Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af vertikalitet efter slagtilfælde

16. januar 2017 opdateret af: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Effekten af ​​sensorisk tab på E-effekten hos patienter efter slagtilfælde. En ny indsigt i sensoriske vægtningsstrategier

I dette studie vil forskerne undersøge, om E-effekten er til stede hos patienter med slagtilfælde både på den subjektive visuelle og posturale vertikale test. Derudover vil forskere undersøge virkningen af ​​tabet af forskellige sensoriske informationskilder på de sensoriske genvægtningsstrategier og opfattelsen af ​​vertikalitet ved at måle effekten af ​​somatosensorisk tab på E-effekten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postural kontrol udspringer af samspillet mellem opgaven, omgivelserne og individet. Inden for individet er der behov for en effektiv interaktion mellem motoriske, sensoriske og neurale systemer for at opretholde postural kontrol.(1) En af de neurale processer er integrationen af ​​afferent information såsom visuel, vestibulær og somatosensorisk input for at konstruere en kropscentreret referenceramme i gravitationsmiljøet.(2) Denne referenceramme skal være lodret på linje med gravitationsvektoren for at sikre aksial forlængelse af kroppen, mens tyngdepunktet holdes inden for understøtningsbunden.

Hver af de sensoriske modaliteter har et relativt belastningsbidrag i estimeringen af ​​vertikalitet afhængigt af opgaven og miljøet.(3) Hos raske forsøgspersoner, når visse modaliteter er fraværende eller information virker forudindtaget, f.eks. Når man går i fuldstændig mørke, lægges der mere vægt på andre sensoriske inputkilder.(1) Denne genvægtning af sensorisk information er derfor nøglen i posturale reaktioner hos mennesker.

Men sensorisk genvægtning er ikke altid tilstrækkelig, når visse modaliteter er forudindtaget. I vertikalitetsopfattelse er der rapporteret en kontralateral afvigelse af den subjektive vertikale, når hovedets rullehældning er mindre end 60°-70°.(4). Dette kaldes E-effekten og er blevet observeret i både Subjective Visual Vertical Test (SVV) og Subjective Postural Vertical Test (SPV).(5, 6) Ydermere har undersøgelser vist, at også somatosensorisk tab har en negativ indvirkning på opfattelsen af ​​vertikalitet hos patienter efter slagtilfælde.(7) Efter vores mening, når mindre afferente inputkilder er til stede, vil tilstrækkelig estimering af jordens vertikale være vanskeligere. Da undersøgelser viser, at vertikalitetsopfattelse er stærkt relateret til postural kontrol(8, 9), er dette af stor betydning. I neurologiske tilstande såsom slagtilfælde påvirkes sensoriske inputkilder ofte, hvilket fører til færre muligheder i sensoriske genvægtningsstrategier.(10) I denne undersøgelse vil forskerne udforske vertikalitetsopfattelse og sensoriske genvægtningsstrategier hos patienter med slagtilfælde. I første omgang vil forskerne undersøge, om E-effekten også forekommer i vores stikprøve af slagtilfælde. For det andet vil de undersøge effekten af ​​somatosensorisk tab på omfanget af E-effekten. Det kan antages, at når patienter ikke har noget sansetab, er mere sekundært afferent input tilgængeligt for at forbedre estimeringen af ​​lodret og derfor mindre vildledende af head-on-body tilt.

Patienter og metoder Studiedesign Et kohortestudie blev designet til at undersøge om E-effekten opstår hos mennesker efter slagtilfælde. Derudover vil effekten af ​​somatosensorisk tab på omfanget af E-effekten blive undersøgt for at give yderligere indsigt i de sensoriske genvægtningsstrategier. Etisk godkendelse blev givet af den etiske komité med registreringsnummer B300201630358 i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen 1975, revideret Hong Kong 1989 Patienter Patienter blev rekrutteret fra apopleksipopulationen på rehabiliteringshospitalet Revarte, Antwerpen, Belgien. Alle patienter med en historie med første slagtilfælde, der deltog i et rehabiliteringsprogram, var berettiget til inklusion. Patienter, der havde en alder over 80; andre neurologiske og ortopædiske svækkelser samt hjernestamme, cerebellare eller multiple læsioner blev udelukket. Kun slagtilfælde med en iskæmisk eller hæmoragisk ætiologi blev inkluderet. Patienter blev også ekskluderet, når forsøgspersonerne havde allerede eksisterende co-morbide tilstande, som kan påvirke synet og somatosensorisk funktion. Derudover blev patienter med visuospatial omsorgssvigt og pusheradfærd også udelukket, da dette kan påvirke vertikalitetsopfattelsen. Dette blev undersøgt af en neuropsykolog og brugen af ​​Scale of Contraversive Pushing (SCP)(11). Derudover skulle patienterne udføre vurderingen inden for tre måneder efter et slagtilfælde. Forud for inklusion blev deltagerne spurgt, om de forstår instruktionerne i testene og om at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Resultatmål Rivermead-vurdering for somatosensorisk ydeevne Rivermead-vurderingen for somatosensorisk ydeevne (RASP) måler forskellige somatosensoriske modaliteter i ansigt, hænder og fødder og er blevet bemærket som en pålidelig og standardiseret vurdering. Seks tests administreres på hver af de ti (fem venstre og fem højre) testområder i ansigtet; hænder og fødder, udføres to tests på kun ansigtet og håndfladen. Under testning er deltagernes øjne lukkede. Disse otte tests kan opdeles i seks primære og to sekundære sansetests. Seks forsøg udføres på hver af de ti testregioner, for to af testene blev der givet falske forsøg. Sham-forsøg øger patientens indre pålidelighed. Patienter blev udelukket fra den statistiske analyse, hvis de havde mere end fem falske positive svar, foreslået af Winward et al.(12) Subjective Visual Vertical (SVV) Difra Vertitest type D107201 (Difra, Welkenraedt, Belgien) blev brugt til SVV-vurdering. Enheden har en nøjagtighed på 0,1°. En laserstang projiceres i en afstand af 2,5 m på en modstående væg og i en højde af 1,5 m. Patienterne sidder foran apparatet på en stol uden arm- eller ryglæn. Patienter uden tilstrækkelig siddebalance blev vurderet, mens de sad i deres kørestol. Rummet blev mørklagt, og der blev givet fem minutters ventetid, så forsøgspersonen kunne justere mørket. Både forsker og deltager fik en fjernbetjening til at tillade at dreje laserstangen enten med uret (højre) eller mod uret (venstre). Forskerens fjernbetjening viste et display med mængden af ​​afvigelse i forhold til jordens gravitationsvektor. Forskeren gjorde laserstangen usynlig og roterede den i en bestemt vinkel i forhold til jorden lodret. Efterfølgende blev stregen vist, hvorefter patienten skulle placere linen i oprejst stilling igen med sin ikke-hemiplegiske hånd på fjernbetjeningen. Mængden af ​​afvigelse for hver startrulleposition var forskellig for hvert forsøg. En specificeret rækkefølge blev fulgt: først blev linjen placeret i 20° mod uret, 10° med uret, 5° mod uret og 0° i henhold til jordens lodrette, efterfulgt af 5° med uret, 10° mod uret og til sidst 20° med uret. Denne serie blev udført tre gange. I den første serie blev patienten bedt om at holde hovedet i normal oprejst stilling, efterfulgt af en serie med hovedet vippet til venstre (mens hovedet var bøjet, de forsøgspersoner, der var nødvendige for at holde deres krop oprejst) og til sidst en serie med hovedet vippet til højre side. Rotationen med uret vises positivt og mod uret negativt. Patienterne modtog ingen feedback om deres præstationer under vurderingen.

Subjective Postural Vertical (SPV) Rotationsstolen fungerer på hydrauliske pumper og har en højde på 1m. På bagsiden af ​​stolen var der monteret en Mitutoyo digital vinkelmåler pro 3600 (Belgien). Dette tillod måling af afvigelsen i forhold til jordens lodrette med en nøjagtighed på 0,01°. Både forskeren og patienten fik en fjernbetjening til at dreje stolen med uret (højre) og mod uret (venstre). Bevægelser var begrænset i frontalplanet. Før vurderingen startede fik patienten bind for øjnene, hvilket fratog forsøgspersonerne visuel information, når stolen blev justeret til lodret jord. Forskeren roterede stolen som i proceduren for SVV (stolens startrulleposition). Head-on-body positionen er den samme som i SVV-proceduren. Forsøgspersonen skulle placere stolen i oprejst stilling igen ved at placere stolens siddeflade vandret. Patienten brugte sin ikke-hemiplegiske hånd på fjernbetjeningen. Rotationen med uret vises positivt og rotationen mod uret negativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

apopleksipatienter inden for 3 måneder efter et slagtilfælde indlagt på et belgisk rehabiliteringshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne førsteslagspatienter
  • Maksimalt 3 måneder efter slagtilfælde ved inklusion
  • Patienter, der deltager i et rehabiliteringsprogram på Rehabiliteringshospitalet Revarte, Belgien

Eksklusionskriterier:

  • En alder over 65
  • Neurologiske, undtagen slagtilfælde, og ortopædiske svækkelser, der påvirker resultatmålinger
  • Hjernestam, cerebellar eller flere læsioner
  • En iskæmisk eller hæmoragisk ætiologi
  • Eksisterende komorbide tilstande, der kan påvirke synet og somatosensorisk funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead-vurdering af somatosensorisk ydeevne
Tidsramme: 1 dag
Denne test vurderer adskillige modaliteter af somatosensorisk ydeevne såsom skarp/kedelig diskrimination; varm/kold; proprioception; 2-punkts diskrimination.
1 dag
Subjektiv visuel lodret test (SVV)
Tidsramme: 1 dag
Denne test måler forsøgspersonens evne til at justere en laserstang med jorden lodret efter fejljusteringsproceduren. Denne test finder sted i fuldstændig mørke for at forhindre visuelle referencer. Enheden, der bruges til projektionen, er Vertitest (Difra, Belgien).
1 dag
Subjektiv postural lodret test
Tidsramme: 1 dag
Denne test måler forsøgspersonens evne til at justere en stol, hvor forsøgspersonen sidder, med jorden lodret efter en fejljusteringsprocedure. Denne test udføres med bind for øjnene for at hæmme visuelle referencer. Den vippestol, der bruges til denne test, er specialfremstillet. Afvigelsen/fejlen for den omstillede stol sammenlignet med jordens lodrette måles med en digital vinkelmåler.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Saeys, Dr, University of Antwerp, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Saeys-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel klinisk vurdering

Søg i lignende forsøg