Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd till vårdare av barn och ungdomar med ätstörningar i Österrike (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 mars 2019 uppdaterad av: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Stöd till vårdare av barn och ungdomar med ätstörningar i Österrike (SUCCEAT) - En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra workshops, internetbaserade och konventionella föräldrastödsgrupper

Syftet med "Supporting Carers of Children and Adolescents with Eating Disorders in Austria" (SUCCEAT) - studien är att jämföra workshop, internetbaserade och konventionella föräldrastödsgrupper för vårdare av barn och ungdomar mellan 10 och 18 år i en randomiserad kontrollerad rättegång för första gången i Österrike.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Enligt NICEs riktlinjer ska ätstörda patienter hanteras polikliniskt. Denna utmaning verkar lägga en tung börda på de flesta vårdgivare. Schmidt och Treasure (2006) hävdade att tvångsmässiga tvångsmässiga personlighetsdrag, känslomässigt undvikande, pro-anorektiska övertygelser och reaktioner från nära andra som dysfunktionella kommunikationsstilar försämrar resultatet. Konstruktionen av uttryckta känslor reflekterar över mängden kritik, fientlighet och känslomässig överengagemang som anhöriga till psykiatriska patienter uttrycker mot dem. Ett särskilt program för föräldrar utvecklas för att utrusta vårdgivare med kunskap och färdigheter för att förändra underhållsfaktorer och därför förbättra patientens resultat. Dessutom tillhandahålls hanteringsstrategier för att hjälpa vårdare att minska sin börda. Vi startar en randomiserad kontrollerad studie som jämför två interventioner med en konventionell grupp. Vi jämför Workshops (Intervention Group 1), Internetbaserade (Intervention Group 2) och Konventionella (Control Group) Carers' Support Groups. Innan interventionen påbörjas (T0, baseline), i slutet av interventionen (T1) och 1 år efter interventionen (T2, uppföljning) kommer bedömningar att göras via frågeformulär och intervjuer. Föräldrar till 48 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-17 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att vara involverade i varje grupp, vilket resulterar i en total urvalsstorlek på 144. Utredarnas mål är att utrusta föräldrar med kunskap och färdigheter för att stödja deras barns återhämtning, förebygga återfall och förbättra deras eget välbefinnande. Det långsiktiga målet är att ge ett lågtröskelligt, kostnadseffektivt, tidseffektivt och överregionalt stöd till föräldrar i framtiden.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
144

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och ungdomar i åldern 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa och deras primära vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • inget skriftligt informerat samtycke möjligt på grund av intelligens eller ingen villighet hos föräldrar att inkludera minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Verkstadsgrupp
Föräldrar till ~40 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att vara involverade i workshopstödgruppen för föräldrar under en period av tre månader, inklusive en skriftlig manual, en DVD (Digital Video Disc) ) med ytterligare information och veckovisa workshops. Under loppet av tre månader kommer föräldrar att delta i de 8 workshopsessionerna och få manualen att läsa och DVD-skivorna att använda hemma för att illustrera workshopens innehåll med exempel och videoklipp.
Beteende: Verkstadsgrupp
Workshop stödgrupp
Aktiv komparator: Internetbaserad supportgrupp
Föräldrar till ~40 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att vara involverade i den internetbaserade stödgruppen för föräldrar, inklusive material från manualen och DVD:n och ytterligare information tillgänglig online inom en strukturerat program. Under loppet av tre månader kommer föräldrar att få tillgång till de 8 supportsessionerna online med instruktioner om att träna upp programmet hemma. Dessutom erbjuds e-postsupport efter avslutad session.
Beteende: Internetbaserad supportgrupp
Internetbaserad supportgrupp med e-postcoaching
Inget ingripande: Kontrollgrupp - TAU
Föräldrar till ~40 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att få behandling som vanligt och delta i konventionella föräldrainterventionsgrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk sjuklighet och besvär hos vårdgivare mäts med "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionella problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Beck Depression Inventory" (mäter svårighetsgraden av depression)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos vårdgivare kommer att mätas med "State-Trait Anxiety Inventory"
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem kommer att mätas med "The Family-Questionnaire" (mäter det känslomässiga klimatet inom familjen)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Symptom Checklist-90-Revised" (mäter psykologiska problem och symtom på psykopatologi)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendemässiga och sociala problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Caregiver Skills Scale" (mäter vårdgivares färdigheter som kan vara till hjälp för att stödja personer med anorexia nervosa)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendemässiga och sociala problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Eating Disorder Symptom Impact Scale" (mått som påverkar patientens ätstörningssymptom på vårdgivarens välbefinnande)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendeproblem och sociala problem hos vårdgivare kommer att mätas med den tyska versionen av "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mäter stadier av förändring)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Vårdares behov kommer att mätas med "Carers' Needs Assessment Measure" (mäter behoven hos vårdare till patienter med en ätstörning)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Vårdbedömning kommer att mätas med "Experience of Caregiving Inventory" (mäter allmänna aspekter av vårdupplevelser)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendemässiga och känslomässiga problem hos patienter mäts via "Youth self Report"
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos patienter mäts via "Family Emotional Engagement and Criticism Scale" (mäter uttryckta känslor)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos patienter mäts via det tyska frågeformuläret "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (mäter livskvalitet; endast tillgänglig på tyska).
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Förekomsten av ätstörningen hos patienterna kommer att mätas via "Eating Disorder Examination" (mäter intervallet och svårighetsgraden av ätstörningskomponenterna)
Tidsram: 15 månader
Intervju
15 månader
Förekomsten av ätstörningen hos patienterna kommer att mätas via "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (mäter motivationen till förändring hos patienter med en ätstörning)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Genomförbarhet och acceptans av workshops och onlinemoduler (Treatment Satisfaction Questionnaire, utvecklat av vår forskargrupp)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medical University of Vienna

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Studierektor: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 mars 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • FA765A0304

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar