Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jógové pozice a kontrola dechu Kardiovaskulární změny u hypertenzních žen po menopauze (YOGINI)

22. července 2019 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonomní a kardiovaskulární změny jógových pozic, dechová a protahovací cvičení u hypertenzních žen po menopauze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Autonomní a endoteliální nerovnováha u žen po menopauze zvyšuje potřebu zvládat kardiovaskulární riziko. Jógové pozice a kontrola dýchání představují kontroverzní výsledky v prevenci a léčbě hypertenze. Cílem této studie je porovnat účinek 12týdenní intervence založené na jógových pozicích a jejich svalových kontrakcích známých jako bandhy (pánevní dno, jádro a krk/krk) a ujjayi pranayama (vítězný dech) na autonomní modulaci, endoteliální funkci, arteriální ztuhlost, aerobní kapacita a kognitivní funkce hypertenzních žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Abstrakt: Zvýšená prevalence hypertenze u žen po menopauze spolu s kardiovaskulárními poškozeními, jako je autonomní a endoteliální nerovnováha, vyvolávají potřebu zařadit do managementu kardiovaskulárního rizika nefarmakologické intervence, jako je jóga. Jógové praktiky se skládají z několika variací technik včetně fyzických pozic (jógové pozice a specifické svalové kontrakce), kontroly dýchání (pránájámy), relaxace a meditace, mimo jiné. Účinky každé z těchto sloučenin nebyly dosud objasněny a mohou být považovány za matoucí účinky pro běžně pojmenované "programy jógy". Stávající údaje založené na józe jsou kontroverzní ohledně jejího účinku na prevenci a léčbu hypertenze a poukazují na špatné metodologické standardy většiny studií. Vezmeme-li v úvahu účinky srovnatelných intervencí, jako je pomalé dýchání na zlepšení autonomní modulace, odporové a izometrické cvičení na endoteliální funkci a asociace flexibility s arteriální tuhostí, je oprávněné hledat specifické účinky jógových sloučenin. Cílem této studie je tedy porovnat účinek 12týdenní intervence založené na jógových pozicích včetně jejich svalových kontrakcí známých jako bandhy (pánevní dno, jádro a krk/krk), ujjayi pranayama (vítězný dech) a strečink/flexibilita na autonomní modulace, endoteliální funkce, arteriální tuhost, aerobní kapacita a kognitivní funkce hypertenzních žen po menopauze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FSH > 35 mj/ml
  • amenorea minimálně 12 měsíců
  • sedavý způsob života (méně než 150 minut cvičení týdně)
  • nikdy jsem necvičil jógu (sebeprohlášení)
  • Krevní tlak > 140/90 nebo při trvalém užívání léků (diuretika, inhibitory Ca+ kanálů, ACE inhibitory)

Kritéria vyloučení:

  • Použití betablokátorů
  • nedávné kardiovaskulární příhody nebo chirurgický zákrok
  • renální změny
  • respirační a/nebo motorické patologie
  • kouření
  • BMI > 34,9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Jógové pozice + kontrola dechu
Dvakrát týdně 75minutová video lekce jógových pozic (včetně jógových bandh se specifickými svalovými stahy) v kombinaci s technikou ujjayi pranayama jako kontrola dechu
Jiný: Jógové pozice
Rutina jógových pozic včetně specifických svalových kontrakcí známých jako bandhy (kontrakce pánevního dna, jádra a krku/šíje) v každé pozici, které se doporučuje provádět stabilně a pohodlně.
Jiný: Kontrola dechu
Ujjayi pranayama (Vítězný dech) Nádech i výdech se provádí nosem. „Zvuk oceánu“ vzniká pohybem hlasivkové štěrbiny při průchodu vzduchu dovnitř a ven. Tím, jak se zužuje hrdelní průchod, zužují se i dýchací cesty, průchod vzduchu, kterým se vytváří „spěchající“ zvuk. Délka a rychlost dechu je řízena bránicí, jejíž posílení je částečně účelem ujjayi. Nádechy a výdechy mají stejnou dobu trvání.
Aktivní komparátor: Jógové pozice
Dvakrát týdně 75minutová video lekce jógových pozic (včetně jógových bandh / specifických svalových kontrakcí)
Jiný: Jógové pozice
Rutina jógových pozic včetně specifických svalových kontrakcí známých jako bandhy (kontrakce pánevního dna, jádra a krku/šíje) v každé pozici, které se doporučuje provádět stabilně a pohodlně.
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení + kontrola dechu
Dvakrát týdně 75minutová videolekce protahovacích cvičení v kombinaci s technikou ujjayi pranayama jako kontrola dechu
Jiný: Kontrola dechu
Ujjayi pranayama (Vítězný dech) Nádech i výdech se provádí nosem. „Zvuk oceánu“ vzniká pohybem hlasivkové štěrbiny při průchodu vzduchu dovnitř a ven. Tím, jak se zužuje hrdelní průchod, zužují se i dýchací cesty, průchod vzduchu, kterým se vytváří „spěchající“ zvuk. Délka a rychlost dechu je řízena bránicí, jejíž posílení je částečně účelem ujjayi. Nádechy a výdechy mají stejnou dobu trvání.
Jiný: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení založené na dynamických a statických cvičeních s výjimkou těch, které jsou podobné jógovým pozicím. Tato rutina funguje na velkém rozsahu pohybu všech tělesných kloubů a hlavních svalových skupin/řetězců.
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení
Dvakrát týdně 75minutová video lekce protahovacích cvičení
Jiný: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení založené na dynamických a statických cvičeních s výjimkou těch, které jsou podobné jógovým pozicím. Tato rutina funguje na velkém rozsahu pohybu všech tělesných kloubů a hlavních svalových skupin/řetězců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární autonomní kontrola variabilitou srdeční frekvence (HRV) a variabilitou krevního tlaku (BPV) ve frekvenční doméně získané Finometerem
Časové okno: 30 minut
Sympatovagální rovnováha HRV (poměr nízkofrekvenčních (LF v ms2) a vysokofrekvenčních (HF v ms2) složek HRV = LF/HF)
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karotid-femorální rychlost pulzní vlny (Complior)
Časové okno: 10 minut
Snížení rychlosti tepové vlny karotické-femorální (m/s)
10 minut
Maximální příjem kyslíku kardiopulmonálním zátěžovým testem
Časové okno: 45 minut
Zvýšení maximálního příjmu kyslíku (VO2max ml/kg/min)
45 minut
Ambulantní monitorování arteriálního tlaku
Časové okno: 24 hodin
Snížení ambulantního monitorování arteriálního tlaku (mmHg)
24 hodin
Dechová frekvence a pohyby hrudního koše a břicha pomocí dýchacího pásu Pneumotrace
Časové okno: 30 minut spolu s Finometerem
Snížení dechové frekvence (cykly za minutu/ cpm)
30 minut spolu s Finometerem
Laboratorní rozbor krevních vzorků
Časové okno: 5 minut
Vylepšená analýza krevního vzorku HDL cholesterolu, glukózy, kreatininu, c-reaktivního proteinu (mg/dl)
5 minut
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny ultrazvukem
Časové okno: 20 minut
Zvýšit průtokem zprostředkovanou dilataci (FMD) (%)
20 minut
Procento tuku podle bioimpedance
Časové okno: 5 minut
Snížení procenta tuku a zvýšení netukové hmoty (%)
5 minut
Kognitivní funkce
Časové okno: 40 minut
Změny ve skóre Mini Mental State Examination (0 až 30)
40 minut
Tloušťka membrány podle ultrazvuku
Časové okno: 5 minut
Zvětšit tloušťku membrány (mm)
5 minut
Intima Media Tloušťka krční tepny ultrazvukem
Časové okno: 5 minut
Snížení tloušťky intima media (IMT) (mm)
5 minut
Analýza krevních vzorků markerů oxidačního stresu (spektrofotometrie)
Časové okno: 5 minut pro všechny vzorky krve
Hladiny superoxiddismutázy (SOD) (un/SOD/mg proteinu)
5 minut pro všechny vzorky krve
Krevní hladiny analýzy vzorků zánětlivých markerů (ELISA)
Časové okno: 5 minut pro všechny vzorky krve
Hladiny interleukinu (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minut pro všechny vzorky krve
Stanovení středu tlaku (COP) a rovnováhy pomocí baropodometrické platformy
Časové okno: 5 minut
Snížená plocha COP (cm2)
5 minut
Test flexibility sedni a dosah
Časové okno: 5 minut
Zvýšit úroveň flexibility (cm)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5273/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógové pozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení