Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell oppblåsing-supplementert videoskopstyrt nasal intubasjon

28. januar 2026 oppdatert av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Cuff Inflation-supplemented Videoscope-guided Nasal Intubation: Effekten av Tube Thermo-softening på Nasotracheal Navigability

Neseblod eller postfaryngeal blødning er den vanligste komplikasjonen etter nasotrakeal intubasjon (NTI). Forhåndsvarmemykning av endotrakealtuben (ET) har blitt anbefalt som en av metodene for å forebygge nasaltraume fra nasotrakeal intubasjon. Imidlertid har varmemykning av tuber en tendens til å påvirke nasotrakeal navigasjon av ET negativt.

Under NTI ved konvensjonell direkte laryngoskopi føres tuppen av Macintosh-laryngoskopet inn i vallecula, som indirekte løfter epiglottisen ved å utøve trykk på hyoepiglottisligamentet. Selv om denne manøveren gir optimal visualisering av glottis, løfter den strupen bort fra tuppen av den fremadskridende nasotrakealtuben (NTT), som vanligvis ligger langs den bakre faryngealveggen. De fleste klinikere bruker Magill-tang for å rette tuppen av NTT anteriorly for å komme inn i glottis. Magill-tang kan forårsake skade på mansjetten til en ET eller kan skade orofaryngeal slimhinne.

Bruken av videolaryngoskop og en mansjett-inflasjonsteknikk har blitt foreslått som en metode for å redusere feiljustering av tuber. Indirekte laryngoskopi ved bruk av videolaryngoskopi kan redusere feiljustering ved å minimere løfting av glottis under laryngoskopi. Mansjett-inflasjonsteknikken (der mansjetten på ET-tuben blir oppblåst med 15 mL luft) har blitt brukt mens man utfører "blind" NTI for å guide slike feiljusterte polyvinylklorid (PVC) ET-tuber inn i laryngeal inngang. Nylig rapporterte en studie at mansjett-inflasjonsteknikken konsekvent forbedret orofaryngeal innføring av de forskjellige ET-tuber med varierende stivhet under direkte laryngoskop-guidet NTI.

Det har aldri vært noen studie om effekten av mansjett-inflasjonsteknikken på navigerbarhet når man utfører NTI under videolaryngoskopi-guidance med ET-tuber av varierende stivhet. Forskere vurderte og sammenlignet forekomsten av nasalskade og nasotrakeal navigerbarhet med to teknikker under mansjett-inflasjon-supplementert NTI guidet av videolaryngoskopi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-status I-III, over 18 år, som gjennomgikk elektiv kirurgi og krevde endotrakeal intubasjon som del av anestesibehandlingen, ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med blødningsdiatese, historie med tilbakevendende nesetilstander eller nese-/svelgkirurgi, og de med forventet vanskelig trakealintubasjon ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Romtemperatur
Nasotrakealrøret, med størrelse 6,0–7,0 mm indre diameter (ID), ble plassert i en flaske med steril isoton saltvann (1 L, 25 °C) ved romtemperatur.
Annen: Romtemperatur
nasotrakealt rør, størrelse 6,0-7,0 mm indre diameter (ID), ble plassert i en flaske med steril vanlig saltvann (1 L, 25 °C) ved romtemperatur.
Eksperimentell: Termomørknings
Nasotrakealrøret, med størrelse 6,0–7,0 mm indre diameter (ID), ble plassert i en flaske med steril isotonisk saltvann (1 L) i et varmeskap innstilt til 45 °C (omtrent 117 °F).
Annen: Termo-oppmykning
Termomykning av rørene ble utført ved hjelp av et varmeskap innstilt til 45°C (omtrent 117°F). En flaske med isoton saltvann (1 L) som inneholdt et termometer og tre rør (6,0 -7,0 mm indre diameter) ble plassert i et kammer i skapet 30 minutter før intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av neseblod
Tidsramme: under navigasjon fra nese til oropharynx
Alvorlighetsgraden av neseblod ble vurdert under VL ved bruk av en 4-punkts skala: ingen neseblod; mildt neseblod (blod på trachealtuben kun); moderat neseblod (blod som samler seg i svelget); eller alvorlig neseblod (blod i svelget i tilstrekkelig mengde til å hindre intubasjon)
under navigasjon fra nese til oropharynx

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
navigeringen av ET-røret fra nese til oropharynx
Tidsramme: under navigering fra nese til orofarynx
Navigabiliteten (lettheten ved innføring) ble vurdert som grad 1 om slangen gled glatt fra nesen inn i orofarynx, grad 2 om det var motstand i passasjen som kunne håndteres ved sideveis rotasjon av slangen, og grad 3 om slangen støtte uforholdsmessig mot og den andre nesebor måtte brukes.
under navigering fra nese til orofarynx
tid
Tidsramme: Passasjen av hver endotrakealtubus fra nesebåre til luftrøret ble delt inn i 3 faser (fase 1: fra nesen til svelget, fase 2: fra svelget til strupeinngangen, fase 3: fra strupeinngangen til luftrøret)
tid som kreves for passering av slange i hver fase
Passasjen av hver endotrakealtubus fra nesebåre til luftrøret ble delt inn i 3 faser (fase 1: fra nesen til svelget, fase 2: fra svelget til strupeinngangen, fase 3: fra strupeinngangen til luftrøret)
luftvolum
Tidsramme: under navigering fra orofarynx til larynxåpning
luftvolumet som trengs for manchettinflasjon under navigasjon fra oropharynx til laryngeal inlet
under navigering fra orofarynx til larynxåpning
navigeringen av endotrakealtubus fra orofarynx til larynxåpningen
Tidsramme: under navigering fra orofarynx til laryngealinngangen
Røret ble deretter ført videre fra orofarynx inn i larynxåpningen under videolaryngoskopisk visning, og en jevn passasje ble vurdert som grad 1. Hvis røret ikke klarte å justere seg med larynxåpningen, ble rørtippen trukket tilbake til laryngofarynx, og rørets cuff ble sekvensielt fylt med luft i 4 mL porsjoner opp til et maksimalt volum på 40 mL av en assistent på forespørsel inntil det justerte seg med larynxåpningen (cuff-inflasjonsteknikk) og deretter ble engasjert i den (grad 2). Hvis denne teknikken var mislykket, ble cuffen tømt og Magill-pinsetter ble brukt for å engasjere rørtippen i larynxåpningen (grad 3).
under navigering fra orofarynx til laryngealinngangen
navigeringen av endotrakealt rør fra laryngeal åpning til trachea
Tidsramme: under navigering fra strupehodeinngang til luftrør
En jevn passasje ble ansett som grad 1. Hvis spissen på endotrakealtuben satt seg fast i laryngeal vestibulum, ble optimal ekstern laryngeal manipulasjon (OELM) utført (grad 2); Hvis spissen på endotrakealtuben satt seg fast i laryngeal vestibulum, ble den rotert med klokken mens det ble opprettholdt et forsiktig fremoverpress inntil den løsnet fra innklemningen og deretter gled inn i luftrøret (grad 3). Dersom dette manøveret var mislykket, ble Magill-tang brukt for å fullføre intubasjonsprosessen (grad 4).
under navigering fra strupehodeinngang til luftrør

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-03-020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Romtemperatur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger