Posturas de yoga y control de la respiración Cambios cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas hipertensas (YOGINI)
22 de julio de 2019 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Cambios autonómicos y cardiovasculares de posturas de yoga, control de la respiración y ejercicios de estiramiento en mujeres posmenopáusicas hipertensas: ensayo controlado aleatorizado
El desequilibrio autonómico y endotelial en mujeres posmenopáusicas plantea la necesidad de controlar el riesgo cardiovascular.
Las posturas de yoga y el control de la respiración presentan resultados controvertidos en la prevención y tratamiento de la hipertensión.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de una intervención de 12 semanas basada en posturas de yoga y sus contracciones musculares conocidas como bandhas (suelo pélvico, core y garganta/cuello) y ujjayi pranayama (respiración victoriosa) sobre la modulación autonómica, la función endotelial, la rigidez, capacidad aeróbica y función cognitiva de mujeres posmenopáusicas hipertensas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen: El aumento de la prevalencia de hipertensión en mujeres posmenopáusicas, junto con los daños cardiovasculares como el desequilibrio autonómico y endotelial plantean la necesidad de incluir intervenciones no farmacológicas, como el yoga, en el manejo del riesgo cardiovascular.
Las prácticas de yoga están compuestas por varias variaciones de técnicas que incluyen posturas físicas (posturas de yoga y contracciones de músculos específicos), control de la respiración (pranayamas), relajación y meditación, entre otras. Los efectos de cada uno de estos compuestos no se han dilucidado hasta la fecha y pueden considerarse efectos de confusión para los comúnmente llamados "programas de yoga".
Los datos existentes basados en el yoga son controvertidos acerca de su efecto en la prevención y el tratamiento de la hipertensión y apuntan a estándares metodológicos deficientes en la mayoría de los estudios.
Teniendo en cuenta los efectos de intervenciones comparables como la respiración lenta en la mejora de la modulación autonómica, el ejercicio de resistencia e isométrico en la función endotelial y las asociaciones de flexibilidad con rigidez arterial, es lícito buscar efectos específicos de los compuestos del yoga.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto de una intervención de 12 semanas basada en posturas de yoga, incluidas sus contracciones musculares conocidas como bandhas (suelo pélvico, núcleo y garganta/cuello), ujjayi pranayama (respiración victoriosa) y estiramiento/flexibilidad en autonómica. modulación, función endotelial, rigidez arterial, capacidad aeróbica y función cognitiva de mujeres posmenopáusicas hipertensas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- FSH>35mui/ml
- mínimo 12 meses amenorrea
- estilo de vida sedentario (menos de 150 minutos por semana de ejercicio)
- nunca he estado en yoga - practicando (autodeclaración)
- Presión arterial > 140/90 o en uso continuo de medicación (diuréticos, inhibidores de los canales de Ca+, inhibidores de la ECA)
Criterio de exclusión:
- Uso de Betabloqueantes
- eventos cardiovasculares recientes o cirugía
- alteraciones renales
- patologías respiratorias y/o motoras
- de fumar
- IMC>34,9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posturas de yoga + control de la respiración
Dos veces por semana Clase de video de 75 minutos de rutina de posturas de yoga (que incluye yoga bandhas con contracciones de músculos específicos) combinada con la técnica ujjayi pranayama como control de la respiración
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Rutina de posturas de yoga que incluye contracciones musculares específicas conocidas como bandhas (contracción del suelo pélvico, el núcleo y la garganta/cuello) dentro de cada postura, que se recomienda realizar con firmeza y comodidad.
Ujjayi pranayama (Respiración victoriosa) Tanto la inhalación como la exhalación se realizan por la nariz.
El "sonido del océano" se crea moviendo la glotis a medida que el aire entra y sale.
A medida que se estrecha el paso de la garganta, también lo hace la vía respiratoria, el paso del aire a través del cual se crea un sonido de "aceleración".
La duración y la velocidad de la respiración están controladas por el diafragma, cuyo Fortalecimiento es, en parte, el propósito de ujjayi.
Las inhalaciones y exhalaciones tienen la misma duración.
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Comparador activo: Posturas de yoga
Dos veces a la semana Clase de video de 75 minutos de rutina de posturas de yoga (incluidos bandhas de yoga / contracciones de músculos específicos)
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Rutina de posturas de yoga que incluye contracciones musculares específicas conocidas como bandhas (contracción del suelo pélvico, el núcleo y la garganta/cuello) dentro de cada postura, que se recomienda realizar con firmeza y comodidad.
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Comparador activo: Ejercicios de estiramiento + control de la respiración
Dos veces por semana videoclase de 75 minutos de rutina de ejercicios de estiramiento combinada con la técnica ujjayi pranayama como control de la respiración
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Ujjayi pranayama (Respiración victoriosa) Tanto la inhalación como la exhalación se realizan por la nariz.
El "sonido del océano" se crea moviendo la glotis a medida que el aire entra y sale.
A medida que se estrecha el paso de la garganta, también lo hace la vía respiratoria, el paso del aire a través del cual se crea un sonido de "aceleración".
La duración y la velocidad de la respiración están controladas por el diafragma, cuyo Fortalecimiento es, en parte, el propósito de ujjayi.
Las inhalaciones y exhalaciones tienen la misma duración.
Rutina de ejercicios de estiramiento basada en ejercicios dinámicos y estáticos excluyendo los similares a las posturas de yoga.
Esta rutina trabaja en un gran rango de movimiento de todas las articulaciones del cuerpo y grupos/cadenas de músculos principales.
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Comparador activo: Ejercicios de estiramiento
Dos veces por semana 75 minutos videoclase de rutina de ejercicios de estiramiento
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Rutina de ejercicios de estiramiento basada en ejercicios dinámicos y estáticos excluyendo los similares a las posturas de yoga.
Esta rutina trabaja en un gran rango de movimiento de todas las articulaciones del cuerpo y grupos/cadenas de músculos principales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control autonómico cardiovascular por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la variabilidad de la presión arterial (BPV) en el dominio de la frecuencia adquirida por Finometer
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Equilibrio simpatovagal HRV (proporción de componentes de baja frecuencia (LF en ms2) y alta frecuencia (HF en ms2) de HRV = LF/HF)
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de onda del pulso carótido-femoral (Complior)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Reducción de la velocidad de onda del pulso carótido-femoral (m/s)
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10 minutos
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Consumo máximo de oxígeno mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Aumentar el Consumo Máximo de Oxígeno (VO2max ml/kg/min)
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45 minutos
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Monitoreo ambulatorio de la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
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Disminuir la monitorización de la presión arterial ambulatoria (mmHg)
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24 horas
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Frecuencia respiratoria y movimientos de la caja torácica y el abdomen mediante el cinturón respiratorio Pneumotrace
Periodo de tiempo: 30 minutos junto con Finometer
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Reducción de la frecuencia respiratoria (ciclos por minuto/cpm)
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30 minutos junto con Finometer
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Análisis de laboratorio de muestras de sangre
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Análisis mejorado de muestras de sangre HDL colesterol, glucosa, creatinina, proteína c reactiva (mg/dL)
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5 minutos
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Dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial por ultrasonido
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Aumento de la dilatación mediada por flujo (FMD) (%)
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20 minutos
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Porcentaje de grasa por Bioimpedancia
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Reducción del porcentaje de grasa y aumento de la masa magra (% )
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5 minutos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Cambios en las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental (0 a 30)
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40 minutos
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Grosor del diafragma por ultrasonido
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Aumentar el grosor del diafragma (mm)
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5 minutos
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Grosor de la íntima media de la arteria carótida por ultrasonido
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Disminución del grosor de la íntima media (GIM) (mm)
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5 minutos
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Análisis de muestras de sangre de marcadores de estrés oxidativo (Espectrofotometría)
Periodo de tiempo: 5 minutos para todas las muestras de sangre
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Niveles de superóxido dismutasa (SOD) (un/SOD/mg proteína)
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5 minutos para todas las muestras de sangre
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Niveles en sangre de análisis de muestras de marcadores inflamatorios (ELISA)
Periodo de tiempo: 5 minutos para todas las muestras de sangre
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Niveles de interleucina (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Factor de necrosis tumoral (TNF) alfa (pg/ml)
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5 minutos para todas las muestras de sangre
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Evaluación de centro de presión (COP) y equilibrio mediante plataforma de baropodometría
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Área disminuida de COP (cm2)
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5 minutos
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Sentarse y alcanzar la prueba de flexibilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Aumenta los niveles de flexibilidad (cm)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
20 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5273/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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