Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost webové aplikace pro monitorování domácího krevního tlaku

4. března 2020 aktualizováno: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Kontrola hypertenze zůstává jednou z nejdůležitějších intervencí dostupných lékařům ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin a mrtvice. Bylo prokázáno, že samoměřené domácí monitorování krevního tlaku a další podpora snižují krevní tlak u dospělých s dříve nekontrolovanou hypertenzí. Většina předchozích studií využívala zdravotnický personál k usnadnění sdělování domácích hodnot krevního tlaku lékařům a neposkytovala metody přímého přenosu vlastnoručně naměřených domácích hodnot krevního tlaku lékařům prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů. Rozvíjející se technologie nyní umožňují pacientům nahrávat vlastní naměřené hodnoty krevního tlaku do jejich vlastních zdravotních záznamů, což může eliminovat potřebu dalšího zdravotnického personálu. Tato studie prozkoumá proveditelnost, dodržování pacientů a vnímání lékařů a pacientů webové aplikace, která usnadní přímé zadávání domácích hodnot krevního tlaku a symptomů hlášených pacientem přímo do elektronického zdravotního záznamu s upozorněním na zprávy poskytovateli. řízení hypertenze. Zapsáno bude až 10 lékařů primární péče z Loyoly a 20 jejich pacientů ve věku 50 let a více, kteří mají chytrý telefon nebo domácí počítač a léčili hypertenzi. Studie bude využívat stávající webovou aplikaci MyChart. MyChart je název webové aplikace a není to zkratka. Zapsaní pacienti si stáhnou stávající webovou aplikaci MyChart do svého chytrého telefonu nebo domácího počítače a budou zaznamenávat domácí měření krevního tlaku pomocí domácího přístroje na měření krevního tlaku do své aplikace pro chytré telefony. Aplikace MyChart je dostupná všem pacientům, kteří dostávají péči v Loyola Health Care System. Naměřené hodnoty krevního tlaku a symptomy hlášené pacientem pak budou k dispozici jejich lékařům, aby si je mohli prohlédnout v elektronickém zdravotním záznamu. Po dvou měsících používání webové aplikace budou pacienti i lékaři požádáni, aby se účastnili ohniskových skupin a rozhovorů, aby se zjistilo jejich vnímání a spokojenost s webovou aplikací. Údaje z této studie proveditelnosti mohou být použity jako vodítko pro budoucí klinickou studii léčby hypertenze, která zkoumá účinnost webové aplikace MyChart pro časté monitorování krevního tlaku ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Observační studie a klinické studie prokázaly, že lékařům se nedaří zintenzivnit léčbu hypertenze, přestože pacienti nesplňují cíl. Z tohoto důvodu mohou nástroje zaměřené na pacienta pomoci usnadnit plnění cílů s poskytovatelem. Webová komunikace v kombinaci s řízením péče poskytovatele úspěšně snížila krevní tlak na < 140/90 mm Hg v předchozích studiích u pacientů s hypertenzí. Rozvíjející se technologie nyní umožňují pacientům nahrávat informace o domácím krevním tlaku, které si sami změřili, do své vlastní lékařské dokumentace, což může eliminovat potřebu dalšího zdravotnického personálu. Tato studie bude zkoumat proveditelnost zdravotnické informatiky pro usnadnění lepšího dodržování a bezpečnosti pro poskytovatele i pacienty při léčbě hypertenze. Domácí naměřené hodnoty krevního tlaku spolu s příznaky hlášenými pacienty budou zaznamenány pomocí MyChart, webového nástroje dostupného všem pacientům, kteří dostávají péči v Loyola University Medical Center. MyChart je přístupný z ručního zařízení nebo domácího počítače. Po registraci dostanou pacienti každé dva týdny prostřednictvím MyChart upozornění, aby nahráli domácí hodnoty krevního tlaku a symptomy hlášené pacientem. Tyto informace zadané pacienty do MyChart budou umístěny do elektronického zdravotního záznamu v domácím schématu vitálních funkcí, které bude oddělené od schématu vitálních funkcí měřených na klinice. Když pacienti nahrají údaje o krevním tlaku, lékaři obdrží výstražnou zprávu. Výstražná zpráva poskytne lékařům průměrnou hodnotu krevního tlaku za dva týdny a poskytne jednoduchý návod, zda je třeba provést opatření, jako je titrace stávající medikace (na základě toho, zda je TK ≥ 140/90 mmHg). Pacienti také budou moci sledovat své vlastní domácí hodnoty krevního tlaku pomocí aplikace MyChart. Jako první krok nejprve zkoumáme proveditelnost této webové aplikace a zjišťujeme, jak ji vnímají pacienti i lékaři.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Ochota zúčastnit se všech studijních procedur
    • Potenciální subjekt vlastní osobní zařízení a je schopen provozovat webovou aplikaci
    • Cílová hodnota krevního tlaku podle lékaře je < 140/90 mmHg

