La fattibilità di un'applicazione basata sul Web per monitorare la pressione arteriosa domestica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposti a partecipare a tutte le procedure di studio
- Il potenziale soggetto possiede un dispositivo personale ed è in grado di eseguire l'applicazione web
- L'obiettivo della pressione arteriosa indicato dal medico è < 140/90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Nessun uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- Circonferenza del braccio troppo grande o piccola per consentire una misurazione accurata della pressione sanguigna
- Una condizione medica che potrebbe limitare la sopravvivenza a meno di 6 mesi o un cancro diagnosticato e trattato negli ultimi due anni che, a giudizio del personale dello studio clinico, comprometterebbe la capacità di un partecipante di completare lo studio
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Storia di insufficienza cardiaca sistolica (frazione di eiezione < 35%)
- Storia dell'ictus
- Anamnesi di proteinuria ≥ 1 grammo in una raccolta delle urine delle 24 ore o rapporto random albumina/creatinina nelle urine ≥ 300 mg/g o rapporto random proteine/creatinina nelle urine ≥ 300 mg/g
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
L'intervento è l'uso dell'applicazione web MyChart in base alla quale i partecipanti registrano le letture della pressione sanguigna a casa direttamente nella loro cartella clinica elettronica.
I loro medici vengono quindi avvisati di queste letture della pressione sanguigna.
|
I partecipanti registreranno le letture della pressione sanguigna a casa direttamente nella cartella clinica elettronica tramite l'applicazione MyChart
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero totale di pazienti sottoposti a screening per lo studio
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il numero totale di pazienti che sono stati esaminati per l'idoneità allo studio
|
30 giorni
|
|
Il numero totale di pazienti che soddisfano l'idoneità allo studio
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il numero totale di pazienti sottoposti a screening per lo studio e che soddisfano l'idoneità allo studio
|
30 giorni
|
|
Il numero totale di pazienti che forniscono il consenso informato scritto a partecipare allo studio
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il numero totale di pazienti che si iscrivono allo studio e forniscono il consenso informato scritto
|
30 giorni
|
|
Il numero di letture della pressione arteriosa domiciliare inviate dai pazienti all'applicazione basata sul Web MyChart
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Il numero effettivo di letture della pressione arteriosa domiciliare registrate nella cartella clinica elettronica inviata tramite MyChart
|
60 giorni
|
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica
|
60 giorni
|
|
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Variazione della pressione arteriosa diastolica
|
60 giorni
|
|
Azioni del medico basate sulle letture della pressione arteriosa domiciliare
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Numero totale di volte in cui un medico intensifica o riduce i farmaci che abbassano la pressione sanguigna per un partecipante allo studio
|
60 giorni
|
|
Correlazione tra le letture della pressione arteriosa in ufficio e a casa
Lasso di tempo: un giorno
|
Correlazione tra la misurazione della pressione arteriosa effettuata in ambulatorio mediante la macchina Omron della clinica e il bracciale per la pressione arteriosa domiciliare del paziente
|
un giorno
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Numero totale di eventi avversi segnalati dai pazienti e tutti i ricoveri e le visite al pronto soccorso
|
60 giorni
|
|
Risultati riportati dal paziente
Lasso di tempo: 60 giorni
|
La percentuale di questionari sulla qualità della vita completati dai partecipanti allo studio
|
60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 209116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .