Vnímání svislosti po mrtvici
Vliv ztráty smyslů na E-efekt u pacientů po mrtvici. Nový pohled na strategie smyslového vážení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posturální kontrola vzniká z interakce mezi úkolem, prostředím a jedincem. V rámci jednotlivce je nutná účinná interakce mezi motorickým, senzorickým a nervovým systémem, aby byla zachována posturální kontrola.(1) Jedním z nervových procesů je integrace aferentních informací, jako jsou vizuální, vestibulární a somatosenzorické vstupy, aby se vytvořila vztažná soustava zaměřená na tělo v gravitačním prostředí.(2) Tato vztažná soustava musí být vertikálně vyrovnána s gravitačním vektorem, aby bylo zajištěno axiální prodloužení těla při zachování těžiště v základně podpěry.
Každá ze senzorických modalit má relativní příspěvek zatížení při odhadu vertikality v závislosti na úkolu a prostředí.(3) U zdravých subjektů, když některé modality chybí nebo se informace zdají být zkreslené, např. při chůzi v naprosté tmě je přikládána větší váha jiným zdrojům smyslového vstupu.(1) Toto převážení smyslových informací je proto klíčové v posturálních reakcích u lidí.
Senzorické převážení však není vždy adekvátní, když jsou určité modality zkreslené. Při vnímání vertikality, kdy je sklon hlavy menší než 60°-70°, byla hlášena kontralaterální odchylka subjektivní vertikály.(4) To se nazývá E-efekt a bylo pozorováno jak v Subjective Visual Vertical Test (SVV), tak Subjective Postural Vertical Test (SPV).(5, 6) Studie dále prokázaly, že i somatosenzorická ztráta má negativní dopad na vnímání vertikality u pacientů po cévní mozkové příhodě.(7) Podle našeho názoru, když jsou přítomny méně aferentní vstupní zdroje, bude adekvátní odhad zemské vertikály obtížnější. Vzhledem k tomu, že studie ukazují, že vnímání vertikality velmi souvisí s posturální kontrolou (8, 9), je to velmi důležité. U neurologických stavů, jako je mozková mrtvice, jsou často ovlivněny zdroje senzorického vstupu, což vede k menšímu počtu možností ve strategiích senzorického převážení.(10). V této studii vědci prozkoumají vnímání vertikality a strategie smyslového převážení u pacientů s mrtvicí. Nejprve budou vědci zkoumat, zda se E-efekt vyskytuje také v našem vzorku pacientů s mrtvicí. Za druhé budou zkoumat vliv somatosenzorické ztráty na rozsah E-efektu. Dá se předpokládat, že když pacienti nemají žádnou senzorickou ztrátu, je k dispozici více sekundárního aferentního vstupu pro zlepšení odhadu vertikály, a tudíž méně zavádějící náklonem hlavy na tělo.
Pacienti a metody Návrh studie Byla navržena kohortová studie, aby zjistila, zda se E-efekt vyskytuje u lidí po cévní mozkové příhodě. Kromě toho bude zkoumán vliv somatosenzorické ztráty na rozsah E-efektu, aby bylo možné získat další poznatky o strategiích senzorického převážení. Etické schválení bylo uděleno etickou komisí s registračním číslem B300201630358 v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovaná Hongkongští pacienti z roku 1989 Pacienti se rekrutovali z populace po mozkové příhodě z rehabilitační nemocnice Revarte, Antverpy, Belgie. Všichni pacienti s anamnézou první cévní mozkové příhody navštěvující rehabilitační program byli způsobilí k zařazení. Pacienti, kteří měli věk nad 80 let; jiná neurologická a ortopedická poškození, stejně jako mozkový kmen, mozeček nebo mnohočetné léze byly vyloučeny. Zahrnuty byly pouze cévní mozkové příhody s ischemickou nebo hemoragickou etiologií. Pacienti byli také vyloučeni, pokud subjekty měly již existující komorbidní stavy, které mohou ovlivnit vidění a somatosenzorickou funkci. Kromě toho byli vyloučeni také pacienti s visuoprostorovým zanedbáváním a chováním pusher, protože to může ovlivnit vnímání vertikality. To bylo vyšetřeno neuropsychologem a pomocí Scale of Contraversive Pushing (SCP)(11). Kromě toho museli pacienti provést hodnocení do tří měsíců po mrtvici. Před zařazením byli účastníci dotázáni, zda rozumí instrukcím testů a aby podepsali písemný informovaný souhlas.