  • Kritéria vyloučení:

    • Žádné užívání léků na snížení krevního tlaku
    • Obvod paže je příliš velký nebo malý, aby umožnil přesné měření krevního tlaku
    • Zdravotní stav, který pravděpodobně omezí přežití na méně než 6 měsíců, nebo rakovina diagnostikovaná a léčená během posledních dvou let, která by podle názoru personálu klinické studie ohrozila schopnost účastníka dokončit studii
    • Neschopnost dát informovaný souhlas
    • Anamnéza systolického srdečního selhání (ejekční frakce < 35 %)
    • Historie mrtvice
    • Anamnéza proteinurie ≥ 1 gram při sběru moči za 24 hodin nebo náhodný poměr albumin/kreatinin v moči ≥ 300 mg/g nebo náhodný poměr protein/kreatinin v moči ≥ 300 mg/g

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Zásah
Intervencí je použití webové aplikace MyChart, kdy účastníci zaznamenávají své domácí měření krevního tlaku přímo do svého elektronického zdravotního záznamu. Jejich lékaři jsou pak upozorněni na tyto hodnoty krevního tlaku.
Jiný: Přímé zadávání domácích hodnot krevního tlaku přes MyChart
Účastníci budou zaznamenávat domácí měření krevního tlaku přímo do elektronické zdravotní knížky prostřednictvím aplikace MyChart

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet pacientů zařazených do studie
Časové okno: 30 dní
Celkový počet pacientů, kteří byli vyšetřeni na způsobilost ke studii
30 dní
Celkový počet pacientů, kteří splňují podmínky pro studii
Časové okno: 30 dní
Celkový počet pacientů, kteří jsou pro studii vyšetřeni a splňují způsobilost ke studii
30 dní
Celkový počet pacientů, kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Časové okno: 30 dní
Celkový počet pacientů, kteří se zapíší do studie a poskytnou písemný informovaný souhlas
30 dní
Počet domácích měření krevního tlaku odeslaných pacienty do webové aplikace MyChart
Časové okno: 60 dní
Skutečný počet domácích naměřených hodnot krevního tlaku, které jsou zaznamenány v elektronickém zdravotním záznamu odeslaném přes MyChart
60 dní
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
Změna systolického krevního tlaku
60 dní
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
Změna diastolického krevního tlaku
60 dní
Akce lékaře na základě domácích hodnot krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
Celkový počet případů, kdy lékař účastníkovi studie eskaluje nebo deeskaluje léky na snížení krevního tlaku
60 dní
Korelace mezi měřením krevního tlaku v kanceláři a doma
Časové okno: jednoho dne
Korelace mezi měřením krevního tlaku v kanceláři pomocí klinického přístroje Omron a pacientovou domácí manžetou krevního tlaku
jednoho dne
Nežádoucí události
Časové okno: 60 dní
Celkový počet pacientů hlášených nežádoucích příhod a všech hospitalizací a návštěv na pohotovosti
60 dní
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 60 dní
Procento dotazníků kvality života vyplněných účastníky studie
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loyola University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 209116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení