Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yogahoudingen en adembeheersing Cardiovasculaire veranderingen bij hypertensieve vrouwen na de menopauze (YOGINI)

22 juli 2019 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonome en cardiovasculaire veranderingen van yogahoudingen, adembeheersing en rekoefeningen bij hypertensieve vrouwen na de menopauze: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Autonome en endotheliale onbalans bij vrouwen na de menopauze verhogen de noodzaak om het cardiovasculaire risico te beheersen. Yogahoudingen en ademhalingscontrole leveren controversiële resultaten op over preventie en behandeling van hypertensie. Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van een interventie van 12 weken op basis van yogahoudingen en hun spiercontracties bekend als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek) en ujjayi pranayama (overwinningsademhaling) op autonome modulatie, endotheliale functie, arteriële stijfheid, aërobe capaciteit en cognitieve functie van hypertensieve postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting: Verhoogde prevalentie van hypertensie bij postmenopauzale vrouwen, samen met cardiovasculaire schade zoals autonome en endotheliale onbalans, verhogen de noodzaak om niet-farmacologische interventies, zoals yoga, op te nemen in het beheer van cardiovasculair risico. Yogapraktijken zijn samengesteld uit verschillende variaties van technieken, waaronder fysieke houdingen (yogahoudingen en specifieke spiercontracties), ademhalingscontrole (pranayama's), ontspanning en meditatie, naast andere. De effecten van elk van deze verbindingen zijn tot op heden niet opgehelderd en kunnen worden beschouwd als verstorende effecten voor gewoonlijk "yogaprogramma's" genoemd. Bestaande op yoga gebaseerde gegevens zijn controversieel over het effect ervan op de preventie en behandeling van hypertensie en wijzen op slechte methodologische normen van de meeste onderzoeken. Gezien de effecten van vergelijkbare interventies zoals langzame ademhaling op het verbeteren van autonome modulatie, resistieve en isometrische oefeningen op de endotheliale functie, en associaties van flexibiliteit met arteriële stijfheid, is het toegestaan ​​om te zoeken naar specifieke effecten van yogaverbindingen. Het doel van deze studie is dus om het effect te vergelijken van een interventie van 12 weken op basis van yogahoudingen, inclusief hun spiercontracties die bekend staan ​​als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek), ujjayi pranayama (overwinningsademhaling) en stretching/flexibiliteit op het autonome zenuwstelsel. modulatie, endotheliale functie, arteriële stijfheid, aerobe capaciteit en cognitieve functie van hypertensieve postmenopauzale vrouwen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FSH>35mui/ml
  • minimaal 12 maanden amenorroe
  • zittende levensstijl (minder dan 150 minuten per week bewegen)
  • nooit in yoga geweest -beoefening (zelfverklaring)
  • Bloeddruk > 140/90 of bij continu gebruik van medicatie (diuretica, Ca+-kanaalremmers, ACE-remmers)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van bètablokkers
  • recente cardiovasculaire gebeurtenissen of een operatie
  • nier veranderingen
  • ademhalings- en/of motorische pathologieën
  • roken
  • BMI>34,9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Yoga Houdingen + Adembeheersing
Twee keer per week 75 minuten videoles van yogahoudingen routine (inclusief yoga bandha's met specifieke spiercontracties) gecombineerd met ujjayi pranayama techniek als adembeheersing
Ander: Yogahoudingen
Yoga houdingen routine inclusief specifieke spiercontracties bekend als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek contractie) binnen elke pose, die wordt geadviseerd om te worden gedaan met stabiliteit en comfort.
Ander: Adembeheersing
Ujjayi pranayama (Zegevierende ademhaling) Inademing en uitademing worden beide door de neus gedaan. Het "oceaangeluid" wordt gecreëerd door de stemspleet te bewegen terwijl er lucht in en uit stroomt. Zoals de keeldoorgang vernauwd is, geldt dat ook voor de luchtweg, de doorgang van lucht waardoor een "ruisend" geluid ontstaat. De lengte en snelheid van de ademhaling wordt gecontroleerd door het middenrif, waarvan de versterking gedeeltelijk het doel van ujjayi is. De inademingen en uitademingen zijn even lang.
Actieve vergelijker: Yogahoudingen
Twee keer per week videoles van 75 minuten met yogahoudingen (inclusief yogabandha's/specifieke spiercontracties)
Ander: Yogahoudingen
Yoga houdingen routine inclusief specifieke spiercontracties bekend als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek contractie) binnen elke pose, die wordt geadviseerd om te worden gedaan met stabiliteit en comfort.
Actieve vergelijker: Rekoefeningen + Adembeheersing
Twee keer per week 75 minuten videoles van rekoefeningen routine gecombineerd met ujjayi pranayama techniek als adembeheersing
Ander: Adembeheersing
Ujjayi pranayama (Zegevierende ademhaling) Inademing en uitademing worden beide door de neus gedaan. Het "oceaangeluid" wordt gecreëerd door de stemspleet te bewegen terwijl er lucht in en uit stroomt. Zoals de keeldoorgang vernauwd is, geldt dat ook voor de luchtweg, de doorgang van lucht waardoor een "ruisend" geluid ontstaat. De lengte en snelheid van de ademhaling wordt gecontroleerd door het middenrif, waarvan de versterking gedeeltelijk het doel van ujjayi is. De inademingen en uitademingen zijn even lang.
Ander: Rekoefeningen
Rekoefeningenroutine gebaseerd op dynamische en statische oefeningen, met uitzondering van die vergelijkbaar met yogahoudingen. Deze routine werkt op een groot bewegingsbereik van alle lichaamsgewrichten en belangrijkste spiergroepen/ketens.
Actieve vergelijker: Rekoefeningen
Twee keer per week videoles van 75 minuten met rekoefeningen routine
Ander: Rekoefeningen
Rekoefeningenroutine gebaseerd op dynamische en statische oefeningen, met uitzondering van die vergelijkbaar met yogahoudingen. Deze routine werkt op een groot bewegingsbereik van alle lichaamsgewrichten en belangrijkste spiergroepen/ketens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire autonome controle door hartslagvariabiliteit (HRV) en bloeddrukvariabiliteit (BPV) in frequentiedomein overgenomen door Finometer
Tijdsspanne: 30 minuten
Sympathovagale balans HRV (verhouding van laagfrequente (LF in ms2) en hoogfrequente (HF in ms2) componenten van HRV = LF/HF)
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Halsslagader -femorale pulsgolfsnelheid (Complior)
Tijdsspanne: 10 minuten
Vermindering van halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid (m/s)
10 minuten
Maximale zuurstofopname door cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: 45 minuten
Verhoog de maximale zuurstofopname (VO2max ml/kg/min)
45 minuten
Ambulante arteriële drukbewaking
Tijdsspanne: 24 uur
Ambulante arteriële drukbewaking verlagen (mmHg)
24 uur
Ademhalingsfrequentie en bewegingen van ribbenkast en buik door Pneumotrace-ademhalingsgordel
Tijdsspanne: 30 minuten samen met Finometer
Verlaging van de ademhalingsfrequentie (cycli per minuut/ cpm)
30 minuten samen met Finometer
Laboratoriumanalyse van bloedmonsters
Tijdsspanne: 5 minuten
Verbeterde analyse van bloedmonsters HDL-cholesterol, glucose, creatinine, c-reactief proteïne (mg/dL)
5 minuten
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis door middel van echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
Toename door stroom gemedieerde dilatatie (FMD) (%)
20 minuten
Vetpercentage door Bioimpedance
Tijdsspanne: 5 minuten
Verlaging vetpercentage en toename vetvrije massa (%)
5 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 40 minuten
Veranderingen in scores van Mini Mental State Examination (0 tot 30)
40 minuten
Diafragmadikte door echografie
Tijdsspanne: 5 minuten
Membraandikte vergroten (mm)
5 minuten
Intima Media Dikte van de halsslagader door echografie
Tijdsspanne: 5 minuten
Afname van intima mediadikte (IMT) (mm)
5 minuten
Analyse van bloedmonsters van markers voor oxidatieve stress (spectrofotometrie)
Tijdsspanne: 5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Niveaus van Superoxide Dismutase (SOD) (un/SOD/mg eiwit)
5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Bloedspiegels van monsteranalyse van ontstekingsmarkers (ELISA)
Tijdsspanne: 5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Niveaus van interleukine (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumornecrosefactor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Beoordeling van drukpunt (COP) en balans door baropodometrieplatform
Tijdsspanne: 5 minuten
Verkleind oppervlak van COP (cm2)
5 minuten
Sit and reach-flexibiliteitstest
Tijdsspanne: 5 minuten
Verhoog flexibiliteitsniveaus (cm)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5273/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen