Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsinoidien vaikutukset ruskean rasvakudoksen aktivaatioon liikalihavuudessa (BATCAP)

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Lisa Neff, Northwestern University

Kapsinoidien vaikutukset ruskean rasvakudoksen lisääntymiseen ja aktivaatioon liikalihavuudessa

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voiko paprikoista peräisin olevan kapsinoidi-nimisen ravintolisän ottaminen aktivoida jo olemassa olevaa ruskeaa rasvaa tai jopa tuottaa uutta ruskeaa rasvaa ylipainoisissa yksilöissä. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kapsinoidien krooninen kulutus voi tuottaa uutta ruskeaa rasvaa ohuissa yksilöissä. Kapsinoideilla voi myös olla pieni positiivinen vaikutus aineenvaihduntaan (lisääntynyt kalorienpoltto) ja rasvanpudotukseen. Tässä tutkimuksessa saadut tiedot voivat lopulta johtaa enemmän hoitovaihtoehtoihin ylipainoisille ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuudesta on tullut Yhdysvalloissa epidemia, joka vaikuttaa yli kolmasosaan amerikkalaisista aikuisista ja lisää diabeteksen ja muiden samanaikaisten sairauksien ilmaantuvuutta. Painonpudotus saa aikaan mukautuvia aineenvaihdunnan ja hormonaalisia muutoksia, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin nälkään, mikä tekee alentuneen painon ylläpitämisestä haastavampaa. Näihin muutoksiin kuuluu energiankulutuksen väheneminen, joka on suurempi kuin mitä pelkän kehon koostumuksen muutosten perusteella odotettaisiin. Jyrsijöillä on pitkään todettu, että ruskea rasvakudos (BAT) on ensisijainen adaptiivisen termogeneesin tai energiankulutuksen ja lämmöntuotannon modulaatiopaikka kylmäaltistuksen ja yliruokinnan aikana. Uusien tietojen mukaan aktivoitu BAT voi vaikuttaa kehon painoon, kehon sisälämpötilaan, energiankulutukseen sekä verensokeri- ja rasva-aineenvaihduntaan ihmisillä. Kapsinoidit ovat kapsaisiinin nuuhkoja analogeja, jotka aktivoivat BAT:n stimuloimalla aistihermosoluja maha-suolikanavassa. Kapsinoidien jatkuva nauttiminen voi stimuloida uuden BAT-tekniikan kehittymistä tai hankkimista esiastekantasoluista valkoisen rasvakudoksen varastoissa. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko kapsinoidien krooninen nauttiminen saada BAT:ta lihavilla yksilöillä, joilta se puuttuu, tai vain aktivoida BAT:n niillä, joilla se jo on. Lisäksi tavoitteena on 1) selvittää, vaikuttavatko yleiset geneettiset variantit kapsinoidivasteeseen, 2) määrittää kroonisen kapsinoidien nauttimisen metaboliset vaikutukset ja BAT-aktivaatio liikalihavuudessa ilman painonpudotusta ja 3) selvittää, parantavatko krooninen kapsinoidien nauttiminen ja BAT-aktivointi painonpudotusta. vähäkalorinen ruokavalio. 42 lihavaa miespuolista vapaaehtoista, iältään 18-50, rekrytoidaan satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun kapsinoidilisätutkimukseen. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: ensimmäisessä vaiheessa koehenkilöt noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan ja aktiivisuustasoaan 8 viikon ajan ja toisessa, jossa koehenkilöt nauttivat vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan. Koehenkilöitä tutkitaan ennen kutakin vaihetta ja sen jälkeen, mukaan lukien BAT-mittaukset, kehon ydinlämpötila, energiankulutus levossa, kylmäaltistuksen jälkeen ja testiaterian jälkeen, kehon koostumus sekä verensokeri- ja insuliinitasot testiaterian jälkeen. BAT karakterisoidaan käyttämällä positroniemissiotomografia/magneettiresonanssi (PET/MR) ja magneettikuvaus (MRI) tekniikoita. Jos alustavat tiedot vahvistetaan, BAT:n rekrytointi ja aktivointi kroonisen kapsinoidilisän avulla voi nousta turvalliseksi menetelmäksi taistella energiankulutuksen mukautuvia muutoksia vastaan, jotka näkyvät liikalihavuuden yhteydessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros.
  • 18-50 vuotta vanha.
  • Savuttomia.
  • Ylipaino/lihavuus (BMI 27-45).
  • Yleensä terve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: BAT-positiivinen placebo
Osallistujat vahvistetaan positiivisiksi BAT-aktiivisuudesta, mutta placebossa
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo kapsinoidille. Kapseli ei sisällä vaikuttavia aineita.
Placebo Comparator: BAT negatiivinen placebo
Osallistujat vahvistetaan negatiivisiksi BAT-toiminnan suhteen, mutta placebossa
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo kapsinoidille. Kapseli ei sisällä vaikuttavia aineita.
Kokeellinen: BAT-positiivinen kapsinoidi
Osallistujat vahvistetaan positiivisen BAT-toiminnan suhteen, mutta he käyttävät kapsinoideja. Kapsinoidit ovat paprikoiden johdannaisia, jotka voivat aktivoida ja värvätä BAT-tekniikkaa.
Ravintolisä: Kapsinoidi
Kapsinoidit ovat kapsaisiinin nuuhkoja analogeja, jotka aktivoivat BAT:n stimuloimalla aistihermosoluja maha-suolikanavassa. Kapsinoidien jatkuva nauttiminen voi stimuloida uuden BAT-tekniikan kehittymistä tai hankkimista esiastekantasoluista valkoisen rasvakudoksen varastoissa.
Kokeellinen: BAT negatiivinen kapsinoidi
Osallistujat vahvistetaan negatiivisiksi BAT-aktiivisuuden suhteen, mutta he käyttävät kapsinoideja. Kapsinoidit ovat paprikoiden johdannaisia, jotka voivat aktivoida ja värvätä BAT-tekniikkaa.
Ravintolisä: Kapsinoidi
Kapsinoidit ovat kapsaisiinin nuuhkoja analogeja, jotka aktivoivat BAT:n stimuloimalla aistihermosoluja maha-suolikanavassa. Kapsinoidien jatkuva nauttiminen voi stimuloida uuden BAT-tekniikan kehittymistä tai hankkimista esiastekantasoluista valkoisen rasvakudoksen varastoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI BAT -toimintakartat
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Kehitä moniparametrisia MRI BAT-aktiivisuuskarttoja vertaamalla MRI-mittauksia lämpöneutraaleissa, vapinaamattomissa termogeneesi- ja lämpenemisolosuhteissa.
22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SP0037287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia