Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen sovelluksen toteutettavuus kotiverenpaineen seurantaan

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Verenpainetaudin hallinta on edelleen yksi tärkeimmistä kliinikoiden käytettävissä olevista toimenpiteistä sydän- ja verisuonisairauksien, munuaissairauden ja aivohalvauksen riskin vähentämiseksi. Itse mitatun kotiverenpainemittauksen ja lisätuen on osoitettu alentavan verenpainetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut hallitsematon verenpaine. Useimmat aiemmat tutkimukset ovat käyttäneet terveydenhuollon henkilöstöä helpottamaan kotiverenpainetasojen kommunikointia lääkäreille, eikä niissä ole tarjottu menetelmiä, joilla itse mitattuja verenpainearvoja voitaisiin välittää suoraan lääkäreille sähköisen sairauskertomuksen kautta. Kehittyvässä teknologiassa potilaat voivat nyt ladata itse mitatut verenpainetasot omaan sairaustietoonsa, mikä saattaa poistaa terveydenhuollon lisähenkilöstön tarpeen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen verkkopohjaisen sovelluksen toteutettavuutta, potilaan sitoutumista hoitoon sekä lääkärien ja potilaiden käsityksiä. Tämä helpottaa itse mitatun kotiverenpainetasojen ja potilaan ilmoittamien oireiden syöttämistä suoraan sähköiseen sairauskertomukseen sekä viestihälytyksiä palveluntarjoajalle. verenpainetaudin hallinta. Mukaan otetaan enintään 10 Loyola perusterveydenhuollon lääkäriä ja 20 heidän 50 vuotta täyttäneensä potilasta, joilla on älypuhelin tai kotitietokone ja joilla on hoidettu verenpainetauti. Tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa MyChart-verkkosovellusta. MyChart on verkkopohjaisen sovelluksen nimi, eikä se ole lyhenne. Ilmoittautuneet potilaat lataavat älypuhelimelleen tai kotitietokoneelleen olemassa olevan MyChart-verkkopohjaisen sovelluksen ja tallentavat kotiverenpainemittaukset älypuhelinsovellukseensa. MyChart-sovellus on kaikkien Loyola Terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavien potilaiden käytettävissä. Verenpainelukemat ja potilaan ilmoittamat oireet ovat sitten lääkäreiden saatavilla sähköisessä terveyskertomuksessa. Kahden kuukauden verkkopohjaisen sovelluksen käytön jälkeen sekä potilaita että lääkäreitä pyydetään osallistumaan fokusryhmiin ja vastaavasti haastatteluihin selvittääkseen heidän käsityksensä ja tyytyväisyyttään verkkosovellukseen. Tämän toteutettavuustutkimuksen tietoja voidaan käyttää ohjaamaan tulevaa verenpainetaudin hallintaa koskevaa kliinistä tutkimusta, jossa tarkastellaan MyChart-verkkopohjaisen sovelluksen tehokkuutta säännölliseen verenpaineen seurantaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointitutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että kliinikot eivät pysty tehostamaan hoitoa verenpainetaudin hoidossa, vaikka potilaat eivät saavuttaneet tavoitetta. Tästä syystä potilaskeskeiset työkalut voivat helpottaa tavoitteiden saavuttamista palveluntarjoajan kanssa. Web-pohjainen viestintä yhdistettynä palveluntarjoajan hoidon hallintaan alensi verenpainetta menestyksekkäästi alle 140/90 mm Hg aiemmissa verenpainepotilailla tehdyissä tutkimuksissa. Kehittyvässä teknologiassa potilaat voivat nyt ladata itse mittaamia kotiverenpainetietoja omaan potilastietoonsa, mikä saattaa poistaa terveydenhuollon lisähenkilöstön tarpeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan terveysinformatiikan toteutettavuutta verenpaineen hallinnan parempaan noudattamisen ja turvallisuuden parantamiseksi sekä palveluntarjoajan että potilaan kannalta. Kotiverenpainelukemat ja potilaiden ilmoittamat oireet tallennetaan MyChart-verkkopohjaiseen työkaluun, joka on kaikkien Loyolan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa hoidossa olevien potilaiden käytettävissä. MyChartia voi käyttää kädessä pidettävällä laitteella tai kotitietokoneella. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat kahden viikon välein MyChartin kautta ilmoituksen kotiverenpainearvojen ja potilaan raportoimien oireiden lataamisesta. Nämä potilaiden MyChartiin syöttämät tiedot sijoitetaan sähköiseen sairauskertomukseen kodin elintoimintojen vuokaaviossa, joka on erillään klinikalla mitatusta elintoimintojen vuokaaviosta. Lääkärit saavat varoitusviestin, kun potilaat lataavat verenpainetiedot. Varoitusviesti antaa lääkäreille keskimääräisen verenpainearvon kahden viikon ajalta ja antaa yksinkertaisia ​​ohjeita siitä, pitäisikö toimenpiteisiin ryhtyä, kuten olemassa olevan lääkityksen titraus (sen perusteella, onko verenpaine ≥ 140/90 mmHg). Potilaat voivat myös seurata omia kotiverenpainearvojaan MyChart-sovelluksella. Ensimmäisenä askeleena tutkimme tämän verkkopohjaisen sovelluksen toteutettavuutta ja selvitämme sekä potilaiden että lääkäreiden käsityksiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Halukas osallistumaan kaikkiin opintoihin
    • Potentiaalinen kohde omistaa henkilökohtaisen laitteen ja pystyy ajamaan verkkosovellusta
    • Lääkärin ohjaama verenpainetavoite on < 140/90 mmHg

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei käytä verenpainetta alentavia lääkkeitä
    • Käsivarren ympärysmitta on liian suuri tai pieni tarkkaan verenpaineen mittaamiseen
    • Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen alle 6 kuukauteen, tai syöpä, joka on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen kahden vuoden aikana ja joka kliinisen tutkimuksen henkilöstön arvion mukaan vaarantaisi osallistujan kyvyn suorittaa tutkimus
    • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
    • Aiempi systolinen sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 35 %)
    • Aivohalvauksen historia
    • Aiempi proteinuria ≥ 1 gramma 24 tunnin virtsankeräyksessä tai satunnainen virtsan albumiini/kreatiniini-suhde ≥ 300 mg/g tai satunnainen virtsan proteiini/kreatiniini-suhde ≥ 300 mg/g

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Interventio
Interventio on MyChart-verkkosovelluksen käyttöä, jossa osallistujat tallentavat kotiverenpainelukemansa suoraan sähköiseen sairauskertomukseensa. Heidän lääkärinsä saavat sitten varoituksen näistä verenpainelukemista.
Muut: Kotiverenpainelukemien suora syöttö MyChartin kautta
Osallistujat tallentavat kotiverenpainelukemat suoraan sähköiseen sairauskertomukseen MyChart-sovelluksen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen seulottujen potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joille tutkittiin kelpoisuus tutkimukseen
30 päivää
Tutkimuskelpoisuuden täyttäneiden potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka on seulottu tutkimukseen ja jotka täyttävät tutkimuskelpoisuuden
30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
30 päivää
Potilaiden MyChart-verkkopohjaiseen sovellukseen lähettämien kotiverenpainelukemien määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Todellinen kotiverenpainelukemien lukumäärä, jotka kirjataan sähköiseen sairauskertomukseen MyChartin kautta lähetettynä
60 päivää
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 60 päivää
Muutos systolisessa verenpaineessa
60 päivää
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
Diastolisen verenpaineen muutos
60 päivää
Lääkärin toimet kotiverenpainelukemien perusteella
Aikaikkuna: 60 päivää
Niiden kertojen kokonaismäärä, jolloin lääkäri lisää tai vähentää verenpainetta alentavia lääkkeitä tutkimukseen osallistujan osalta
60 päivää
Toimiston ja kodin verenpainelukemien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksi päivä
Klinikan Omron-koneella tehdyn toimistoverenpainemittauksen ja potilaan kotiverenpainemansetin välinen korrelaatio
yksi päivä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaiden raportoimien haittatapahtumien kokonaismäärä ja kaikki sairaalahoidot ja ensiapukäynnit
60 päivää
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: 60 päivää
Tutkimukseen osallistuneiden täyttämien elämänlaatukyselyiden prosenttiosuus
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Loyola University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 209116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia