Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kapsinoidů na aktivaci hnědé tukové tkáně u obezity (BATCAP)

10. prosince 2021 aktualizováno: Lisa Neff, Northwestern University

Účinky kapsinoidů na získávání a aktivaci hnědé tukové tkáně u obezity

Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda užívání doplňku stravy nazývaného kapsinoidy, odvozeného ze sladké papriky, může aktivovat hnědý tuk, který je již přítomen, nebo dokonce vytvářet nový hnědý tuk u jedinců s nadváhou. Předchozí studie naznačovaly, že chronická konzumace kapsinoidů může být schopna vytvářet nový hnědý tuk u hubených jedinců. Kapsinoidy mohou mít také malý pozitivní vliv na metabolismus (zvýšené spalování kalorií) a ztrátu tuku. Poznatky získané v této studii mohou nakonec vést k dalším možnostem léčby pro lidi s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita se ve Spojených státech stala epidemií, která postihuje více než jednu třetinu dospělých Američanů a zvyšuje výskyt cukrovky a dalších komorbidit. Hubnutí vyvolává adaptivní metabolické a hormonální změny, podobné těm, které lze pozorovat při hladovění, které ztěžují udržení snížené tělesné hmotnosti. Tyto změny zahrnují pokles energetického výdeje, který je větší, než jaký by se očekával na základě změn samotného tělesného složení. U hlodavců bylo již dlouho zjištěno, že hnědá tuková tkáň (BAT) je primárním místem adaptivní termogeneze nebo modulace energetického výdeje a tvorby tepla během vystavení chladu a překrmování. Nové údaje naznačují, že aktivovaná BAT může u lidí ovlivnit tělesnou hmotnost, tělesnou teplotu, energetický výdej a metabolismus krevního cukru a tuků. Kapsinoidy jsou štiplavé analogy kapsaicinu, které aktivují BAT stimulací senzorických neuronů v gastrointestinálním traktu. Chronické požívání kapsinoidů může stimulovat vývoj nebo získávání nových BAT z prekurzorových kmenových buněk v depotech bílé tukové tkáně. Primárním cílem navrhované studie je určit, zda chronické požívání kapsinoidů může získat BAT u obézních jedinců, kteří ji postrádají, nebo pouze aktivuje BAT u těch, kteří ji již mají. Dalšími cíli je 1) zjistit, zda běžné genetické varianty ovlivňují odpověď na kapsinoidy, 2) určit metabolické účinky chronického požívání kapsinoidů a aktivace BAT při obezitě bez ztráty hmotnosti a 3) zjistit, zda chronické požívání kapsinoidů a aktivace BAT zlepšují hubnutí s nízkokalorická dieta. 42 obézních mužských dobrovolníků ve věku 18-50 let bude přijato do randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie suplementace kapsinoidem. Studie se bude skládat ze dvou fází: první, ve které subjekty udržují obvyklou stravu a úroveň aktivity po dobu 8 týdnů, a druhá, ve které subjekty konzumují nízkokalorickou stravu po dobu 12 týdnů. Subjekty budou studovány před a po každé fázi, včetně měření BAT, tělesné teploty, energetického výdeje v klidu, po vystavení chladu a po testovacím jídle, složení těla a hladiny krevního cukru a inzulínu po testovacím jídle. BAT bude charakterizována pomocí technik pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance (PET/MR) a magnetické rezonance (MRI). Pokud se potvrdí předběžné údaje, může se nábor a aktivace BAT prostřednictvím chronického doplňování kapsinoidů ukázat jako bezpečná metoda pro boj s adaptivními změnami ve výdeji energie, které jsou pozorovány při úbytku hmotnosti u obezity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský.
  • 18-50 let.
  • Nekuřácké.
  • Nadváha/obezita (BMI 27-45).
  • Obecně zdravý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: BAT pozitivní placebo
Účastníci budou potvrzeni jako pozitivní na aktivitu BAT, ale na placebu
Doplněk stravy: Placebo
Placebo pro kapsinoid. Kapsle neobsahuje žádné účinné látky.
Komparátor placeba: BAT negativní placebo
Účastníci budou potvrzeni negativně na aktivitu BAT, ale na placebu
Doplněk stravy: Placebo
Placebo pro kapsinoid. Kapsle neobsahuje žádné účinné látky.
Experimentální: BAT pozitivní kapsinoid
Účastníci budou potvrzeni jako pozitivní na aktivitu BAT, ale užívající kapsinoidy. Kapsinoidy jsou derivátem sladké papriky, které mohou aktivovat a získávat BAT.
Doplněk stravy: Kapsinoidní
Kapsinoidy jsou štiplavé analogy kapsaicinu, které aktivují BAT stimulací senzorických neuronů v gastrointestinálním traktu. Chronické požívání kapsinoidů může stimulovat vývoj nebo získávání nových BAT z prekurzorových kmenových buněk v depotech bílé tukové tkáně.
Experimentální: BAT negativní kapsinoid
Účastníci budou potvrzeni jako negativní na aktivitu BAT, ale užívají kapsinoidy. Kapsinoidy jsou derivátem sladké papriky, které mohou aktivovat a získávat BAT.
Doplněk stravy: Kapsinoidní
Kapsinoidy jsou štiplavé analogy kapsaicinu, které aktivují BAT stimulací senzorických neuronů v gastrointestinálním traktu. Chronické požívání kapsinoidů může stimulovat vývoj nebo získávání nových BAT z prekurzorových kmenových buněk v depotech bílé tukové tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapy aktivity MRI BAT
Časové okno: 22 týdnů
Vypracujte multiparametrické mapy aktivity MRI BAT porovnáním měření MRI za termoneutrálních, netřesoucích se termogenezí a podmínek zahřívání.
22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SP0037287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení