Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte plejere af børn og unge med spiseforstyrrelser i Østrig (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5. marts 2019 opdateret af: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Støtte plejere af børn og unge med spiseforstyrrelser i Østrig (SUCCEAT) - Et randomiseret kontrolleret forsøg til sammenligning af workshops, internetbaserede og konventionelle forældrestøttegrupper

Formålet med "Supporting Carers of Children and Adolescents with Eating Disorders in Austria" (SUCCEAT) - undersøgelsen er at sammenligne workshops, internetbaserede og konventionelle forældrestøttegrupper for plejere af børn og unge mellem 10 og 18 år i en randomiseret kontrolleret retssag for første gang i Østrig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ifølge NICEs retningslinjer skal spiseforstyrrede patienter behandles ambulant. Denne udfordring ser ud til at lægge en stor byrde på de fleste pårørende. Schmidt og Treasure (2006) hævdede, at tvangsprægede personlighedstræk, følelsesmæssig undgåelse, pro-anorektiske overbevisninger og reaktioner fra nære andre som dysfunktionelle kommunikationsstile forringer resultatet. Konstruktionen af ​​udtrykte følelser afspejler mængden af ​​kritik, fjendtlighed og følelsesmæssig overinvolvering, som pårørende til psykiatriske patienter udtrykker over for dem. Et særligt program for forældre er udviklet for at udstyre pårørende med viden og færdigheder til at ændre opretholdelsesfaktorer og dermed forbedre patientens resultat. Desuden tilbydes mestringsstrategier for at hjælpe plejere med at reducere deres byrde. Vi starter et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to interventioner med en konventionel gruppe. Vi sammenligner workshops (interventionsgruppe 1), internetbaserede (interventionsgruppe 2) og konventionelle (kontrolgruppe) støttegrupper. Inden påbegyndelse af interventionen (T0, baseline), ved afslutningen af ​​interventionen (T1) og 1 år efter interventionen (T2, opfølgning) vil der blive foretaget vurderinger via spørgeskemaer og interviews. Forældre til 48 børn og unge i aldersgruppen 10-17 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, vil være involveret i hver gruppe, hvilket resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 144. Efterforskernes mål er at udstyre forældre med viden og færdigheder for at støtte deres børns helbredelse, forebygge tilbagefald og forbedre deres eget velbefindende. Det langsigtede mål er at yde lavtærskel, omkostningseffektiv, tidseffektiv og superregional støtte til forældre i fremtiden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge i alderen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa og deres primære omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt informeret samtykke muligt på grund af intelligens eller manglende vilje hos forældre til at inkludere mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Værkstedsgruppe
Forældre til ~40 børn og unge i aldersgruppen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, vil være involveret i workshopstøttegruppen for forældre i en periode på tre måneder, inklusive en skriftlig manual, en DVD (Digital Video Disc) ) med yderligere information og ugentlige workshops. I løbet af tre måneder vil forældre deltage i de 8 workshopsessioner og få manualen til at læse og DVD'erne til at bruge derhjemme til at illustrere workshoppens indhold med eksempler og videoklip.
Adfærdsmæssigt: Værkstedsgruppe
Workshop støttegruppe
Aktiv komparator: Internetbaseret støttegruppe
Forældre til ~40 børn og unge i aldersgruppen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, vil blive involveret i den internetbaserede støttegruppe for forældre, herunder materiale fra manualen og DVD'en og yderligere information tilgængelig online inden for en struktureret program. I løbet af tre måneder vil forældre få adgang til de 8 supportsessioner online med instruktion om at udarbejde programmet derhjemme. Derudover tilbydes e-mail-support efter afslutning af hver session.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret støttegruppe
Internetbaseret supportgruppe med e-mail coaching
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - TAU
Forældre til ~40 børn og unge i aldersgruppen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, får behandling som sædvanligt og deltager i konventionelle forældreinterventionsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk sygelighed og nød hos omsorgspersoner måles med "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssige problemer hos pårørende vil blive målt med "Beck Depression Inventory" (måler sværhedsgraden af ​​depression)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med "State-Trait Anxiety Inventory"
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer vil blive målt med "The Family-Questionnaire" (måler det følelsesmæssige klima i familien)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med "Symptom Checklist-90-Revised" (måler psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærdsmæssige og sociale problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med "Caregiver Skills Scale" (måler omsorgspersoners færdigheder, der kan være nyttige til at støtte mennesker med anorexia nervosa)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærdsmæssige og sociale problemer hos pårørende vil blive målt med "Eating Disorder Symptom Impact Scale" (mål, som påvirker patientens spiseforstyrrelsessymptomer på omsorgspersonens velbefindende)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærdsmæssige og sociale problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med den tyske version af "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (måler stadier af forandring)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Pårørendes behov vil blive målt med "Carers' Needs Assessment Measure" (måler behovene hos plejere til patienter med en spiseforstyrrelse)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Caregiving vurdering vil blive målt med "Experience of Caregiving Inventory" (måler generelle aspekter af omsorgsgivende oplevelser)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærds- og følelsesmæssige problemer hos patienter måles via "Youth Self Report"
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos patienter måles via "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (måler udtrykte følelser)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos patienter måles via det tyske spørgeskema "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (måler livskvalitet; kun tilgængelig på tysk).
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelsen hos patienterne vil blive målt via "Eating Disorder Examination" (måler rækkevidden og sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelseskomponenterne)
Tidsramme: 15 måneder
Interview
15 måneder
Tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelsen hos patienterne vil blive målt via "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (måler motivationen til forandring hos patienter med en spiseforstyrrelse)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Gennemførlighed og accept af workshops og online moduler (Treatment Satisfaction Questionnaire, udviklet af vores forskningsgruppe)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Studieleder: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FA765A0304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Værkstedsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger