Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania w Austrii (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Wspieranie opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania w Austrii (SUCCEAT) – randomizowana, kontrolowana próba porównania warsztatowych, internetowych i konwencjonalnych grup wsparcia rodziców

Celem badania „Wspieranie opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania w Austrii” (SUCCEAT) jest porównanie warsztatowych, internetowych i konwencjonalnych grup wsparcia rodzicielskiego dla opiekunów dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat w randomizowanej grupie kontrolnej pierwszy proces w Austrii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z wytycznymi NICE pacjenci z zaburzeniami odżywiania powinni być leczeni ambulatoryjnie. Wydaje się, że to wyzwanie stanowi duże obciążenie dla większości opiekunów. Schmidt i Treasure (2006) argumentowali, że cechy osobowości obsesyjno-kompulsyjnej, unikanie emocji, proanorektyczne przekonania i reakcje bliskich osób, takie jak dysfunkcyjne style komunikacji, osłabiają wynik. Konstrukt wyrażanych emocji odzwierciedla ilość krytyki, wrogości i nadmiernego zaangażowania emocjonalnego, jakie wyrażają wobec nich krewni pacjentów psychiatrycznych. Opracowany jest specjalny program dla rodziców, który ma wyposażyć opiekunów w wiedzę i umiejętności umożliwiające zmianę czynników podtrzymujących, a tym samym poprawę wyników leczenia pacjenta. Ponadto zapewniono strategie radzenia sobie, aby pomóc opiekunom zmniejszyć obciążenie. Rozpoczynamy randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą dwie interwencje z grupą konwencjonalną. Porównujemy Warsztatowe (Grupa Interwencyjna 1), Internetowe (Grupa Interwencyjna 2) i Konwencjonalne (Grupa Kontrolna) Grupy Wsparcia Opiekunów. Przed rozpoczęciem interwencji (T0, linia bazowa), pod koniec interwencji (T1) i 1 rok po interwencji (T2, kontynuacja) zostaną przeprowadzone oceny za pomocą kwestionariuszy i wywiadów. Rodzice 48 dzieci i nastolatków w wieku 10-17 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię będą zaangażowani w każdą grupę, co daje całkowitą wielkość próby 144 osób. Celem badaczy jest wyposażenie rodziców w wiedzę i umiejętności, które pomogą im w powrocie do zdrowia ich dzieci, zapobieganiu nawrotom i poprawie własnego samopoczucia. Długoterminowym celem jest zapewnienie niskoprogowego, opłacalnego, efektywnego czasowo i ponadregionalnego wsparcia dla rodziców w przyszłości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i młodzież w wieku 10-18 lat z anoreksją lub bulimią oraz ich główni opiekunowie

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody możliwej ze względu na inteligencję lub brak woli rodziców do włączenia małoletniego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Warsztatowa
Rodzice ~40 dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię zostaną objęci warsztatową grupą wsparcia dla rodziców przez okres trzech miesięcy, w tym pisemny podręcznik, DVD (Digital Video Disc ) z dodatkowymi informacjami i cotygodniowymi warsztatami. W ciągu trzech miesięcy rodzice wezmą udział w 8 sesjach warsztatowych i otrzymają podręcznik do przeczytania oraz płyty DVD do wykorzystania w domu, aby zilustrować treści warsztatów przykładami i klipami wideo.
Behawioralne: Grupa Warsztatowa
Warsztatowa grupa wsparcia
Aktywny komparator: Internetowa grupa wsparcia
Rodzice ~40 dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię zostaną włączeni do internetowej grupy wsparcia dla rodziców, w tym materiałów z podręcznika i płyty DVD oraz dodatkowych informacji dostępnych online w ramach ustrukturyzowany program. W ciągu trzech miesięcy rodzice otrzymają dostęp do 8 sesji wsparcia online z instrukcją opracowania programu w domu. Dodatkowo po zakończeniu każdej sesji oferowane jest wsparcie przez e-mail.
Behawioralne: Internetowa grupa wsparcia
Internetowa grupa wsparcia z coachingiem e-mailowym
Brak interwencji: Grupa kontrolna - TAU
Rodzice ~40 dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię będą leczeni jak zwykle i wezmą udział w konwencjonalnych rodzicielskich grupach interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność i cierpienie psychiczne opiekunów mierzone są za pomocą „Ogólnego kwestionariusza zdrowia – 12”
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy emocjonalne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Inwentarza depresji Becka” (mierzy nasilenie depresji)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Inwentarza stanu i cechy lęku”
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne będą mierzone za pomocą „Kwestionariusza rodzinnego” (mierzy klimat emocjonalny w rodzinie)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Symptom Checklist-90-Revised” (mierzy problemy psychologiczne i objawy psychopatologii)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i społeczne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Skali Umiejętności Opiekuna” (mierzy umiejętności opiekuna, które mogą być pomocne we wspieraniu osób z jadłowstrętem psychicznym)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i społeczne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Skali wpływu objawów zaburzeń odżywiania” (środki, które mają wpływ objawów zaburzeń odżywiania pacjenta na samopoczucie opiekuna)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i społeczne opiekunów będą mierzone za pomocą niemieckiej wersji „Skali oceny zmian Uniwersytetu Rhode Island” (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mierzy etapy zmiany)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Potrzeby opiekunów będą mierzone za pomocą „Carers' Needs Assessment Measure” (mierzy potrzeby opiekunów pacjentów z zaburzeniami odżywiania)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Ocena opieki będzie mierzona za pomocą „Inwentarza doświadczeń w zakresie opieki” (mierzy ogólne aspekty doświadczeń związanych z opieką)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i emocjonalne u pacjentów są mierzone za pomocą „Raportu siebie młodzieży”
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u pacjentów są mierzone za pomocą „Rodzinnej Skali Zaangażowania Emocjonalnego i Krytyki” (mierzy wyrażane emocje)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u pacjentów są mierzone za pomocą niemieckiego kwestionariusza „Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen” (pomiar jakości życia; dostępny tylko w języku niemieckim).
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Obecność zaburzeń odżywiania u pacjentów będzie mierzona za pomocą „Badanie zaburzeń odżywiania” (mierzy zakres i nasilenie składników zaburzeń odżywiania)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wywiad
15 miesięcy
Obecność zaburzeń odżywiania u pacjentów będzie mierzona za pomocą „Kwestionariusza Etapów Zmiany Jadłowstrętu Nerwowego/Bulimii Nerwowej” (mierzy motywację do zmiany u pacjentów z zaburzeniami odżywiania się)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Wykonalność i akceptowalność warsztatów i modułów online (Kwestionariusz satysfakcji z leczenia, opracowany przez naszą grupę badawczą)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of Vienna

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Dyrektor Studium: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FA765A0304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Grupa Warsztatowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami