Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apoyo a los cuidadores de niños y adolescentes con trastornos alimentarios en Austria (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 de marzo de 2019 actualizado por: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Apoyo a cuidadores de niños y adolescentes con trastornos alimentarios en Austria (SUCCEAT): un ensayo controlado aleatorio para comparar talleres, grupos de apoyo para padres convencionales y basados ​​en Internet

El objetivo del estudio "Apoyo a los cuidadores de niños y adolescentes con trastornos de la alimentación en Austria" (SUCCEAT) es comparar talleres, grupos de apoyo para padres convencionales y basados ​​en Internet para cuidadores de niños y adolescentes de entre 10 y 18 años en un estudio aleatorizado y controlado. juicio por primera vez en Austria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

De acuerdo con las pautas NICE, los pacientes con trastornos alimentarios deben ser tratados de forma ambulatoria. Este desafío parece suponer una pesada carga para la mayoría de los cuidadores. Schmidt y Treasure (2006) argumentaron que los rasgos de personalidad obsesivo compulsiva, la evitación emocional, las creencias pro-anoréxicas y las respuestas de otras personas cercanas, como los estilos de comunicación disfuncionales, perjudican el resultado. El constructo emociones expresadas refleja la cantidad de críticas, hostilidad y sobreimplicación emocional que los familiares de los pacientes psiquiátricos expresan hacia ellos. Se desarrolla un programa especial para padres para equipar a los cuidadores con conocimientos y habilidades para cambiar los factores de mantenimiento y, por lo tanto, mejorar el resultado del paciente. Además, se proporcionan estrategias de afrontamiento para ayudar a los cuidadores a reducir su carga. Comenzamos un ensayo controlado aleatorio que compara dos intervenciones con un grupo convencional. Comparamos Talleres (Grupo de Intervención 1), Basados ​​en Internet (Grupo de Intervención 2) y Grupos de Apoyo a Cuidadores Convencionales (Grupo de Control). Antes de comenzar la intervención (T0, línea de base), al final de la intervención (T1) y 1 año después de la intervención (T2, seguimiento) se realizarán evaluaciones a través de cuestionarios y entrevistas. Los padres de 48 niños y adolescentes dentro del grupo de edad de 10 a 17 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa participarán en cada grupo, lo que da como resultado un tamaño de muestra general de 144. El objetivo de los investigadores es equipar a los padres con conocimientos y habilidades para apoyar la recuperación de sus hijos, prevenir recaídas y mejorar su propio bienestar. El objetivo a largo plazo es brindar apoyo de bajo umbral, rentable, eficiente en el tiempo y superregional para los padres en el futuro.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
144

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adolescentes de 10 a 18 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa y sus principales cuidadores

Criterio de exclusión:

  • no es posible el consentimiento informado por escrito debido a la inteligencia o la falta de voluntad de los padres para incluir a menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo Taller
Los padres de ~ 40 niños y adolescentes en el rango de edad de 10 a 18 años que sufren de anorexia o bulimia nerviosa participarán en el grupo de apoyo del taller para padres por un período de tres meses, que incluye un manual escrito, un DVD (Digital Video Disc ) con información adicional y talleres semanales. En el transcurso de tres meses, los padres participarán en las 8 sesiones del taller y obtendrán el manual para leer y los DVD para usar en casa para ilustrar los contenidos del taller con ejemplos y videoclips.
Conductual: Grupo Taller
Grupo de apoyo del taller
Comparador activo: Grupo de apoyo basado en Internet
Los padres de ~ 40 niños y adolescentes dentro del grupo de edad de 10 a 18 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa participarán en el grupo de apoyo para padres basado en Internet, incluido el material del manual y el DVD e información adicional disponible en línea dentro de un programa estructurado. En el transcurso de tres meses, los padres tendrán acceso a las 8 sesiones de apoyo en línea con instrucciones para trabajar el programa en casa. Además, se ofrece soporte por correo electrónico después de completar cada sesión.
Conductual: Grupo de apoyo basado en Internet
Grupo de apoyo basado en Internet con entrenamiento por correo electrónico
Sin intervención: Grupo de control - TAU
Los padres de ~ 40 niños y adolescentes dentro del grupo de edad de 10 a 18 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa recibirán el tratamiento habitual y participarán en grupos de intervención parental convencionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La morbilidad psicológica y el malestar en los cuidadores se miden con el "Cuestionario de Salud General - 12"
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los problemas emocionales en los cuidadores se medirán con el “Inventario de Depresión de Beck” (mide la severidad de la Depresión)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales en los cuidadores se medirán con el “Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo”
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los Problemas Emocionales se medirán con el “The Family-Questionnaire” (mide el clima emocional dentro de la Familia)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales en los cuidadores se medirán con el “Symptom Checklist-90-Revised” (mide problemas psicológicos y síntomas de psicopatología)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y sociales en los cuidadores se medirán con la "Escala de habilidades del cuidador" (mide las habilidades del cuidador que pueden ser útiles para ayudar a las personas con anorexia nerviosa)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y sociales en los cuidadores se medirán con la "Escala de impacto de los síntomas del trastorno alimentario" (medidas que afectan los síntomas del trastorno alimentario del paciente sobre el bienestar del cuidador)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y sociales en los cuidadores se medirán con la versión alemana de la "Escala de evaluación del cambio de la Universidad de Rhode Island" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mide las etapas del cambio)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Las necesidades de los cuidadores se medirán con la "Medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores" (mide las necesidades de los cuidadores de pacientes con un trastorno alimentario)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
La evaluación del cuidado se medirá con el "Inventario de experiencia de cuidado" (mide aspectos generales de las experiencias de cuidado)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y emocionales en los pacientes se miden a través del "Autoinforme de la juventud"
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales en los pacientes se miden a través de la "Escala de crítica e implicación emocional familiar" (mide las emociones expresadas)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales de los pacientes se miden mediante el cuestionario alemán "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (mide la calidad de vida; solo disponible en alemán).
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
La presencia del trastorno alimentario en los pacientes se medirá a través del "Examen del trastorno alimentario" (mide el rango y la gravedad de los componentes del trastorno alimentario)
Periodo de tiempo: 15 meses
Entrevista
15 meses
La presencia del trastorno alimentario en los pacientes se medirá a través del "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (mide la motivación de cambio en los pacientes con trastorno alimentario)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Factibilidad y Aceptabilidad de los talleres y módulos en línea (Cuestionario de Satisfacción de Tratamiento, desarrollado por nuestro grupo de investigación)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Medical University of Vienna

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Director de estudio: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FA765A0304

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud mental

Ensayos clínicos sobre Grupo Taller

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones