Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videoskopicky řízená nazální intubace s doplňkovým nafukováním manžety

28. ledna 2026 aktualizováno: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Intubace nazotracheální videoskopem s doplněním manžety: Vliv termo-změkčení trubice na navigovatelnost nazotracheální trubicí

Epistaxe nebo krvácení do nosohltanu je nejčastější komplikací po nasotracheální intubaci (NTI). Předchozí tepelné změkčení endotracheální trubice (ET) bylo doporučeno jako jedna z metod k prevenci nosního traumatu při nasotracheální intubaci. Nicméně tepelné změkčení trubic má tendenci nepříznivě ovlivňovat nasotracheální navigaci ET.

Během NTI pod konvenční přímou laryngoskopií je špička Macintoshova laryngoskopu zasunuta do vallekuly, nepřímo zvedající epiglottis aplikací tlaku na hyoepiglotický vaz. Ačkoli tento manévr umožňuje optimální vizualizaci glottis, zvedá hrtan od špičky postupující nasotracheální trubice (NTT), která obecně leží podél zadní stěny hltanu. Většina kliniků používá Magillovy kleště k nasměrování špičky NTT dopředu pro vstup do glottis. Magillovy kleště mohou způsobit poškození manžety ET nebo mohou poranit sliznici orofaryngu.

Použití videolaryngoskopu a techniky nafukování manžety bylo navrženo jako metoda pro snížení nesprávného zarovnání trubic. Nepřímá laryngoskopie pomocí videolaryngoskopie může snížit nesprávné zarovnání minimalizací zvedání glottis během laryngoskopie. Technika nafukování manžety (kde je manžeta ET trubice nafouknuta 15 ml vzduchu) byla použita při provádění "slepé" NTI k navádění takových nesprávně zarovnaných polyvinylchloridových (PVC) ET trubic do vchodu hrtanu. Nedávno jedna studie hlásila, že technika nafukování manžety konzistentně zlepšila orofaryngeální zavedení různých ET trubic s různou tuhostí během NTI vedené přímou laryngoskopií.

Nikdy nebyla provedena studie o účinku techniky nafukování manžety na navigovatelnost při provádění NTI pod vedením videolaryngoskopie s ET trubicemi s různou tuhostí. Výzkumníci vyhodnotili a porovnali incidenci nosního poranění a nasotracheální navigovatelnost s dvěma technikami během NTI doplněné nafukováním manžety vedené videolaryngoskopií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Joohyun Jun, MD
  • Telefonní číslo: 82-2-829-5240
  • E-mail: ilpleut@naver.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ASA status I–III, starší 18 let, kteří podstoupili plánovanou operaci a u nichž byla jako součást anesteziologického managementu vyžadována endotracheální intubace.

Kriteria pro vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti s krvácivou diatézou, anamnézou recidivující nosní obstrukce nebo jakéhokoli nosního/hltanového chirurgického zákroku a ti s očekávanou obtížnou tracheální intubací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Pokojová teplota
Nasotracheální trubice o velikosti 6,0–7,0 mm vnitřního průměru (ID) byla vložena do lahve sterilního fyziologického roztoku (1 l, 25 °C) při pokojové teplotě.
Jiný: Pokojová teplota
nasotracheální trubice o velikosti 6,0–7,0 mm vnitřního průměru (ID) byla vložena do lahve se sterilním fyziologickým roztokem (1 l, 25 °C) při pokojové teplotě.
Experimentální: Termoplastický
Nasotracheální trubice o velikosti 6,0–7,0 mm vnitřního průměru (ID) byly umístěny do lahve sterilizovaného fyziologického roztoku (1 l) v teplém boxu nastaveném na 45 °C (přibližně 117 °F).
Jiný: Termoměkknutí
Termoměknutí trubiček bylo provedeno pomocí vyhřívané skříně nastavené na 45°C (přibližně 117°F). Jedna lahvička fyziologického roztoku (1 l) obsahující teploměr a tři trubičky (vnitřní průměr 6,0–7,0 mm) byla umístěna do komory skříně 30 minut před intubací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost epistaxe
Časové okno: během navigace z nosu do orofaryngu
Závažnost epistaxe byla hodnocena pomocí VL na 4bodové stupnici: žádná epistaxe; mírná epistaxe (krev pouze na tracheální trubici); středně těžká epistaxe (nahromadění krve v hltanu); nebo těžká epistaxe (krev v hltanu v množství dostatečném k znesnadnění intubace)
během navigace z nosu do orofaryngu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
navigace endotracheální trubice z nosu do orofaryngu
Časové okno: během navigace z nosu do orofaryngu
Navigabilita (snadnost zavedení) byla hodnocena jako stupeň 1, pokud se hadice plynule posunula z nosu do orofaryngu, stupeň 2, pokud byl v průchodu odpor, který bylo možné zvládnout boční rotací hadice, a stupeň 3, pokud hadice nadměrně narazila a muselo se použít druhé nosní dírky.
během navigace z nosu do orofaryngu
čas
Časové okno: Průchod každé endotracheální trubice z nosní dutiny do průdušnice byl rozdělen do 3 fází (fáze 1: z nosu do orofaryngu, fáze 2: z orofaryngu do laryngeálního vchodu, fáze 3: z laryngeálního vchodu do průdušnice)
čas potřebný pro průchod trubice v každé fázi
Průchod každé endotracheální trubice z nosní dutiny do průdušnice byl rozdělen do 3 fází (fáze 1: z nosu do orofaryngu, fáze 2: z orofaryngu do laryngeálního vchodu, fáze 3: z laryngeálního vchodu do průdušnice)
objem vzduchu
Časové okno: při navigaci z orofaryngu do laryngeálního vchodu
objem vzduchu potřebný pro nafouknutí manžety během navigace z orofaryngu k hrtanovému vchodu
při navigaci z orofaryngu do laryngeálního vchodu
navigace endotracheální trubice z orofaryngu do laryngeálního vchodu
Časové okno: během navigace z orofaryngu k laryngeálnímu vchodu
Trubice byla poté dále zavedena z orofaryngu do hrtanového vchodu pod videolaryngoskopickou kontrolou a hladký průchod byl hodnocen jako stupeň 1. Pokud se trubice nepodařilo zarovnat s hrtanovým vchodem, špička trubice byla stažena zpět do laryngofaryngu a manžeta trubice byla postupně nafouknuta vzduchem v dávkách po 4 ml až do maximálního objemu 40 ml asistentem na požádání, dokud se nezarovnala s hrtanovým vchodem (technika nafukování manžety) a následně do něj vstoupila (stupeň 2). Pokud tato technika nebyla úspěšná, manžeta byla vyfouknuta a k nasměrování špičky trubice do hrtanového vchodu byly použity Magillovy kleště (stupeň 3).
během navigace z orofaryngu k laryngeálnímu vchodu
navigace endotracheální trubice od laryngeálního vchodu do trachey
Časové okno: během navigace od vchodu do hrtanu k průdušnici
Hladký průchod byl hodnocen jako stupeň 1. Pokud se špička endotracheální trubice zachytila ve vestibulu hrtanu, byla aplikována optimální externí laryngeální manipulace (OELM) (stupeň 2); Pokud se špička endotracheální trubice zachytila ve vestibulu hrtanu, byla otočena ve směru hodinových ručiček při udržování jemného tlaku dopředu, dokud se neuvolnila ze svého zachycení a následně neklouzla do průdušnice (stupeň 3). V případě, že tento manévr byl neúspěšný, byly použity Magillovy kleště k dokončení intubačního procesu (stupeň 4).
během navigace od vchodu do hrtanu k průdušnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-03-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokojová teplota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení