Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid van een webgebaseerde toepassing om de bloeddruk thuis te controleren

4 maart 2020 bijgewerkt door: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Beheersing van hypertensie blijft een van de belangrijkste interventies waarover clinici beschikken om het risico op hart- en vaatziekten, nieraandoeningen en beroertes te verminderen. Het is aangetoond dat zelfmeting van de bloeddruk thuis plus aanvullende ondersteuning de bloeddruk verlaagt bij volwassenen met voorheen ongecontroleerde hypertensie. De meeste eerdere onderzoeken hebben zorgpersoneel gebruikt om de communicatie van de bloeddruk thuis aan artsen te vergemakkelijken en boden geen methoden om zelf gemeten bloeddruk thuis thuis via het elektronische medische dossier rechtstreeks naar artsen te verzenden. Opkomende technologie biedt patiënten nu de mogelijkheid om zelf gemeten bloeddrukniveaus te uploaden naar hun eigen medisch dossier, waardoor er mogelijk geen extra gezondheidspersoneel nodig is. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, de therapietrouw van de patiënt en de percepties van artsen en patiënten van een webgebaseerde applicatie die de directe invoer van zelfgemeten thuisbloeddrukniveaus en door de patiënt gemelde symptomen rechtstreeks in het elektronische medische dossier zal vergemakkelijken met berichtwaarschuwingen voor de zorgverlener voor beheer van hypertensie. Maximaal 10 huisartsen van Loyola en 20 van hun respectievelijke patiënten van 50 jaar en ouder die een smartphone of thuiscomputer hebben en hypertensie hebben behandeld, zullen worden ingeschreven. Het onderzoek maakt gebruik van de bestaande webapplicatie MyChart. MyChart is de naam van de webgebaseerde applicatie en is geen acroniem. Ingeschreven patiënten zullen de bestaande MyChart-webgebaseerde applicatie downloaden op hun smartphone of thuiscomputer en zullen bloeddrukmetingen thuis met behulp van hun bloeddrukmeter thuis opnemen in hun smartphone-applicatie. De MyChart-applicatie is beschikbaar voor alle patiënten die zorg ontvangen in het Loyola Health Care System. De bloeddrukmetingen en de door de patiënt gemelde symptomen zijn dan beschikbaar voor hun artsen om te bekijken in het elektronische medische dossier. Na twee maanden gebruik van de webgebaseerde applicatie zullen zowel patiënten als artsen worden gevraagd om respectievelijk deel te nemen aan focusgroepen en interviews om hun perceptie en tevredenheid over de webgebaseerde applicatie te bepalen. Gegevens van deze haalbaarheidsstudie kunnen worden gebruikt als leidraad voor een toekomstig klinisch onderzoek naar het beheer van hypertensie, waarbij de effectiviteit van de MyChart-webgebaseerde applicatie voor frequente bloeddrukmeting wordt onderzocht in vergelijking met standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Observationele studies en klinische studies hebben aangetoond dat clinici er niet in slagen om de therapie bij hypertensieve behandeling te intensiveren ondanks dat patiënten hun doel niet bereiken. Om deze reden kunnen patiëntgerichte hulpmiddelen helpen bij het behalen van doelen met de zorgverlener. Webgebaseerde communicatie in combinatie met zorgmanagement door de zorgverlener heeft de bloeddruk met succes verlaagd tot <140/90 mm Hg in eerdere onderzoeken bij patiënten met hypertensie. Opkomende technologie biedt patiënten nu de mogelijkheid om zelf gemeten thuisbloeddrukinformatie te uploaden naar hun eigen medisch dossier, waardoor er mogelijk geen extra gezondheidspersoneel nodig is. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van gezondheidsinformatica om betere therapietrouw en veiligheid voor zowel zorgverlener als patiënt voor hypertensiebeheer mogelijk te maken. De bloeddrukmetingen thuis samen met de door de patiënt gemelde symptomen zullen worden geregistreerd met behulp van de MyChart, een webgebaseerde tool die beschikbaar is voor alle patiënten die zorg ontvangen in het Loyola Universitair Medisch Centrum. MyChart is toegankelijk met een handheld-apparaat of thuiscomputer. Na inschrijving ontvangen patiënten elke twee weken een bericht via MyChart om thuisbloeddrukwaarden en door de patiënt gemelde symptomen te uploaden. Deze informatie die door patiënten in MyChart wordt ingevoerd, wordt in het elektronische gezondheidsdossier geplaatst in een stroomschema voor vitale functies thuis, dat los staat van het stroomschema voor vitale functies die in de kliniek worden gemeten. Artsen ontvangen een waarschuwingsbericht wanneer patiënten de bloeddrukgegevens uploaden. Het waarschuwingsbericht zal artsen de gemiddelde bloeddrukwaarde over de twee weken geven en zal eenvoudige richtlijnen geven over welke acties, zoals het titreren van bestaande medicatie, moeten worden genomen (op basis van of de bloeddruk ≥ 140/90 mmHg is). Patiënten kunnen ook hun eigen bloeddrukwaarden thuis volgen met behulp van de MyChart-applicatie. Als eerste stap onderzoeken we eerst de haalbaarheid van deze webgebaseerde toepassing en bepalen we de percepties van zowel patiënten als artsen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Bereid om deel te nemen aan alle studieprocedures
    • Potentiële proefpersoon bezit een persoonlijk apparaat en kan de webapplicatie draaien
    • Door de arts voorgeschreven bloeddrukdoelstelling is < 140/90 mmHg

  • Uitsluitingscriteria:

    • Geen gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
    • Armomtrek te groot of te klein om een ​​nauwkeurige bloeddrukmeting mogelijk te maken
    • Een medische aandoening die de overleving waarschijnlijk beperkt tot minder dan 6 maanden, of een kanker die in de afgelopen twee jaar is gediagnosticeerd en behandeld en die, naar het oordeel van het personeel van de klinische studie, het vermogen van een deelnemer om de studie af te ronden in gevaar zou brengen
    • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
    • Geschiedenis van systolisch hartfalen (ejectiefractie < 35%)
    • Geschiedenis van een beroerte
    • Geschiedenis van proteïnurie ≥ 1 gram in een 24-uurs urineverzameling of een willekeurige albumine/creatinine-ratio in de urine ≥ 300 mg/g of een willekeurige urine-eiwit/creatinine-ratio ≥ 300 mg/g

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Interventie
Interventie is het gebruik van de webapplicatie MyChart waarbij deelnemers hun thuisbloeddrukmetingen rechtstreeks in hun elektronisch medisch dossier opnemen. Hun artsen worden vervolgens op de hoogte gebracht van deze bloeddrukmetingen.
Ander: Directe invoer van bloeddrukmetingen thuis via MyChart
Deelnemers registreren de bloeddrukmetingen thuis rechtstreeks in het elektronische medische dossier via de MyChart-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale aantal patiënten dat voor het onderzoek is gescreend
Tijdsspanne: 30 dagen
Het totale aantal patiënten dat werd onderzocht op geschiktheid voor de studie
30 dagen
Het totale aantal patiënten dat voldoet aan de studievereisten
Tijdsspanne: 30 dagen
Het totale aantal patiënten dat wordt gescreend voor de studie en voldoet aan de studiegeschiktheid
30 dagen
Het totale aantal patiënten dat schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: 30 dagen
Het totale aantal patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft
30 dagen
Het aantal bloeddrukmetingen thuis dat door patiënten is ingediend bij de webgebaseerde toepassing MyChart
Tijdsspanne: 60 dagen
Het werkelijke aantal bloeddrukmetingen thuis dat wordt geregistreerd in het elektronisch patiëntendossier zoals ingediend via MyChart
60 dagen
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen
Verandering in systolische bloeddruk
60 dagen
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen
Verandering in diastolische bloeddruk
60 dagen
Acties van de arts op basis van bloeddrukmetingen thuis
Tijdsspanne: 60 dagen
Totaal aantal keren dat een arts bloeddrukverlagende medicatie escaleert of deëscaleert voor een studiedeelnemer
60 dagen
Correlatie tussen bloeddrukmetingen op kantoor en thuis
Tijdsspanne: op een dag
Correlatie tussen de bloeddrukmeting op kantoor met behulp van de Omron-machine in de kliniek en de bloeddrukmanchet van de patiënt thuis
op een dag
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 60 dagen
Totaal aantal door patiënten gemelde bijwerkingen en alle ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
60 dagen
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 60 dagen
Het percentage vragenlijsten over kwaliteit van leven dat is ingevuld door de studiedeelnemers
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Loyola University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 209116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen