života; dostupné pouze v němčině).
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Přítomnost poruchy příjmu potravy u pacientů bude měřena prostřednictvím „Eating Disorder Examination“ (měří rozsah a závažnost složek poruchy příjmu potravy)
Časové okno: 15 měsíců
Rozhovor
15 měsíců
Přítomnost poruchy příjmu potravy u pacientů bude měřena pomocí „Dotazníku stadií změny anorexie/bulimie“ (měří motivaci ke změně u pacientů s poruchou příjmu potravy)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Proveditelnost a přijatelnost workshopů a online modulů (dotazník spokojenosti s léčbou, vyvinutý naší výzkumnou skupinou)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Ředitel studie: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FA765A0304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Workshop Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení