Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manšettipuhalluksen avulla täydennetty videokameran avulla ohjattu nenän kautta tapahtuva intubaatio

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Hihnan täydennysvideokohteen ohjaama nenäintubaatio: Putken lämmönpehmennysvaikutus nenä- ja henkitorvan navigoitavuuteen

Epinäystaksi eli nielun takaseinämän verenvuoto on yleisin komplikaatio nenäkeuhkoputki-intubaation (NTI) jälkeen. Endotrakeaaliputken (ET) ennakkoon tehtyä lämmöllistä pehmennystä on suositeltu yhtenä menetelmänä nenäkeuhkoputki-intubaatiosta aiheutuvan nenävamman estämiseksi. Putkien lämmöllinen pehmennys kuitenkin vaikuttaa haitallisesti ET-putken navigointiin nenäkeuhkoputken kautta.

Perinteisen suoran laryngoskopian aikana NTI:ssä Macintosh-laryngoskoopin kärkeä työnnetään valleculaan, mikä nostaa epiglottista epäsuorasti painamalla hyoepiglottic-ligamenttiä. Vaikka tämä manööri mahdollistaa glottiksen optimaalisen visualisoinnin, se nostaa kurkunpään pois etenevän nenäkeuhkoputken (NTT) kärjestä, joka yleensä sijaitsee nielun takaseinämää pitkin. Useimmat kliiniset lääkärit käyttävät Magill-pihdejä ohjatakseen NTT:n kärkeä eteenpäin glottikseen pääsemiseksi. Magill-pihdit voivat vahingoittaa ET-putken mansettia tai vaurioittaa suunielun limakalvoa.

Videolaryngoskoopin ja mansetin täyttötekniikan käyttöä on ehdotettu menetelmäksi putkien väärän suuntauksen vähentämiseksi. Epäsuora laryngoskopia videolaryngoskopian avulla voi vähentää väärää suuntausta minimoimalla glottiksen nostamisen laryngoskopian aikana. Mansetin täyttötekniikkaa (jossa ET-putken mansetti täytetään 15 ml:lla ilmaa) on käytetty suoritettaessa "sokeaa" NTI:tä ohjatakseen tällaisia väärin suunnattuja polyvinyylikloridi (PVC) ET-putkia kurkunpään sisäänkäynnille. Äskettäin yhdessä tutkimuksessa raportoitiin, että mansetin täyttötekniikka parjasti johdonmukaisesti eri jäykkyyden omaavien ET-putkien suunieluun asettamista suoran laryngoskoopin ohjaamassa NTI:ssä.

Ei ole koskaan tehty tutkimusta mansetin täyttötekniikan vaikutuksesta navigoitavuuteen suoritettaessa NTI:tä videolaryngoskopia-ohjauksella eri jäykkyyden omaavilla ET-putkilla. Tutkijat arvioivat ja vertasivat nenävamman esiintyvyyttä ja nenäkeuhkoputken navigoitavuutta kahdella tekniikalla mansetin täyttötekniikkaa täydennetyssä NTI:ssä videolaryngoskopian ohjaamana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan ASA-tila I–III, yli 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat sähkökirurgian alaisia ja tarvitsivat ET-intubaation osana anestesian hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli verenvuototaipumus, toistuvien nenäesteiden historia tai mitkä tahansa nenä- tai nieluleikkaukset, sekä potilaat, joilla odotettiin vaikeaa henkitorven intubaatiota, suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Huoneenlämpötila
Nasotrakeaalinen putki, jonka sisähalkaisija (ID) oli 6,0–7,0 mm, asetettiin huoneenlämpöiseen pullolliseen sterilisoituun normaalisuolaliuokseen (1 L, 25 °C).
Muut: Huoneenlämpötila
nasotrakeaalinen putki, kooltaan 6,0–7,0 mm sisähalkaisija (ID), asetettiin pulloon sterilisoitua normaalia fysiologista suolaliuosta (1 l, 25 °C) huoneenlämmössä.
Kokeellinen: Lämmöllä pehmeneminen
Nasaatrakeaaliputki, jonka sisähalkaisija (ID) oli 6,0–7,0 mm, asetettiin pulloon sterilisoitua fysiologista suolaliuosta (1 l), joka oli lämpökaapissa 45 °C:ssa (noin 117 °F).
Muut: Lämmöpehmennys
Putkien lämmönpehmennyskäsittely suoritettiin käyttämällä lämpökammiota, joka oli asetettu 45 °C:seen (noin 117 °F). Yksi pullo normaalia fysiologista suolaliuosta (1 l), jossa oli lämpömittari ja kolme putkea (sisähalkaisija 6,0–7,0 mm), asetettiin kammion kammioon 30 minuuttia ennen intubaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nenäverenvuodon vakavuus
Aikaikkuna: kulkiessa nenästä nieluun
Nenäverenvuodon vakavuutta arvioitiin videolaryngoskoopin avulla 4-pisteistöllä: ei nenäverenvuotoa; lievä nenäverenvuoto (vain verta keuhkoputkessa); kohtalainen nenäverenvuoto (verilammikko nielussa); tai vakava nenäverenvuoto (niin paljon verta nielussa, että se haittaa intubaatiota)
kulkiessa nenästä nieluun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ET-putken navigointi nenästä nieluun
Aikaikkuna: kuljettaessa nenästä nieluun
Navigoitavuus (helppokäyttöisyys) luokiteltiin arvosanaksi 1, jos putki eteni sujuvasti nenästä suunieluun, arvosanaksi 2, jos putken kulkemisessa oli vastusta, joka pystyi hallitsemaan putken sivuttaiskierrolla, ja arvosanaksi 3, jos putki tarttui kohtuuttomasti ja toista sierainta oli käytettävä.
kuljettaessa nenästä nieluun
aika
Aikaikkuna: Jokaisen ET-putken kulku nenäontelosta henkitorveen jaettiin kolmeen vaiheeseen (vaihe 1: nenästä suunieluonteloon, vaihe 2: suunieluontelosta kurkunpään sisäänkäynnille, vaihe 3: kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen)
putken läpimenoon kuluva aika kussakin vaiheessa
Jokaisen ET-putken kulku nenäontelosta henkitorveen jaettiin kolmeen vaiheeseen (vaihe 1: nenästä suunieluonteloon, vaihe 2: suunieluontelosta kurkunpään sisäänkäynnille, vaihe 3: kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen)
ilmamäärä
Aikaikkuna: kulkiessa nielusta kurkunpään sisäänkäynnille
ilman tilavuus, joka tarvitaan mansetin täyttämiseen navigoinnin aikana suunielusta kurkunpään sisäänkäynnille
kulkiessa nielusta kurkunpään sisäänkäynnille
ET-putken navigointi orofarynxista laryngeaaliseen sisäänkäynnin
Aikaikkuna: navigoinnin aikana orofaryngista laryngeaaliseen sisääntuloon
Putki työnnettiin edelleen orofarynxista larynxin sisäänkäynnille videolaryngoskooppisella näkyvyydellä, ja tasainen kulku arvioitiin luokaksi 1. Jos putki ei kohdistunut larynxin sisäänkäynnille, putken kärki vedettiin takaisin laryngofarynxiin ja putken mansettia täytettiin ilmaa 4 ml annoksissa aina enintään 40 ml:aan asti apulaisen toimesta pyynnöstä, kunnes se kohdistui larynxin sisäänkäynnille (mansetin täyttötekniikka) ja tarttui siihen sen jälkeen (luokka 2). Jos tämä tekniikka ei onnistunut, mansetti tyhjennettiin ja Magill-pihdit käytettiin tartuttamaan putken kärki larynxin sisäänkäynnille (luokka 3).
navigoinnin aikana orofaryngista laryngeaaliseen sisääntuloon
ET-putken navigointi kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen
Aikaikkuna: kun siirrytään kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen
Sileää kulunetta pidettiin asteen 1 määrittelyssä. Jos ET-putken kärki juuttui kurkunpään eteiseen, käytettiin optimaalista ulkoista kurkunpään manipulointia (OELM) (aste 2); jos ET-putken kärki juuttui kurkunpään eteiseen, sitä kierrettiin myötäpäivään ylläpitäen samalla kevyttä eteenpäin suuntautuvaa painetta, kunnes se irtautui juuttumisestaan ja liukui henkitorveen (aste 3). Mikäli tämä manööveri ei onnistunut, Magill-pihdeillä suoritettiin intubaatioprosessi loppuun (aste 4).
kun siirrytään kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-03-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huoneenlämpötila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia