Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en webbaseret applikation til overvågning af hjemmeblodtryk

4. marts 2020 opdateret af: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Kontrol af hypertension er fortsat en af ​​de vigtigste interventioner, der er tilgængelige for klinikere for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme og slagtilfælde. Selvmålt hjemmeblodtryksmonitorering plus yderligere støtte har vist sig at reducere blodtrykket hos voksne med tidligere ukontrolleret hypertension. De fleste tidligere undersøgelser har brugt sundhedspersonale til at lette kommunikationen af ​​hjemmeblodtryksniveauer til læger og har ikke givet metoder til direkte at overføre selvmålte hjemmeblodtryksniveauer til læger via den elektroniske patientjournal. Ny teknologi giver nu patienten mulighed for at uploade selvmålte blodtryksniveauer til deres egen journal, hvilket kan eliminere behovet for yderligere sundhedspersonale. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, patientens overholdelse og lægens og patientens opfattelse af en webbaseret applikation, som vil lette direkte input af selvmålte hjemmeblodtryksniveauer og patientrapporterede symptomer direkte i den elektroniske sygejournal med beskedadvarsler til udbyderen for håndtering af hypertension. Op til 10 Loyola primære læger og 20 af deres respektive patienter i alderen 50 år og ældre, som har en smartphone eller hjemmecomputer og har behandlet hypertension, vil blive tilmeldt. Undersøgelsen vil bruge den eksisterende web-applikation kaldet MyChart. MyChart er navnet på den webbaserede applikation, og det er ikke et akronym. Tilmeldte patienter vil downloade den eksisterende MyChart webbaserede applikation på deres smartphone-enhed eller hjemmecomputer og vil registrere hjemmeblodtryksmålinger ved hjælp af deres hjemmeblodtryksmaskine i deres smartphone-applikation. MyChart-applikationen er tilgængelig for alle patienter, der modtager behandling i Loyola Health Care System. Blodtryksmålingerne og patientrapporterede symptomer vil derefter være tilgængelige for deres læger at gennemgå i den elektroniske patientjournal. Efter at have brugt den webbaserede applikation i to måneder, vil både patienter og læger blive bedt om at deltage i henholdsvis fokusgrupper og interviews for at fastslå deres opfattelser og tilfredshed med den webbaserede applikation. Data fra denne feasibility-undersøgelse kan bruges til at guide et fremtidigt klinisk forsøg med hypertensionsbehandling, der undersøger effektiviteten af ​​MyChart webbaserede applikation til hyppig blodtryksovervågning sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudier og kliniske forsøg har vist, at klinikere undlader at intensivere terapien ved hypertensiv behandling på trods af, at patienter ikke når målet. Af denne grund kan patientcentrerede værktøjer hjælpe med at lette opfyldelsen af ​​mål med udbyderen. Web-baseret kommunikation kombineret med pleje af udbydere sænkede med succes blodtrykket til <140/90 mm Hg i tidligere undersøgelser af patienter med hypertension. Ny teknologi giver nu patienterne mulighed for at uploade selvmålte hjemmeblodtryksoplysninger til deres egen journal, hvilket kan eliminere behovet for yderligere sundhedspersonale. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​sundhedsinformatik for at lette bedre compliance og sikkerhed for både udbyder og patient til behandling af hypertension. Hjemmets blodtryksmålinger sammen med patientrapporterede symptomer vil blive registreret ved hjælp af MyChart, et webbaseret værktøj, der er tilgængeligt for alle patienter, der modtager behandling på Loyola University Medical Center. MyChart kan tilgås med en håndholdt enhed eller hjemmecomputer. Efter tilmelding vil patienterne hver anden uge modtage en meddelelse via MyChart om at uploade hjemmeblodtryksværdier og patientrapporterede symptomer. Disse oplysninger, som patienterne indtaster i MyChart, vil blive placeret i den elektroniske patientjournal i et flow-skema for vitale tegn i hjemmet, som vil være adskilt fra flow-arket over vitale tegn målt i klinikken. Læger vil modtage en advarselsmeddelelse, når patienter uploader blodtryksdata. Advarselsmeddelelsen vil give læger den gennemsnitlige blodtryksværdi over de to uger og vil give enkel vejledning om, hvorvidt handlinger, såsom at titrere eksisterende medicin, skal udføres (baseret på, om BP er ≥ 140/90 mmHg). Patienter vil også være i stand til at spore deres egne blodtryksværdier i hjemmet ved hjælp af MyChart-applikationen. Som et første skridt undersøger vi først gennemførligheden af ​​denne webbaserede applikation og bestemmer både patienters og lægers opfattelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
    • Potentielt emne ejer en personlig enhed og er i stand til at køre web-applikationen
    • Det læge rettet blodtryksmål er < 140/90 mmHg

  • Ekskluderingskriterier:

    • Ingen brug af blodtrykssænkende medicin
    • Armomkredsen er for stor eller lille til at tillade nøjagtig blodtryksmåling
    • En medicinsk tilstand, der sandsynligvis begrænser overlevelsen til mindre end 6 måneder, eller en kræftsygdom, der er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste to år, og som efter klinisk undersøgelsespersonales vurdering ville kompromittere en deltagers evne til at gennemføre undersøgelsen
    • Manglende evne til at give informeret samtykke
    • Anamnese med systolisk hjertesvigt (ejektionsfraktion < 35 %)
    • Historie om slagtilfælde
    • Anamnese med proteinuri ≥ 1 gram i en 24 timers urinopsamling eller et tilfældigt urinalbumin/kreatinin-forhold ≥ 300 mg/g eller et tilfældigt urinprotein/kreatinin-forhold ≥ 300 mg/g

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Intervention
Intervention er brugen af ​​MyChart web-applikationen, hvor deltagerne registrerer deres hjemmeblodtryksmålinger direkte i deres elektroniske journal. Deres læger bliver derefter advaret om disse blodtryksmålinger.
Andet: Direkte input af hjemmeblodtryksmålinger via MyChart
Deltagerne vil registrere hjemmeblodtryksmålinger direkte i den elektroniske patientjournal via MyChart-applikationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede antal patienter screenet til undersøgelsen
Tidsramme: 30 dage
Det samlede antal patienter, der blev undersøgt for undersøgelsesberettigelse
30 dage
Det samlede antal patienter, der opfylder undersøgelsesberettigelse
Tidsramme: 30 dage
Det samlede antal patienter, der er screenet for undersøgelsen og opfylder undersøgelsesberettigelse
30 dage
Det samlede antal patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: 30 dage
Det samlede antal patienter, der tilmelder sig undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke
30 dage
Antallet af hjemmeblodtryksmålinger indsendt af patienter til MyChart webbaserede applikation
Tidsramme: 60 dage
Det faktiske antal af hjemmeblodtryksmålinger, der registreres i den elektroniske patientjournal som indsendt via MyChart
60 dage
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 60 dage
Ændring i systolisk blodtryk
60 dage
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 60 dage
Ændring i diastolisk blodtryk
60 dage
Lægens handlinger baseret på hjemmeblodtryksaflæsninger
Tidsramme: 60 dage
Samlet antal gange en læge eskalerer eller deeskalerer blodtrykssænkende medicin for en undersøgelsesdeltager
60 dage
Korrelation mellem blodtryksmålinger på kontoret og i hjemmet
Tidsramme: en dag
Korrelation mellem kontorets blodtryksmåling ved hjælp af klinikkens Omron-maskine og patientens hjemmeblodtryksmanchet
en dag
Uønskede hændelser
Tidsramme: 60 dage
Samlet antal patientrapporterede bivirkninger og alle indlæggelser og skadestuebesøg
60 dage
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: 60 dage
Den procentvise livskvalitet spørgeskemaer udfyldt af undersøgelsens deltagere
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loyola University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 209116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger