Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapszinoidok hatása a barna zsírszövet aktiválására elhízás esetén (BATCAP)

2021. december 10. frissítette: Lisa Neff, Northwestern University

A kapszinoidok hatása a barna zsírszövet toborzására és aktiválódására elhízás esetén

Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy az édes paprikából származó kapszinoidoknak nevezett étrend-kiegészítő fogyasztása aktiválhatja-e a már jelen lévő barna zsírt, vagy akár új barna zsírt is generálhat-e a túlsúlyos egyénekben. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a kapszinoidok krónikus fogyasztása új barna zsírt termelhet vékony egyedekben. A kapszinoidoknak kismértékben pozitív hatása is lehet az anyagcserére (fokozott kalóriaégetés) és a zsírvesztésre. Az ebben a tanulmányban szerzett ismeretek végül több kezelési lehetőséget kínálhatnak a túlsúlyos emberek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az elhízás járványszerűvé vált az Egyesült Államokban, amely az amerikai felnőttek több mint egyharmadát érinti, és növeli a cukorbetegség és más társbetegségek előfordulását. A fogyás adaptív anyagcsere- és hormonális változásokat idéz elő, hasonlóan az éhezés során tapasztaltakhoz, ami nagyobb kihívást jelent a csökkent testsúly fenntartása érdekében. Ezek a változások közé tartozik az energiafelhasználás nagyobb mértékű csökkenése, mint ami a pusztán a testösszetétel változásai alapján várható lenne. Rágcsálóknál régóta bebizonyosodott, hogy a barna zsírszövet (BAT) az adaptív termogenezis vagy az energiafelhasználás és a hőtermelés modulálásának elsődleges helye a hideg expozíció és a túletetés során. Az újonnan feltárt adatok azt sugallják, hogy az aktivált BAT befolyásolhatja a testsúlyt, a test maghőmérsékletét, az energiafelhasználást, valamint a vércukor- és zsíranyagcserét. A kapszinoidok a kapszaicin csípős analógjai, amelyek aktiválják a BAT-t azáltal, hogy stimulálják a gyomor-bél traktusban lévő szenzoros neuronokat. A kapszinoidok krónikus lenyelése serkentheti az új BAT kialakulását vagy toborzását a fehér zsírszövet-raktárak prekurzor őssejtekből. A javasolt tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kapszinoidok krónikus lenyelése képes-e a BAT-ot toborozni elhízott egyénekben, akiknél ez hiányzik, vagy csupán aktiválja a BAT-ot azoknál, akiknél már van. További célok: 1) annak megállapítása, hogy a gyakori genetikai variánsok befolyásolják-e a kapszinoidokra adott választ, 2) meghatározzák a krónikus kapszinoidfogyasztás metabolikus hatásait és a BAT-aktiválást elhízásban fogyás nélkül, és 3) annak megállapítása, hogy a krónikus kapszinoid fogyasztás és a BAT aktiválása javítja-e a fogyást. alacsony kalóriatartalmú étrend. 42 elhízott, 18-50 év közötti önkéntes férfit vesznek fel egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos kapszinoid-kiegészítési kísérletbe. A vizsgálat két szakaszból áll majd: az elsőben az alanyok 8 héten át fenntartják szokásos étrendjüket és aktivitási szintjüket, a másodikban pedig az alanyok alacsony kalóriatartalmú étrendet fogyasztanak 12 héten keresztül. Az alanyokat minden fázis előtt és után tanulmányozzák, beleértve a BAT mérését, a test maghőmérsékletét, az energiafelhasználást nyugalomban, a hidegnek való kitettség után, valamint a tesztétkezés után, a testösszetételt, valamint a teszt étkezés utáni vércukor- és inzulinszintet. A BAT jellemzése pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia (PET/MR) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technikákkal történik. Ha az előzetes adatok megerősítést nyernek, a BAT-toborzás és a krónikus kapszinoid-kiegészítés révén történő aktiválás biztonságos módszerként merülhet fel az energiafelhasználás adaptív változásai elleni küzdelemben, amelyek az elhízás során jelentkező súlycsökkenéssel járnak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
19

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi.
  • 18-50 éves korig.
  • Nemdohányzó.
  • Túlsúlyos/elhízott (BMI 27-45).
  • Általában egészséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Placebo Comparator: BAT pozitív placebo
A résztvevők pozitív BAT-tevékenységet kapnak, de placebóval
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo a kapszinoidhoz. A kapszula nem tartalmaz aktív összetevőket.
Placebo Comparator: BAT negatív placebo
A résztvevők negatívnak bizonyulnak a BAT-tevékenység tekintetében, de placebóval
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo a kapszinoidhoz. A kapszula nem tartalmaz aktív összetevőket.
Kísérleti: BAT pozitív kapszinoid
A résztvevők pozitív BAT-aktivitást kapnak, de kapszinoidokat szednek. A kapszinoidok az édes paprika származékai, amelyek aktiválhatják és toborozhatják a BAT-ot.
Étrend-kiegészítő: Kapszinoid
A kapszinoidok a kapszaicin csípős analógjai, amelyek aktiválják a BAT-t azáltal, hogy stimulálják a gyomor-bél traktusban lévő szenzoros neuronokat. A kapszinoidok krónikus lenyelése serkentheti az új BAT kialakulását vagy toborzását a fehér zsírszövet-raktárak prekurzor őssejtekből.
Kísérleti: BAT negatív kapszinoid
A résztvevők BAT-aktivitása negatívnak bizonyul, de kapszinoidokat szednek. A kapszinoidok az édes paprika származékai, amelyek aktiválhatják és toborozhatják a BAT-ot.
Étrend-kiegészítő: Kapszinoid
A kapszinoidok a kapszaicin csípős analógjai, amelyek aktiválják a BAT-t azáltal, hogy stimulálják a gyomor-bél traktusban lévő szenzoros neuronokat. A kapszinoidok krónikus lenyelése serkentheti az új BAT kialakulását vagy toborzását a fehér zsírszövet-raktárak prekurzor őssejtekből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI BAT tevékenységtérképek
Időkeret: 22 hét
Készítsen többparaméteres MRI BAT aktivitástérképeket a hősemleges, nem remegő termogenezis és bemelegítési körülmények között végzett MRI mérések összehasonlításával.
22 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Northwestern University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SP0037287

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése