Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manschetinflation-suppleret videoskopvejledt nasal intubation

28. januar 2026 opdateret af: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Cuff-inflation-suppleret videoskopstyret nasal intubation: Effekten af rør-termobøjning på nasotracheal navigerbarhed

Epistaksis eller post-faryngeal blødning er den mest almindelige komplikation efter nasotracheal intubation (NTI). Termisk blødgøring af endotrachealtuben (ET) på forhånd er blevet anbefalet som en af metoderne til at forebygge nasaltraume fra nasotracheal intubation. Termisk blødgøring af tuber har dog en tendens til at påvirke ET's nasotracheale navigation negativt.

Under NTI ved konventionel direkte laryngoskopi føres spidsen af Macintosh-laryngoskopet ind i vallecula, hvilket løfter epiglottisen indirekte ved at udøve tryk på hyoepiglottisligamentet. Selvom denne manøvre giver optimal visualisering af glottis, løfter den larynx væk fra spidsen af den fremrykkende nasotrachealtube (NTT), som generelt ligger langs den posterior faryngeal væg. De fleste klinikere bruger Magill-tang til at dirigere spidsen af NTT anterior for at få den ind i glottis. Magill-tang kan forårsage skade på ET's cuff eller kan skade orofaryngeal slimhinde.

Brugen af en videolaryngoskop og en cuffinflationsteknik er blevet foreslået som en metode til at reducere tube-misalignering. Indirekte laryngoskopi ved brug af videolaryngoskopi kan reducere misalignering ved at minimere løft af glottis under laryngoskopi. Cuffinflationsteknikken (hvor cuffer på ET-tuben fyldes med 15 mL luft) er blevet brugt under udførelse af "blind" NTI for at guide sådanne misalignerede polyvinylchlorid (PVC) ET-tuber ind i laryngeal indgang. For nylig rapporterede en undersøgelse, at cuffinflationsteknikken konsekvent forbedrede orofaryngeal indføring af forskellige ET-tuber med varierende stivhed under direkte laryngoskop-guidet NTI.

Der har aldrig været en undersøgelse om effekten af cuffinflationsteknik på navigabilitet, når man udfører NTI under videolaryngoskopi-guidance med ET-tuber med varierende stivhed. Forskere vurderede og sammenlignede incidensen af nasalskade og nasotracheal navigabilitet med to teknikker under cuffinflation-suppleret NTI guidet af videolaryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-status I-III, ældre end 18 år, som gennemgik elektiv kirurgi og krævede endotracheal intubation som en del af anæstesistyringen, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med blødningstendens, historie med tilbagevendende næsetilstoppelse eller nogen form for næse-/svælgkirurgi, samt dem med forventet vanskelig tracheal intubation blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Stuetemperatur
De nasotracheale kateter, i størrelsen 6,0 - 7,0 mm indvendig diameter (ID), blev anbragt i en flaske med steriliseret normal saltvand (1 L, 25 °C) ved stuetemperatur.
Andet: Stuetemperatur
nasotracheale rør, størrelse 6,0 - 7,0 mm indvendig diameter (ID), blev anbragt i en flaske med steriliseret normal saltvand (1 L, 25 °C) ved stuetemperatur.
Eksperimentel: Termo-blødgørende
Den nasotrakeale tube, i størrelsen 6,0-7,0 mm indvendig diameter (ID), blev placeret i en flaske steriliseret normal saltvand (1 L) i et varmeskab indstillet til 45°C (ca. 117°F).
Andet: Termo-blødgørende
Den termomøre behandling af rørene blev udført ved brug af et varmeskab indstillet til 45°C (ca. 117°F). En flaske med fysiologisk saltvand (1 L) indeholdende et termometer og tre rør (6,0 - 7,0 mm ID) blev anbragt i et skabsfag 30 minutter før intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af næseblod
Tidsramme: under navigation fra næsen til orofarynx
Sværhedsgraden af epistaxis blev vurderet under VL ved hjælp af en 4-punkts skala: ingen epistaxis; mild epistaxis (blod på trachealtuben kun); moderat epistaxis (blod der samles i svælget); eller svær epistaxis (blod i svælget i tilstrækkelig mængde til at hindre intubation)
under navigation fra næsen til orofarynx

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
navigationen af ET-tuben fra næsen til orofarynx
Tidsramme: under navigation fra næse til oropharynx
Navigerbarheden (indføringsletheden) blev bedømt som grad 1, hvis slangen gled let fra næsen til oropharynx, grad 2 hvis der var modstand i passagen, der kunne håndteres ved side-til-side-rotation af slangen, og grad 3 hvis slangen stødte uhensigtsmæssigt til, og den anden næsebor måtte bruges.
under navigation fra næse til oropharynx
tid
Tidsramme: Passagen af hver endotrakeal tube fra næsehulen til luftrøret blev opdelt i 3 faser (fase 1: fra næsen ind i svælget, fase 2: fra svælget ind i indgangen til strubehovedet, fase 3: fra indgangen til strubehovedet ind i luftrøret)
tid, der kræves for passage af rør i hver fase
Passagen af hver endotrakeal tube fra næsehulen til luftrøret blev opdelt i 3 faser (fase 1: fra næsen ind i svælget, fase 2: fra svælget ind i indgangen til strubehovedet, fase 3: fra indgangen til strubehovedet ind i luftrøret)
luftvolumen
Tidsramme: under navigation fra orofarynx til larynxindgang
luftmængden, der er nødvendig for at opblæse manchetten under navigering fra svælg til larynxåbning
under navigation fra orofarynx til larynxindgang
navigationen af endotrachealtuben fra orofarynx til laryngealiniet
Tidsramme: under navigation fra oropharynx til larynx indløb
Røret blev herefter ført videre fra oropharynx til laryngeal indgang under videolaryngoskopisk observation, og en glid passage blev vurderet som grad 1. Hvis røret ikke kunne justeres med laryngeal indgang, blev rørspidsen trukket tilbage til laryngopharynx, og rørets cuff blev sekventielt fyldt med luft i 4 mL portioner op til et maksimalt volumen på 40 mL af en assistent på anmodning, indtil det justerede sig med laryngeal indgang (cuff-inflationsteknik) og derefter engagerede sig i den (grad 2). Hvis denne teknik var mislykket, blev cuffen tømt, og Magill-tang blev brugt til at engagere rørspidsen i laryngeal indgang (grad 3).
under navigation fra oropharynx til larynx indløb
navigationen af ET-tuben fra larynxåbningen til trachea
Tidsramme: under navigering fra larynxindgang til trachea
En glidende passage blev betragtet som grad 1. Hvis ET-tubespidsen sad fast i larynx vestibulum, blev optimal ekstern larynxmanipulation (OELM) anvendt (grad 2); Hvis ET-tubespidsen sad fast i larynx vestibulum, blev den roteret med uret, mens der blev opretholdt et blidt fremadrettet tryk på den, indtil den frigjorde sig fra sin fastlåsning og derefter gled ned i luftrøret (grad 3). Hvis denne manøvre var mislykket, blev Magill-pincet anvendt til at fuldføre intubationsprocessen (grad 4).
under navigering fra larynxindgang til trachea

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-03-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation

Kliniske forsøg med Stuetemperatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger