Oppfatning av vertikalitet etter hjerneslag
Effekten av sensorisk tap på E-effekten hos pasienter etter hjerneslag. En ny innsikt i sensoriske vektstrategier
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postural kontroll kommer ut av samspillet mellom oppgaven, miljøet og individet. Innenfor individet er det nødvendig med en effektiv interaksjon mellom motoriske, sensoriske og nevrale systemer for å opprettholde postural kontroll.(1) En av de nevrale prosessene er integreringen av afferent informasjon som visuell, vestibulær og somatosensorisk input for å konstruere en kroppssentrert referanseramme i gravitasjonsmiljøet.(2) Denne referanserammen må være vertikalt på linje med gravitasjonsvektoren for å sikre aksial forlengelse av kroppen og holde tyngdepunktet innenfor støttens base.
Hver av de sensoriske modalitetene har et relativt belastningsbidrag i estimeringen av vertikalitet avhengig av oppgaven og miljøet.(3) Hos friske personer, når visse modaliteter er fraværende eller informasjon virker partisk, f.eks. Når du går i fullstendig mørke, legges det mer vekt på andre sensoriske inputkilder.(1) Denne omvektingen av sensorisk informasjon er derfor nøkkelen i posturale responser hos mennesker.
Imidlertid er sensorisk omvekting ikke alltid tilstrekkelig når visse modaliteter er partiske. I vertikalitetsoppfatning, når rullehellingen på hodet er mindre enn 60°-70°, er det rapportert et kontralateralt avvik av den subjektive vertikalen.(4) Dette kalles E-effekten og har blitt observert i både Subjective Visual Vertical-testen (SVV) og Subjective Postural Vertical-testen (SPV).(5, 6) Videre har studier vist at også somatosensorisk tap har en negativ innvirkning på oppfattelsen av vertikalitet hos pasienter etter hjerneslag.(7) Etter vår mening, når mindre afferente inngangskilder er tilstede, vil tilstrekkelig estimering av jordvertikalen være vanskeligere. Siden studier viser at vertikalitetsoppfatning er sterkt relatert til postural kontroll (8, 9), er dette av stor betydning. Ved nevrologiske tilstander som slag påvirkes ofte sensoriske inputkilder, noe som fører til færre alternativer i sensoriske revektingsstrategier.(10) I denne studien vil forskerne utforske vertikalitetsoppfatning og sensoriske revektingsstrategier hos hjerneslag. Først skal forskerne undersøke om E-effekten også forekommer i vårt utvalg av hjerneslag. For det andre skal de undersøke effekten av somatosensorisk tap på omfanget av E-effekten. Det kan antas at når pasienter ikke har noen sensorisk tap, er mer sekundær afferent input tilgjengelig for å forbedre estimeringen av vertikalen og derfor mindre misvisende av hode-mot-kropp-tilt.
Pasienter og metoder Studiedesign En kohortstudie ble designet for å undersøke om E-effekten oppstår hos personer etter hjerneslag. I tillegg vil effekten av somatosensorisk tap på omfanget av E-effekten bli undersøkt for å gi ytterligere innsikt i de sensoriske revektingsstrategiene. Etisk godkjenning ble gitt av den etiske komiteen med registreringsnummer B300201630358 i samsvar med Helsinki-erklæringen 1975, revidert Hong Kong 1989 Pasienter Pasienter ble rekruttert fra hjerneslagpopulasjonen ved rehabiliteringssykehuset Revarte, Antwerpen, Belgia. Alle pasienter med en historie med første slag som deltok i et rehabiliteringsprogram var kvalifisert for inkludering. Pasienter som hadde en alder over 80; andre nevrologiske og ortopediske svekkelser samt hjernestamme, cerebellare eller multiple lesjoner ble ekskludert. Kun slag med en iskemisk eller hemorragisk etiologi ble inkludert. Pasienter ble også ekskludert når forsøkspersonene hadde pre-eksisterende komorbide tilstander som kan påvirke syn og somatosensorisk funksjon. I tillegg ble pasienter med visuospatial omsorgssvikt og pusher-atferd også ekskludert da dette kan påvirke vertikalitetsoppfatningen. Dette ble undersøkt av en nevropsykolog og bruken av Scale of Contraversive Pushing (SCP)(11). I tillegg måtte pasientene utføre vurderingen innen tre måneder etter hjerneslag. Før inkludering ble deltakerne spurt om de forstår instruksjonene for tester og om å signere et skriftlig informert samtykke.
Resultatmål Rivermead-vurdering for somatosensorisk ytelse Rivermead-vurderingen for somatosensorisk ytelse (RASP) måler ulike somatosensoriske modaliteter i ansikt, hender og føtter og har blitt bemerket å være en pålitelig og standardisert vurdering. Seks tester blir administrert på hver av de ti (fem venstre og fem høyre) testområdene i ansiktet; hender og føtter, gis to tester kun på ansiktet og håndflaten. Under testing er øynene til deltakerne lukket. Disse åtte testene kan deles inn i seks primære og to sekundære sensasjonstester. Seks forsøk utføres på hver av de ti testregionene, for to av testene ble det gitt falske forsøk. Sham-forsøk øker pasientens indre pålitelighet. Pasienter ble ekskludert fra den statistiske analysen hvis de hadde mer enn fem falske positive svar, foreslått av Winward et al.(12) Subjective Visual Vertical (SVV) Difra Vertitest type D107201 (Difra, Welkenraedt, Belgia) ble brukt for SVV-vurdering. Enheten har en nøyaktighet på 0,1°. En laserstang projiseres i en avstand på 2,5 m på en motstående vegg og i en høyde på 1,5 m. Pasientene sitter foran apparatet på en stol uten arm- eller ryggstøtte. Pasienter uten tilstrekkelig sittebalanse ble vurdert mens de satt i rullestolen. Rommet ble mørklagt og det ble gitt fem minutters ventetid slik at motivet kunne justere mørket. Både forsker og deltaker skaffet en fjernkontroll for å tillate rotering av laserstangen enten med klokken (høyre) eller mot klokken (venstre). Forskerens fjernkontroll viste et display med mengden avvik i forhold til jordens gravitasjonsvektor. Forskeren gjorde laserstangen usynlig og roterte den i en bestemt vinkel i forhold til jorda vertikalt. Deretter ble linjen vist hvoretter pasienten måtte plassere linjen i oppreist stilling igjen med sin ikke-hemiplegiske hånd på fjernkontrollen. Mengden avvik for hver startrullposisjon var forskjellig for hvert forsøk. En spesifisert rekkefølge ble fulgt: først ble linjen plassert i 20° mot klokken, 10° med klokken, 5° mot klokken og 0° i henhold til jordens vertikale, etterfulgt av 5° med klokken, 10° mot klokken og til slutt 20° med klokken. Denne serien ble henrettet tre ganger. I løpet av den første serien ble pasienten bedt om å holde hodet i normal oppreist stilling, etterfulgt av en serie med hodet vippet til venstre (mens hodet ble bøyd de forsøkspersonene som trengte for å holde bagasjerommet oppreist) og til slutt en serie med hodet. vippet til høyre side. Rotasjonen med klokken vises positivt og mot klokken negativt. Pasientene fikk ingen tilbakemelding om deres prestasjoner under vurderingen.
Subjective Postural Vertical (SPV) Rotasjonsstolen fungerer på hydrauliske pumper og har en høyde på 1m. På baksiden av stolen var det montert en Mitutoyo digital gradskive pro 3600 (Belgia). Dette tillot måling av avviket i forhold til jordvertikal med en nøyaktighet på 0,01°. Både forskeren og pasienten fikk en fjernkontroll for å rotere stolen med klokken (høyre) og mot klokken (venstre). Bevegelser ble begrenset i frontalplanet. Før vurderingen startet fikk pasienten bind for øynene, noe som fratok forsøkspersonene visuell informasjon når stolen justeres til vertikalt. Forskeren roterte stolen som i prosedyren til SVV (startrullposisjon for stolen). Head-on-body-posisjonen er lik som i SVV-prosedyren. Forsøkspersonen måtte sette stolen i oppreist stilling igjen ved å plassere stolens sitteflate horisontalt. Pasienten brukte sin ikke-hemiplegiske hånd på fjernkontrollen. Rotasjonen med klokken vises positivt og rotasjonen mot klokken negativt.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wim Saeys, Dr
- Telefonnummer: 0032496804347
- E-post: wim.saeys@uantwerpen.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Steven truijen, Prof
- Telefonnummer: 003232652297
- E-post: steven.truijen@uantwerpen.be
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekruttering
- Rehabilitation Hospital RevArte
-
Ta kontakt med:
- Wim Saeys, Dr.
- Telefonnummer: 496804347
- E-post: wim.saeys@uantwerpen.be
-
Ta kontakt med:
- Steven Truijen, Prof Dr.
- E-post: Steven.truijen@uantwerpen.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne førsteslagspasienter
- Maksimalt 3 måneder etter hjerneslag ved inkludering
- Pasienter som går på et rehabiliteringsprogram på Rehabilitation Hospital Revarte, Belgia
Ekskluderingskriterier:
- En alder over 65
- Nevrologiske, unntatt hjerneslag, og ortopediske svekkelser som påvirker utfallsmål
- Hjernestam, cerebellar eller flere lesjoner
- En iskemisk eller hemorragisk etiologi
- Eksisterende komorbide tilstander som kan påvirke syn og somatosensorisk funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rivermead vurdering av somatosensorisk ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Denne testen vurderer flere modaliteter for somatosensorisk ytelse som skarp/kjedelig diskriminering; varm kald; propriosepsjon; 2-punkts diskriminering.
|
1 dag
|
|
Subjektiv visuell vertikal test (SVV)
Tidsramme: 1 dag
|
Denne testen måler forsøkspersonens evne til å justere en laserstang med jorden vertikalt etter feiljusteringsprosedyren.
Denne testen skjer i fullstendig mørke for å hindre visuelle referanser.
Enheten som brukes for projeksjonen er Vertitest (Difra, Belgia).
|
1 dag
|
|
Subjektiv postural vertikal test
Tidsramme: 1 dag
|
Denne testen måler forsøkspersonens evne til å justere en stol, der personen sitter, med jorden vertikal etter en feiljusteringsprosedyre.
Denne testen skjer med bind for øynene for å hemme visuelle referanser.
Vippestolen som brukes til denne testen er spesiallaget.
Avviket/feilen til den omjusterte stolen sammenlignet med jordvertikalen måles med en digital gradskive.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wim Saeys, Dr, University of Antwerp, Belgium
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Saeys-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjonsklinisk vurdering
-
NCT04694911FullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma
-
NCT06090578RekrutteringDemens | Mild kognitiv svikt
-
NCT06655064AvsluttetProstatakreft (Adenocarcinoma)
-
NCT06988176RekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldre
-
NCT03999983RekrutteringVertebral arteriestenose
-
NCT03281772AvsluttetUkontrollert hypertensjon
-
NCT04805645AvsluttetCovid-19 | Kritisk syk
-
NCT07325006RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk system
-
NCT07227038RekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinom
-
NCT07212491Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinom