Möjligheten med en webbaserad applikation för att övervaka hemmets blodtryck
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att delta i alla studieprocedurer
- Potentiell subjekt äger en personlig enhet och kan köra webbapplikationen
- Läkarriktat blodtrycksmål är < 140/90 mmHg
Exklusions kriterier:
- Ingen användning av blodtryckssänkande mediciner
- Armomkretsen är för stor eller liten för att tillåta exakt blodtrycksmätning
- Ett medicinskt tillstånd som sannolikt begränsar överlevnaden till mindre än 6 månader, eller en cancer som diagnostiserats och behandlats under de senaste två åren som, enligt klinisk studiepersonal, skulle äventyra en deltagares förmåga att slutföra studien
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Systolisk hjärtsvikt i anamnesen (ejektionsfraktion < 35 %)
- Historia av stroke
- Historik med proteinuri ≥ 1 gram i en 24-timmars urinsamling eller ett slumpmässigt urinalbumin/kreatininförhållande ≥ 300 mg/g eller ett slumpmässigt protein/kreatininförhållande i urin ≥ 300 mg/g
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Intervention är användningen av MyChart-webbapplikationen där deltagarna registrerar sina hemblodtrycksvärden direkt i sin elektroniska journal.
Deras läkare uppmärksammas sedan på dessa blodtrycksmätningar.
|
Deltagarna kommer att registrera hem blodtrycksmätningar direkt i den elektroniska patientjournalen via MyChart-applikationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det totala antalet patienter som screenats för studien
Tidsram: 30 dagar
|
Det totala antalet patienter som undersöktes för studieberättigande
|
30 dagar
|
|
Det totala antalet patienter som uppfyller studieberättigande
Tidsram: 30 dagar
|
Det totala antalet patienter som screenas för studien och uppfyller studieberättigande
|
30 dagar
|
|
Det totala antalet patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Tidsram: 30 dagar
|
Det totala antalet patienter som registrerar sig i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke
|
30 dagar
|
|
Antalet blodtrycksavläsningar i hemmet som lämnats in av patienter till den webbaserade applikationen MyChart
Tidsram: 60 dagar
|
Det faktiska antalet hemblodtrycksavläsningar som registreras i den elektroniska journalen som skickats in via MyChart
|
60 dagar
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 60 dagar
|
Förändring i systoliskt blodtryck
|
60 dagar
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 60 dagar
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
|
60 dagar
|
|
Läkarens åtgärder baserat på blodtrycksavläsningar i hemmet
Tidsram: 60 dagar
|
Totalt antal gånger en läkare eskalerar eller sänker blodtryckssänkande mediciner för en studiedeltagare
|
60 dagar
|
|
Korrelation mellan blodtrycksmätningar på kontor och hem
Tidsram: en dag
|
Korrelation mellan kontorets blodtrycksmätning med klinikens Omron-maskin och patientens hemblodtrycksmanschett
|
en dag
|
|
Biverkningar
Tidsram: 60 dagar
|
Totalt antal patientrapporterade biverkningar och alla sjukhusinläggningar och akutbesök
|
60 dagar
|
|
Patient rapporterade utfall
Tidsram: 60 dagar
|
Den procentuella livskvalitet frågeformulär som fyllts i av studiedeltagarna
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 209116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .