Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soutenir les aidants d'enfants et d'adolescents souffrant de troubles de l'alimentation en Autriche (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 mars 2019 mis à jour par: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Soutenir les soignants d'enfants et d'adolescents atteints de troubles de l'alimentation en Autriche (SUCCEAT) - Un essai contrôlé randomisé pour comparer des ateliers, des groupes de soutien parental basés sur Internet et conventionnels

Le but de l'étude "Soutenir les soignants d'enfants et d'adolescents atteints de troubles de l'alimentation en Autriche" (SUCCEAT) - est de comparer des groupes de soutien parental en atelier, sur Internet et conventionnels pour les soignants d'enfants et d'adolescents entre 10 et 18 ans dans une étude contrôlée randomisée essai pour la première fois en Autriche.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Selon les directives du NICE, les patients souffrant de troubles de l'alimentation doivent être pris en charge en ambulatoire. Ce défi semble imposer un lourd fardeau à la plupart des soignants. Schmidt et Treasure (2006) ont fait valoir que les traits de personnalité obsessionnels compulsifs, l'évitement émotionnel, les croyances pro-anorexigènes et les réponses des proches, comme les styles de communication dysfonctionnels, nuisent au résultat. La construction des émotions exprimées reflète la quantité de critiques, d'hostilité et de sur-implication émotionnelle exprimée par les proches des patients psychiatriques à leur égard. Un programme spécial pour les parents est développé pour doter les soignants des connaissances et des compétences nécessaires pour modifier les facteurs de maintien et donc améliorer les résultats du patient. En outre, des stratégies d'adaptation sont fournies pour aider les soignants à réduire leur charge. Nous commençons un essai contrôlé randomisé comparant deux interventions avec un groupe conventionnel. Nous comparons les ateliers (groupe d'intervention 1), les groupes de soutien aux soignants basés sur Internet (groupe d'intervention 2) et conventionnels (groupe témoin). Avant de commencer l'intervention (T0, ligne de base), à ​​la fin de l'intervention (T1) et 1 an après l'intervention (T2, suivi), des évaluations seront menées via des questionnaires et des entretiens. Les parents de 48 enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie mentale seront impliqués dans chaque groupe, ce qui donne un échantillon global de 144. L'objectif des enquêteurs est de doter les parents de connaissances et de compétences afin de soutenir le rétablissement de leurs enfants, de prévenir les rechutes et d'améliorer leur propre bien-être. L'objectif à long terme est de fournir à l'avenir un soutien à bas seuil, rentable, rapide et superrégional aux parents.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
144

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie mentale et leurs principaux aidants

Critère d'exclusion:

  • aucun consentement éclairé écrit possible en raison de l'intelligence ou de l'absence de volonté des parents d'inclure le mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe d'atelier
Les parents d'environ 40 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie seront impliqués dans l'atelier de groupe de soutien aux parents pendant une période de trois mois, comprenant un manuel écrit, un DVD (Digital Video Disc ) avec des informations complémentaires et des ateliers hebdomadaires. Pendant trois mois, les parents participeront aux 8 séances d'atelier et recevront le manuel à lire et les DVD à utiliser à la maison pour illustrer le contenu de l'atelier avec des exemples et des clips vidéo.
Comportemental: Groupe d'atelier
Groupe de soutien à l'atelier
Comparateur actif: Groupe de soutien basé sur Internet
Les parents d'environ 40 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie seront impliqués dans le groupe de soutien aux parents basé sur Internet, y compris le matériel du manuel et du DVD et des informations supplémentaires disponibles en ligne dans un programme structuré. Pendant trois mois, les parents auront accès aux 8 séances de soutien en ligne avec pour consigne de travailler le programme à la maison. De plus, une assistance par e-mail est proposée après la fin de chaque session.
Comportemental: Groupe de soutien basé sur Internet
Groupe de soutien basé sur Internet avec coaching par e-mail
Aucune intervention: Groupe témoin - TAU
Les parents d'environ 40 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie seront traités comme d'habitude et participeront à des groupes d'intervention parentale conventionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La morbidité et la détresse psychologiques des soignants sont mesurées avec le "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les problèmes émotionnels chez les soignants seront mesurés avec le "Beck Depression Inventory" (mesure la sévérité de la dépression)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les soignants seront mesurés avec le "State-Trait Anxiety Inventory"
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels seront mesurés avec le "The Family-Questionnaire" (mesure le climat émotionnel au sein de la famille)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les soignants seront mesurés avec la "Symptom Checklist-90-Revised" (mesure les problèmes psychologiques et les symptômes de psychopathologie)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et sociaux des soignants seront mesurés à l'aide de l'"échelle de compétences des soignants" (mesure les compétences des soignants qui peuvent être utiles pour soutenir les personnes souffrant d'anorexie mentale)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et sociaux des soignants seront mesurés à l'aide de l'"Eating Disorder Symptom Impact Scale" (mesures qui ont un impact sur le bien-être du soignant)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et sociaux des soignants seront mesurés avec la version allemande de "l'échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mesure les étapes du changement)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les besoins des soignants seront mesurés avec la "Mesure d'évaluation des besoins des soignants" (mesure les besoins des soignants de patients souffrant d'un trouble de l'alimentation)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
L'évaluation de la prestation de soins sera mesurée à l'aide de "l'inventaire de l'expérience de la prestation de soins" (mesure les aspects généraux des expériences de prestation de soins)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et émotionnels chez les patients sont mesurés via le "Youth Self Report"
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les patients sont mesurés via la "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (mesure les émotions exprimées)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les patients sont mesurés via le questionnaire allemand "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (mesure la qualité de vie ; uniquement disponible en allemand).
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
La présence du trouble de l'alimentation chez les patients sera mesurée via le "Eating Disorder Examination" (mesure la gamme et la gravité des composants du trouble de l'alimentation)
Délai: 15 mois
Entretien
15 mois
La présence du trouble de l'alimentation chez les patients sera mesurée via le "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (mesure la motivation à changer chez les patients ayant un trouble de l'alimentation)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Faisabilité et acceptabilité des ateliers et modules en ligne (Questionnaire de satisfaction de traitement, développé par notre groupe de recherche)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Medical University of Vienna

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Directeur d'études: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 juin 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FA765A0304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres