Die Machbarkeit einer webbasierten Anwendung zur Überwachung des Blutdrucks zu Hause
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienverfahren
- Das potenzielle Subjekt besitzt ein persönliches Gerät und kann die Webanwendung ausführen
- Das vom Arzt verordnete Blutdruckziel ist < 140/90 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Kein Einsatz von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Der Armumfang ist zu groß oder zu klein, um eine genaue Blutdruckmessung zu ermöglichen
- Ein medizinischer Zustand, der das Überleben wahrscheinlich auf weniger als 6 Monate begrenzt, oder ein Krebs, der innerhalb der letzten zwei Jahre diagnostiziert und behandelt wurde und der nach Einschätzung des Personals der klinischen Studie die Fähigkeit eines Teilnehmers beeinträchtigen würde, die Studie abzuschließen
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Geschichte der systolischen Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion < 35 %)
- Geschichte des Schlaganfalls
- Vorgeschichte von Proteinurie ≥ 1 Gramm in einer 24-Stunden-Urinsammlung oder ein zufälliges Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin ≥ 300 mg/g oder ein zufälliges Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin ≥ 300 mg/g
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Intervention
Intervention ist die Verwendung der MyChart-Webanwendung, mit der die Teilnehmer ihre zu Hause gemessenen Blutdruckwerte direkt in ihre elektronische Krankenakte eintragen.
Ihre Ärzte werden dann über diese Blutdruckwerte informiert.
|
Die Teilnehmer erfassen die Blutdruckwerte zu Hause direkt über die MyChart-Anwendung in der elektronischen Patientenakte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gesamtzahl der Patienten, die für die Studie gescreent wurden
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Gesamtzahl der Patienten, die auf Studieneignung untersucht wurden
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30 Tage
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Die Gesamtzahl der Patienten, die die Eignung für die Studie erfüllen
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Gesamtzahl der Patienten, die für die Studie gescreent werden und die Eignung für die Studie erfüllen
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30 Tage
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Die Gesamtzahl der Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Gesamtzahl der Patienten, die sich in die Studie einschreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
|
30 Tage
|
|
Die Anzahl der Blutdruckmessungen zu Hause, die von Patienten an die webbasierte Anwendung MyChart übermittelt wurden
Zeitfenster: 60 Tage
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Die tatsächliche Anzahl der zu Hause gemessenen Blutdruckwerte, die in der über MyChart übermittelten elektronischen Patientenakte aufgezeichnet sind
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60 Tage
|
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 60 Tage
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
|
60 Tage
|
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 60 Tage
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
|
60 Tage
|
|
Maßnahmen des Arztes basierend auf Blutdruckmessungen zu Hause
Zeitfenster: 60 Tage
|
Gesamtzahl der Fälle, in denen ein Arzt blutdrucksenkende Medikamente für einen Studienteilnehmer eskaliert oder deeskaliert
|
60 Tage
|
|
Korrelation zwischen Blutdruckmessungen im Büro und zu Hause
Zeitfenster: einmal
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Korrelation zwischen der Blutdruckmessung in der Praxis mit dem Omron-Gerät in der Klinik und der Heim-Blutdruckmanschette des Patienten
|
einmal
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 60 Tage
|
Gesamtzahl der von Patienten gemeldeten unerwünschten Ereignisse sowie alle Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme
|
60 Tage
|
|
Von Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: 60 Tage
|
Der Prozentsatz der Fragebögen zur Lebensqualität, die von den Studienteilnehmern ausgefüllt wurden
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 209116
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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