Měření výsledku Hodnocení somatosenzorické výkonnosti Rivermead Hodnocení somatosenzorické výkonnosti Rivermead (RASP) měří různé somatosenzorické modality na obličeji, rukou a nohou a bylo zaznamenáno jako spolehlivé a standardizované hodnocení. Je provedeno šest testů na každou z deseti (pět levých a pět pravých) testovacích oblastí na obličeji; ruce a nohy, dva testy se provádějí pouze na obličeji a dlani. Během testování jsou oči účastníků zavřené. Těchto osm testů lze rozdělit na šest primárních a dva sekundární testy pocitu. V každé z deseti testovacích oblastí se provádí šest testů, u dvou testů byly provedeny falešné testy. Falešné testy zvyšují vnitřní spolehlivost pacienta. Pacienti byli ze statistické analýzy vyloučeni, pokud měli více než pět falešně pozitivních odpovědí, jak navrhli Winward et al.(12) Subjective Visual Vertical (SVV) Pro hodnocení SVV byl použit Difra Vertitest typ D107201 (Difra, Welkenraedt, Belgie). Zařízení má přesnost 0,1°. Laserová lišta je promítána ve vzdálenosti 2,5 m na protější stěnu a do výšky 1,5 m. Pacienti jsou usazeni před přístrojem na židli bez opěrek rukou a zad. Pacienti s neadekvátní rovnováhou vsedě byli hodnoceni vsedě na invalidním vozíku. Místnost byla zatemněna a byla poskytnuta pětiminutová čekací doba, která umožnila subjektu upravit tmu. Výzkumník i účastník získali dálkové ovládání, které umožňuje otáčet laserovou lištou ve směru hodinových ručiček (vpravo) nebo proti směru hodinových ručiček (vlevo). Na dálkovém ovladači výzkumníka se zobrazil displej s velikostí odchylky ve vztahu k zemskému gravitačnímu vektoru. Výzkumník učinil laserovou lištu neviditelnou a otočil ji ve specifickém úhlu vzhledem k zemské vertikále. Následně byla ukázána linka, po které musel pacient znovu umístit linku do vzpřímené polohy s nehemiplegickou rukou na dálkovém ovladači. Velikost odchylky každé výchozí polohy náklonu byla pro každý pokus jiná. Bylo dodrženo stanovené pořadí: nejprve byla čára umístěna o 20° proti směru hodinových ručiček, 10° ve směru hodinových ručiček, 5° proti směru hodinových ručiček a 0° podle zemské vertikály, následovalo 5° ve směru hodinových ručiček, 10° proti směru hodinových ručiček a nakonec 20° ve směru hodinových ručiček. Tato série byla provedena třikrát. Během první série byl pacient požádán, aby držel hlavu v normální vzpřímené poloze, následovala série s hlavou nakloněnou doleva (když byla hlava ohnuta, subjekty potřebovaly udržet trup vzpřímený) a nakonec série s hlavou nakloněný na pravou stranu. Otáčení ve směru hodinových ručiček je zobrazeno kladně a proti směru hodinových ručiček záporně. Pacienti během hodnocení nedostali žádnou zpětnou vazbu o svém výkonu.
Subjective Postural Vertical (SPV) Rotační křeslo pracuje na hydraulických čerpadlech a má výšku 1m. Na opěradlo židle byl namontován digitální úhloměr Mitutoyo pro 3600 (Belgie). To umožnilo měření odchylky vzhledem k zemské vertikále s přesností 0,01°. Jak výzkumník, tak pacient dostali dálkový ovladač pro otáčení židle ve směru hodinových ručiček (vpravo) a proti směru hodinových ručiček (vlevo). Pohyby byly omezeny ve frontální rovině. Před zahájením hodnocení měl pacient zavázané oči, čímž byly subjekty zbaveny vizuálních informací při přestavování židle na zemskou svislou polohu. Řešitel otočil židli jako v postupu SVV (počáteční rolovací poloha židle). Poloha hlavy na těle je obdobná jako u postupu SVV. Subjekt musel znovu umístit židli do vzpřímené polohy umístěním sedací plochy židle vodorovně. Pacient na dálkovém ovládání používal svou nehemiplegickou ruku. Otáčení ve směru hodinových ručiček je zobrazeno kladně a otáčení proti směru hodinových ručiček záporně.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Wim Saeys, Dr
- Telefonní číslo: 0032496804347
- E-mail: wim.saeys@uantwerpen.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Steven truijen, Prof
- Telefonní číslo: 003232652297
- E-mail: steven.truijen@uantwerpen.be
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgie, 2650
- Nábor
- Rehabilitation Hospital RevArte
-
Kontakt:
- Wim Saeys, Dr.
- Telefonní číslo: 496804347
- E-mail: wim.saeys@uantwerpen.be
-
Kontakt:
- Steven Truijen, Prof Dr.
- E-mail: Steven.truijen@uantwerpen.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s první mrtvicí
- Maximálně 3 měsíce po mrtvici při zařazení
- Pacienti navštěvující rehabilitační program v Rehabilitační nemocnici Revarte, Belgie
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 65 let
- Neurologická, kromě cévní mozkové příhody, a ortopedická postižení ovlivňující výsledné ukazatele
- Mozkový kmen, mozeček nebo mnohočetné léze
- Ischemická nebo hemoragická etiologie
- Preexistující komorbidní stavy, které mohou ovlivnit vidění a somatosenzorické funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rivermead hodnocení somatosenzorické výkonnosti
Časové okno: 1 den
|
Tento test hodnotí několik modalit somatosenzorického výkonu, jako je ostrá/tupá diskriminace; teplo zima; propriocepce; 2-bodová diskriminace.
|
1 den
|
|
Subjektivní vizuální vertikální test (SVV)
Časové okno: 1 den
|
Tento test měří schopnost subjektu znovu vyrovnat laserovou tyč se zemskou svislou rovinou po postupu nesprávného vyrovnání.
Tento test probíhá v úplné tmě, aby se zabránilo vizuálním referencím.
Zařízení použité pro projekci je Vertitest (Difra, Belgie).
|
1 den
|
|
Subjektivní posturální vertikální test
Časové okno: 1 den
|
Tento test měří schopnost subjektu znovu vyrovnat židli, na které subjekt sedí, se zemí svisle po postupu nesprávného vyrovnání.
Tento test se provádí se zavázanýma očima, aby se zabránilo vizuálním odkazům.
Naklápěcí židle použitá pro tento test je vyrobena na zakázku.
Odchylka/chyba přenastavené židle ve srovnání se zemskou vertikálou je měřena digitálním úhloměrem.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wim Saeys, Dr, University of Antwerp, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Saeys-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační klinické hodnocení
-
NCT07426991NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená skleróza
-
NCT07616349NáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)
-
NCT07473609NáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po porodu
-
NCT07299708Dokončeno
-
NCT06902610NáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení
-
NCT06592911DokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení
-
NCT06596980DokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učení
-
NCT03600935Neznámý
-
NCT02287662Dokončeno
-
NCT06989411DokončenoPrimární Sjögrenův syndrom (pSS)