Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie optimalizace srdečního selhání (HF-Opt)

20. března 2025 aktualizováno: Zoll Medical Corporation
Tato studie je navržena jako multicentrická prospektivní observační studie nově diagnostikovaných pacientů se srdečním selháním (HF) s cílem otestovat hypotézu, že k dalšímu zotavení ejekční frakce (EF) dochází mezi 90 a 180 dny, kdy je dosaženo doporučené lékařské terapie (GDMT). Přestože studie nezačne dříve než 90. den, všichni způsobilí pacienti, kteří s tím souhlasí, budou zapsáni do registru při zahájení používání nositelného kardioverteru defibrilátoru (WCD). Registr před zahájením studie nám umožní shromáždit časné (90denní) výsledky a data u těch pacientů, kteří pravděpodobně budou způsobilí pro studii v 90. den, nebo jsou způsobilí, ale studii v 90. den odmítnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena na třiceti až šedesáti místech, zpočátku v USA a Evropě. Bude použita ke sledování rychlosti obnovy komorové funkce (EF>35 %) mezi 90 a 180 dny u nově diagnostikovaných pacientů se srdečním selháním, kterým bylo předepsáno WCD ≤ 10 dnů po propuštění z hospitalizace z primárního důvodu nového vzniku srdečního selhání. (≤ 30 dnů od první hospitalizace se srdečním selháním), s ischemickou nebo neischemickou kardiomyopatií a již používali WCD po dobu 90 ± 14 dnů. Po dobu prvních 90 dnů používání WCD budou pacienti zařazeni do registru před zahájením studie. WCD schválené FDA bude předepsáno po dobu až 6 měsíců používání po propuštění z nemocnice, s možností delšího používání podle uvážení lékaře. Do předstudijního registru se zapíše přibližně 870 subjektů a do studie 750 subjektů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
602

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble site Nord- Hopital Albert Michallon
      • Grenoble, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand- Hopital Albert Michallon
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Toulouse, Francie, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Neustadt an der Saale, Německo, 97616
        • Herz- und Gefäßklinik Bad Neustadt
      • Barmbek, Německo, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Berlin, Německo
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Německo, 50733
        • St. Vinzenz Hospital
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Giessen, Německo, 35392
        • UKGM, Standort Giessen
      • Goslar, Německo, 38642
        • Asklepios Harzklinik Goslar
      • Halle, Německo, 06120
        • Universitatsklinikum Halle
      • Hamburg, Německo, 22043
        • Asklepios Klinik Wandsbek
      • Hamburg, Německo
        • Kardiologie, Asklepios Klinik St. Georg
      • Hannöver, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Leipzig, Německo, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Ludenscheid, Německo, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Lunen, Německo, 44534
        • Katholisches Klinikum Lunen
      • Ulm, Německo
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Dachau, Bavaria, Německo, 85221
        • Amper Kliniken AG, Heliios Amper-Klinikum Dachau
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93042
        • Klinik u. Polikllinik Fur Innere Med. II Kardiologie
    • Deutschland
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, Německo, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinik
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH/Elisabethinen
      • Vienna, Rakousko
        • Medizinische Universitätsklinik Wien
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Division of Cardiovascular Disease
    • California
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Study Site
    • Florida
      • Fernandina Beach, Florida, Spojené státy, 32034
        • Baptist Heart Specialists
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Heart Specialists
      • Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
        • Baptist Heart Specialists
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Institute of Cardiovascular Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Research Physicians Network Alliance
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Study Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60506
        • Fox Valley Clinical Research Center
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Chicago Medical Research, LLC
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Unity Point Health-Methodist
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 26554
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
        • Saint Joseph London
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Lake Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63367
        • SSM Health Heart & Vascular
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack Meridian Health
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Trinity Medical Center
      • Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
        • SJH Cardiology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Chapel Hill
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
        • City Cardiology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group, P.C.
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Spojené státy, 29720
        • Carolina Heart Specialists
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Methodist University Hospital (MUH) and Methodist OliveBranch (MOB)
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38116
        • Methodist South (MS) University Hospital
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
        • Parkway Cardiology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Health Research & Education Institute
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Mission Research Insitute
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Providence Health Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
        • St. Mary's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část 1

  • Pacienti (≥ 18 let), kterým bylo předepsáno WCD ≤ 10 dní po propuštění z hospitalizace z primárního důvodu nového nástupu srdečního selhání (≤ 30 dnů od první hospitalizace se srdečním selháním), s ischemickou nebo neischemickou kardiomyopatií a kteří používali WCD k ne více než 30 dní.
  • Pacienti, kteří měli EF ≤ 35 % během indexové hospitalizace (při opakovaném měření musí jít o poslední měření).

Část 2

  • Pacienti (≥18 let), kterým bylo předepsáno WCD ≤ 10 dní po propuštění z hospitalizace z primárního důvodu nově vzniklého srdečního selhání (≤30 dnů od první hospitalizace se srdečním selháním), s ischemickou nebo neischemickou kardiomyopatií a již použili WCD po dobu 90 ± 14 dnů.
  • Pacienti, kteří měli EF ≤ 35 % během indexové hospitalizace (při opakovaném měření musí jít o poslední měření). Je třeba poznamenat, že EF v 90 ± 14 dnech po hospitalizaci nemusí být nízká, aby mohla být zahrnuta do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří mají aktivní unipolární kardiostimulátor.
  • Pacienti s fyzickým nebo duševním stavem, který by mohl zhoršit jejich schopnost správně interagovat se zařízením.
  • Pacienti se v současné době účastní jiné klinické studie.
  • Pacienti s jakýmkoli onemocněním kůže, které by bránilo nošení zařízení.
  • Pacienti s pokročilou směrnicí zakazující resuscitaci.
  • Pacienti, kteří jsou indikováni k srdeční resynchronizační léčbě nebo mají QRS trvání ≥135 ms.
  • Pacienti s nedávným infarktem myokardu nebo koronární revaskularizací (od začátku nošení WCD; tj. 0-90 dní nošení WCD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Včasné zotavení
Pacienti se zlepšili na LVEF> 35% během prvních 90 dnů po GDMT. Očekává se, že tito pacienti ukončí použití WCD a nedostanou implantovatelný defibrilátor kardioverteru (ICD) podle současných pokynů.
Zlepšení
Pacienti zlepšili LVEF od začátku používání WCD (pozitivní změna alespoň 5% v LVEF) nebo mají hraniční LVEF 30-35% v den 90. Tito pacienti se očekávali, ale není nutné pokračovat v používání WCD dalších 90 dní.
Přístroj: Nositelný defibrilátor kardioverteru
LifeVest je značkou nositelného kardioverterového defibrilátoru použitého v této studii.
Ostatní jména:
  • Záchranná vesta
Nevýšení
Pacienti nevykazují žádnou změnu, zhoršování LVEF nebo LVEF <30%. Očekává se, že lidé na GDMT budou hodnoceni na ICD. Očekávalo se, že ti, kteří ještě nebyli na GDMT, ale nejsou nutné, pokračují v WCD dalších 90 dní.
Přístroj: Nositelný defibrilátor kardioverteru
LifeVest je značkou nositelného kardioverterového defibrilátoru použitého v této studii.
Ostatní jména:
  • Záchranná vesta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s zotavením LVEF v den 90 a 180
Časové okno: 180 dní
Procento pacientů, kteří dosáhli cíle LVEF> 35%, bude porovnáno po 90 dnech a 180 dnech. Bylo použito echokardiografické hodnocení LVEF.
180 dní
Procento studijních subjektů dosahujících cílových dávek pokynů zaměřené na lékařskou terapii (GDMT)
Časové okno: 180 dní
Popisné statistiky budou použity k posouzení procenta studijních subjektů dosahujících cílových dávek GDMT po 90 a 180 dnech. Pro tuto analýzu byly použity všechny způsobilé studijní subjekty s údaji LVEF ve všech třech časových bodech.
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny subjekty s trvalou komorovou tachykardií (VT)/komorová fibrilace (VF) arytmie během používání WCD
Časové okno: 360 dní
Sledujte procento pacientů, kteří během používání WCD udržovali arytmie VT/VF. Vzhledem k tomu, že se jednalo o sekundární výsledek k popisu událostí během všech používání WCD, byly pro tuto analýzu použity všechny způsobilé subjekty registru. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích.
360 dní
Všechny trvalé komorové tachykardie (VT)/komorová fibrilace (VF) ARRYTMIAS události během používání WCD
Časové okno: 360 dní
Sledujte výskyt všech trvalých arytmií VT/VF během použití WCD událostí. Vzhledem k tomu, že se jednalo o sekundární výsledek k popisu událostí během všech používání WCD, byly pro tuto analýzu použity všechny způsobilé subjekty registru. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích.
360 dní
Procento všech pacientů s jinými arytmiemi
Časové okno: 180 dní
Sledujte procento pacientů s jinými arytmiemi během používání WCD, jako jsou asystole a supra-ventrikulární arytmie, které jsou zaznamenány zařízením. Vzhledem k tomu, že se jednalo o sekundární výsledek k popisu událostí během všech používání WCD, byly pro tuto analýzu použity všechny způsobilé subjekty registru. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích.
180 dní
Účinnost při léčbě komorových arytmií
Časové okno: 180 dní
Sledujte účinnost defibrilátoru nositelného kardioverteru, který tato populace nosí při léčbě komorových arytmií. Vzhledem k tomu, že se jednalo o sekundární výsledek k popisu událostí během všech používání WCD, byly pro tuto analýzu použity všechny způsobilé subjekty registru. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích.
180 dní
Analýza úmrtnosti
Časové okno: 0 až 180, 0 až 270 a 0 až 360 dní, nebo> 360 dní (až 14 měsíců)
Vyhodnoťte účinek nositelných defibrilátorů na 180, 270 a 360denní úmrtnost po propuštění u pacientů s HF. Kumulativní posouzení přežití bude provedeno v těchto časových bodech pro ty, kteří byli zařazeni do studie (např. Až do 180, 270, 360 dnů nebo> 360 dnů (až 14 měsíců)). Nezávislý soudce bude provádět přezkum úmrtnosti na seskupení všech úmrtí jako srdeční nebo nekardiální a náhlý nebo nezasloužený. Pro tuto analýzu byly použity všechny způsobilé studijní subjekty. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích. Údaje shromážděné o úmrtích po předurkovaném konečném časovém bodě (n = 3) budou označena> 360 dní (až 14 měsíců). 1 Subjekt dokončil studii bezprostředně před nahlášenou smrtí, a proto je odlišné číslo od toku účastníka.
0 až 180, 0 až 270 a 0 až 360 dní, nebo> 360 dní (až 14 měsíců)
Využití zdravotnictví_type
Časové okno: 360 dní
Využití zdravotní péče (návštěvy pohotovosti, hospitalizace, návštěvy lékaře atd.) U všech pacientů v období studie. Pro tuto analýzu byly použity všechny způsobilé studijní subjekty. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích.
360 dní
Využití zdravotní péče_lengh použití
Časové okno: 360 dní
Délka pobytu pro jakoukoli hospitalizaci, pozorování, kvalifikované ošetřovatelské zařízení zůstane. Všechny způsobilé studijní subjekty, které hlásily jeden z těchto pobytů, byly použity pro tuto analýzu a seskupeny podle typu pobytu. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích.
360 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace z prodlouženého použití
Časové okno: 360 dní
Bezpečnostním cílem bude porovnat komplikace z rozšířeného používání WCD s komplikacemi ICD během časového rámce fáze studie. Pro tuto bezpečnostní analýzu byly použity všechny způsobilé studijní subjekty. Účastníci nebyli rozděleni do skupin pro sekundární analýzy, pouze pro hlášení výsledků ejekční frakce levé komory (LVEF) v primárních výsledcích.
360 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zoll Medical Corporation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mike Osz, Director, Clinical Operations

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 90D0109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení