Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La viabilidad de una aplicación basada en la web para monitorear la presión arterial en el hogar

4 de marzo de 2020 actualizado por: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
El control de la hipertensión sigue siendo una de las intervenciones más importantes disponibles para los médicos para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal y accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que el control de la presión arterial en el hogar automedido más apoyo adicional reduce la presión arterial en adultos con hipertensión previamente no controlada. La mayoría de los estudios anteriores han utilizado personal de atención médica para facilitar la comunicación de los niveles de presión arterial en el hogar a los médicos y no proporcionaron métodos para transmitir directamente los niveles de presión arterial en el hogar medidos por ellos mismos a los médicos a través del registro de salud electrónico. La tecnología emergente ahora brinda la capacidad para que el paciente cargue los niveles de presión arterial medidos por ellos mismos en su propio registro médico, lo que puede eliminar la necesidad de personal de salud adicional. Este estudio examinará la viabilidad, la adherencia del paciente y las percepciones del médico y del paciente de una aplicación basada en la web que facilitará la entrada directa de niveles de presión arterial en el hogar automedidos y síntomas informados por el paciente directamente en el registro de salud electrónico con alertas de mensajes al proveedor para Manejo de la hipertensión. Se inscribirán hasta 10 médicos de atención primaria de Loyola y 20 de sus respectivos pacientes mayores de 50 años que tengan un dispositivo de teléfono inteligente o una computadora en el hogar y hayan tratado la hipertensión. El estudio utilizará la aplicación web existente llamada MyChart. MyChart es el nombre de la aplicación basada en la web y no es un acrónimo. Los pacientes inscritos descargarán la aplicación web existente MyChart en su dispositivo de teléfono inteligente o en la computadora de su hogar y registrarán las mediciones de presión arterial en el hogar utilizando su máquina de presión arterial en la aplicación de su teléfono inteligente. La aplicación MyChart está disponible para todos los pacientes que reciben atención en el Loyola Health Care System. Las lecturas de presión arterial y los síntomas informados por el paciente estarán disponibles para que sus médicos los revisen dentro del registro de salud electrónico. Después de usar la aplicación web durante dos meses, se les pedirá a los pacientes y médicos que participen en grupos focales y entrevistas, respectivamente, para determinar sus percepciones y satisfacción con la aplicación web. Los datos de este estudio de factibilidad se pueden usar para guiar un futuro ensayo clínico de control de la hipertensión que examine la eficacia de la aplicación basada en la web MyChart para el control frecuente de la presión arterial en comparación con la atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los estudios observacionales y los ensayos clínicos han demostrado que los médicos no intensifican la terapia en el manejo de la hipertensión a pesar de que los pacientes no alcanzan la meta. Por esta razón, las herramientas centradas en el paciente pueden ayudar a facilitar el cumplimiento de los objetivos con el proveedor. La comunicación basada en la web combinada con la gestión de la atención del proveedor redujo con éxito la presión arterial a <140/90 mm Hg en estudios previos de pacientes con hipertensión. La tecnología emergente ahora brinda a los pacientes la capacidad de cargar información de la presión arterial en el hogar medida por ellos mismos en su propio registro médico, lo que puede eliminar la necesidad de personal de salud adicional. Este estudio investigará la viabilidad de la informática de la salud para facilitar un mejor cumplimiento y seguridad tanto para el proveedor como para el paciente en el manejo de la hipertensión. Las lecturas de la presión arterial en el hogar junto con los síntomas informados por el paciente se registrarán utilizando MyChart, una herramienta basada en la web disponible para todos los pacientes que reciben atención en el Centro Médico de la Universidad de Loyola. Se puede acceder a MyChart con un dispositivo portátil o una computadora en casa. Después de la inscripción, los pacientes recibirán un aviso cada dos semanas a través de MyChart para cargar los valores de presión arterial en el hogar y los síntomas informados por el paciente. Esta información ingresada en MyChart por los pacientes se colocará en el registro de salud electrónico en una hoja de flujo de signos vitales en el hogar, que estará separada de la hoja de flujo de signos vitales medidos en la clínica. Los médicos recibirán un mensaje de alerta cuando los pacientes carguen los datos de presión arterial. El mensaje de alerta proporcionará a los médicos el valor promedio de la presión arterial durante las dos semanas y brindará una guía simple sobre si se deben tomar medidas, como la titulación de la medicación existente (en función de si la PA es ≥ 140/90 mmHg). Los pacientes también podrán realizar un seguimiento de sus propios valores de presión arterial en el hogar utilizando la aplicación MyChart. Como primer paso, primero estamos examinando la viabilidad de esta aplicación basada en la web y determinando las percepciones tanto de los pacientes como de los médicos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    • Dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
    • El sujeto potencial posee un dispositivo personal y puede ejecutar la aplicación web
    • El objetivo de presión arterial indicado por el médico es < 140/90 mmHg

  • Criterio de exclusión:

    • No uso de medicamentos para bajar la presión arterial
    • Circunferencia del brazo demasiado grande o pequeña para permitir una medición precisa de la presión arterial
    • Una afección médica que probablemente limite la supervivencia a menos de 6 meses, o un cáncer diagnosticado y tratado en los últimos dos años que, a juicio del personal del estudio clínico, comprometería la capacidad de un participante para completar el estudio.
    • Incapacidad para dar consentimiento informado
    • Antecedentes de insuficiencia cardíaca sistólica (fracción de eyección < 35 %)
    • Historia del accidente cerebrovascular
    • Antecedentes de proteinuria ≥ 1 gramo en una recolección de orina de 24 horas o una relación aleatoria de albúmina/creatinina en orina ≥ 300 mg/g o una relación aleatoria de proteína/creatinina en orina ≥ 300 mg/g

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Intervención
La intervención es el uso de la aplicación web MyChart mediante la cual los participantes registran sus lecturas de presión arterial en el hogar directamente en su registro médico electrónico. Luego, sus médicos son alertados de estas lecturas de presión arterial.
Otro: Entrada directa de lecturas de presión arterial en el hogar a través de MyChart
Los participantes registrarán las lecturas de presión arterial en el hogar directamente en el registro de salud electrónico a través de la aplicación MyChart.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número total de pacientes examinados para el estudio.
Periodo de tiempo: 30 dias
El número total de pacientes que fueron examinados para la elegibilidad del estudio.
30 dias
El número total de pacientes que cumplen con los requisitos de elegibilidad del estudio.
Periodo de tiempo: 30 dias
El número total de pacientes que son evaluados para el estudio y cumplen con los requisitos de elegibilidad del estudio.
30 dias
El número total de pacientes que dan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Periodo de tiempo: 30 dias
El número total de pacientes que se inscriben en el estudio y dan su consentimiento informado por escrito.
30 dias
La cantidad de lecturas de presión arterial en el hogar enviadas por los pacientes a la aplicación basada en la web MyChart
Periodo de tiempo: 60 días
El número real de lecturas de presión arterial en el hogar que se registran en el registro de salud electrónico tal como se envía a través de MyChart
60 días
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 60 días
Cambio en la presión arterial sistólica
60 días
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 60 días
Cambio en la presión arterial diastólica
60 días
Acciones del médico basadas en lecturas de presión arterial en el hogar
Periodo de tiempo: 60 días
Número total de veces que un médico aumenta o reduce los medicamentos para bajar la presión arterial para un participante del estudio
60 días
Correlación entre las lecturas de presión arterial en el consultorio y en el hogar
Periodo de tiempo: un día
Correlación entre la medición de la presión arterial en el consultorio utilizando la máquina Omron de la clínica y el manguito de presión arterial del paciente en el hogar
un día
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 60 días
Número total de eventos adversos informados por los pacientes y todas las hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias
60 días
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 60 días
El porcentaje de cuestionarios de calidad de vida completados por los participantes del estudio.
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Loyola University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 209116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones