Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van verzorgers van kinderen en adolescenten met eetstoornissen in Oostenrijk (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 maart 2019 bijgewerkt door: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Ondersteunende verzorgers van kinderen en adolescenten met eetstoornissen in Oostenrijk (SUCCEAT) - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om workshop, internetgebaseerde en conventionele ouderlijke steungroepen te vergelijken

Het doel van de studie "Supporting Carers of Children and Adolescents with Eating Disorders in Austria" (SUCCEAT) - studie is om workshop-, internetgebaseerde en conventionele ouderlijke steungroepen voor verzorgers van kinderen en adolescenten tussen 10 en 18 jaar te vergelijken in een gerandomiseerde gecontroleerde proef voor het eerst in Oostenrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de NICE-richtlijnen moeten patiënten met een eetstoornis poliklinisch worden behandeld. Deze uitdaging lijkt de meeste zorgverleners zwaar te belasten. Schmidt en Treasure (2006) voerden aan dat obsessief-compulsieve persoonlijkheidskenmerken, emotionele vermijding, pro-anorectische overtuigingen en reacties van naaste anderen, zoals disfunctionele communicatiestijlen, de uitkomst belemmeren. De constructie van geuite emoties weerspiegelt de hoeveelheid kritiek, vijandigheid en emotionele overmatige betrokkenheid die familieleden van psychiatrische patiënten jegens hen uiten. Er is een speciaal programma voor ouders ontwikkeld om zorgverleners uit te rusten met kennis en vaardigheden om instandhoudende factoren te veranderen en zo de uitkomst van de patiënt te verbeteren. Verder worden er copingstrategieën aangereikt om mantelzorgers te helpen hun last te verminderen. We starten een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij we twee interventies vergelijken met een conventionele groep. We vergelijken Workshops (Interventiegroep 1), internetgebaseerde (Interventiegroep 2) en Conventionele (Controlegroep) Hulpgroepen voor mantelzorgers. Voor aanvang van de interventie (T0, nulmeting), aan het einde van de interventie (T1) en 1 jaar na de interventie (T2, follow-up) wordt er gepeild via vragenlijsten en interviews. Ouders van 48 kinderen en adolescenten in de leeftijdsgroep van 10-17 jaar die lijden aan anorexia of boulimia nervosa zullen bij elke groep worden betrokken, wat resulteert in een totale steekproefomvang van 144. Het doel van de onderzoekers is ouders toe te rusten met kennis en vaardigheden om het herstel van hun kinderen te ondersteunen, terugval te voorkomen en hun eigen welzijn te verbeteren. Het langetermijndoel is om ouders in de toekomst laagdrempelig, kostenbesparend, tijdbesparend en bovenregionaal te ondersteunen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
144

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en adolescenten van 10-18 jaar die lijden aan anorexia of boulimia nervosa en hun primaire verzorgers

Uitsluitingscriteria:

  • geen schriftelijke geïnformeerde toestemming mogelijk vanwege intelligentie of geen bereidheid van ouders om minderjarige op te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Workshop Groep
Ouders van ~ 40 kinderen en jongeren in de leeftijd van 10-18 jaar met anorexia of boulimia nervosa worden gedurende drie maanden betrokken bij de workshop steungroep voor ouders, inclusief een geschreven handleiding, een dvd (Digital Video Disc ) met aanvullende informatie en wekelijkse workshops. Gedurende drie maanden nemen ouders deel aan de 8 workshopsessies en krijgen ze de handleiding om te lezen en de dvd's om thuis te gebruiken om de inhoud van de workshop te illustreren met voorbeelden en videoclips.
Gedragsmatig: Workshop Groep
Workshop steungroep
Actieve vergelijker: Op internet gebaseerde steungroep
Ouders van ~ 40 kinderen en adolescenten in de leeftijdsgroep van 10-18 jaar die lijden aan anorexia of boulimia nervosa zullen worden betrokken bij de op internet gebaseerde ondersteuningsgroep voor ouders, inclusief materiaal uit de handleiding en de dvd en aanvullende informatie die online beschikbaar is binnen een gestructureerd programma. Ouders krijgen gedurende drie maanden toegang tot de 8 begeleidingssessies online met de instructie om thuis het programma uit te werken. Bovendien wordt e-mailondersteuning aangeboden na het voltooien van elke sessie.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde steungroep
Ondersteuningsgroep via internet met e-mailcoaching
Geen tussenkomst: Controlegroep - TAU
Ouders van ~ 40 kinderen en adolescenten in de leeftijdsgroep van 10-18 jaar die aan anorexia of boulimia nervosa lijden, krijgen de gebruikelijke behandeling en nemen deel aan conventionele ouderinterventiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische morbiditeit en angst bij zorgverleners worden gemeten met de "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "Beck Depression Inventory" (meet de ernst van depressie)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "State-Trait Anxiety Inventory"
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen worden gemeten met de "The Family-Questionnaire" (meet het emotionele klimaat binnen het gezin)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "Symptom Checklist-90-Revised" (meet psychische problemen en symptomen van psychopathologie)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en sociale problemen bij zorgverleners worden gemeten met de "Caregiver Skills Scale" (meet vaardigheden van zorgverleners die nuttig kunnen zijn bij het ondersteunen van mensen met anorexia nervosa)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en sociale problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "Eating Disorder Symptom Impact Scale" (metingen die de eetstoornissymptomen van de patiënt beïnvloeden op het welzijn van de mantelzorger)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en sociale problemen bij zorgverleners zullen worden gemeten met de Duitse versie van de "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (meet stadia van verandering)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Behoeften van verzorgers worden gemeten met de "Carers' Needs Assessment Measure" (meet de behoeften van verzorgers van patiënten met een eetstoornis)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Beoordeling van mantelzorg zal worden gemeten met de "Ervaring van mantelzorginventarisatie" (meet algemene aspecten van ervaringen met zorgverlening)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en emotionele problemen bij patiënten worden gemeten via de "Youth self Report"
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij patiënten worden gemeten via de "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (meet uitgedrukte emoties)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij patiënten worden gemeten via de Duitse vragenlijst "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (meet levenskwaliteit; alleen beschikbaar in het Duits).
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
De aanwezigheid van de eetstoornis bij de patiënten wordt gemeten via het "Eetstoornisonderzoek" (meet de omvang en ernst van de eetstoorniscomponenten)
Tijdsspanne: 15 maanden
Interview
15 maanden
De aanwezigheid van de eetstoornis bij de patiënten wordt gemeten via de "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (meet de motivatie om te veranderen bij de patiënten met een eetstoornis)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de workshops en online modules (Treatment Satisfaction Questionnaire, ontwikkeld door onze onderzoeksgroep)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical University of Vienna

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Studie directeur: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 maart 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FA765A0304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen