Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van capsinoïden op activering van bruin vetweefsel bij obesitas (BATCAP)

10 december 2021 bijgewerkt door: Lisa Neff, Northwestern University

De effecten van capsinoïden op de werving en activering van bruin vetweefsel bij obesitas

Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of het nemen van een voedingssupplement genaamd capsinoïden, afgeleid van paprika's, reeds aanwezig bruin vet kan activeren of zelfs nieuw bruin vet kan genereren bij personen met overgewicht. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat chronische consumptie van capsinoïden mogelijk nieuw bruin vet kan genereren bij magere personen. Capsinoïden kunnen ook een klein positief effect hebben op de stofwisseling (verhoogde calorieverbranding) en vetverlies. De kennis die in dit onderzoek is opgedaan, kan uiteindelijk leiden tot meer behandelmogelijkheden voor mensen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een epidemie geworden in de Verenigde Staten, die meer dan een derde van de Amerikaanse volwassenen treft en de incidentie van diabetes en andere comorbiditeiten verhoogt. Gewichtsverlies lokt adaptieve metabolische en hormonale veranderingen uit, vergelijkbaar met die bij uithongering, waardoor het een grotere uitdaging wordt om een ​​verminderd lichaamsgewicht te behouden. Deze veranderingen omvatten een daling van het energieverbruik die groter is dan wat zou worden verwacht op basis van alleen veranderingen in de lichaamssamenstelling. Bij knaagdieren is al lang vastgesteld dat bruin vetweefsel (BBT) de belangrijkste plaats is van adaptieve thermogenese of de modulatie van energieverbruik en warmteontwikkeling tijdens blootstelling aan kou en overvoeding. Opkomende gegevens suggereren dat geactiveerde BAT het lichaamsgewicht, de kerntemperatuur van het lichaam, het energieverbruik en de bloedsuikerspiegel en het vetmetabolisme bij mensen kan beïnvloeden. Capsinoïden zijn niet-penetrante analogen van capsaïcine die BAT activeren door sensorische neuronen in het maagdarmkanaal te stimuleren. Chronische inname van capsinoïden kan de ontwikkeling of rekrutering van nieuwe BBT uit voorloperstamcellen in witte vetweefseldepots stimuleren. Het primaire doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of chronische inname van capsinoïden BAT kan rekruteren bij zwaarlijvige personen die het niet hebben of alleen BAT activeert bij degenen die het al hebben. Bijkomende doelen zijn 1) nagaan of gemeenschappelijke genetische varianten de respons op capsinoïden beïnvloeden, 2) de metabole effecten bepalen van chronische inname van capsinoïden en BAT-activering bij obesitas zonder gewichtsverlies en 3) vaststellen of chronische inname van capsinoïden en BAT-activering gewichtsverlies verbeteren met een caloriearm dieet. 42 zwaarlijvige mannelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-50 jaar zullen worden aangeworven voor een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van capsinoïdesuppletie. Het onderzoek zal uit twee fasen bestaan: de eerste waarin proefpersonen gedurende 8 weken hun gebruikelijke dieet en activiteitenniveau behouden, en de tweede waarin proefpersonen gedurende 12 weken een caloriearm dieet volgen. Onderwerpen zullen voor en na elke fase worden bestudeerd, inclusief meting van BAT, lichaamstemperatuur, energieverbruik in rust, na blootstelling aan kou en na een testmaaltijd, lichaamssamenstelling en bloedsuiker- en insulinespiegels na een testmaaltijd. BAT zal worden gekarakteriseerd met behulp van Positron Emissie Tomografie/Magnetische Resonantie (PET/MR) en Magnetische Resonantie Beeldvorming (MRI) technieken. Als voorlopige gegevens worden bevestigd, kan BAT-rekrutering en -activering door chronische capsinoïde-suppletie naar voren komen als een veilige methode om de adaptieve veranderingen in energieverbruik tegen te gaan die worden gezien bij gewichtsverlies bij obesitas.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
19

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk.
  • 18-50 jaar oud.
  • Niet roken.
  • Overgewicht/obesitas (BMI 27-45).
  • Over het algemeen gezond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: BAT Positief Placebo
Deelnemers zullen positief worden bevestigd voor BAT-activiteit, maar op Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo voor capsinoïde. Capsule bevat geen actieve ingrediënten.
Placebo-vergelijker: BAT Negatieve Placebo
Deelnemers zullen negatief worden bevestigd voor BAT-activiteit, maar op Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo voor capsinoïde. Capsule bevat geen actieve ingrediënten.
Experimenteel: BAT positieve capsinoïde
Deelnemers zullen positief worden bevestigd voor BAT-activiteit, maar capsinoïden gebruiken. Capsinoïden zijn een derivaat van paprika's die BAT kunnen activeren en rekruteren.
Voedingssupplement: Capsinoïde
Capsinoïden zijn niet-penetrante analogen van capsaïcine die BAT activeren door sensorische neuronen in het maagdarmkanaal te stimuleren. Chronische inname van capsinoïden kan de ontwikkeling of rekrutering van nieuwe BBT uit voorloperstamcellen in witte vetweefseldepots stimuleren.
Experimenteel: BAT Negatieve Capsinoïde
Deelnemers zullen negatief worden bevestigd voor BAT-activiteit, maar capsinoïden gebruiken. Capsinoïden zijn een derivaat van paprika's die BAT kunnen activeren en rekruteren.
Voedingssupplement: Capsinoïde
Capsinoïden zijn niet-penetrante analogen van capsaïcine die BAT activeren door sensorische neuronen in het maagdarmkanaal te stimuleren. Chronische inname van capsinoïden kan de ontwikkeling of rekrutering van nieuwe BBT uit voorloperstamcellen in witte vetweefseldepots stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI BAT-activiteitskaarten
Tijdsspanne: 22 weken
Ontwikkel multi-parametrische MRI BAT-activiteitskaarten door MRI-metingen te vergelijken bij thermoneutrale, niet-rillende thermogenese en opwarmomstandigheden.
22 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Northwestern University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SP0037287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen