Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycje jogi i kontrola oddechu Zmiany sercowo-naczyniowe u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem (YOGINI)

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonomiczne i sercowo-naczyniowe zmiany pozycji jogi, kontrola oddechu i ćwiczenia rozciągające u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana, kontrolowana próba

Brak równowagi autonomicznej i śródbłonka u kobiet po menopauzie rodzi potrzebę zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym. Pozycje jogi i kontrola oddychania przedstawiają kontrowersyjne wyniki w zapobieganiu i leczeniu nadciśnienia. Celem tego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowej interwencji opartej na pozycjach jogi i ich skurczach mięśni zwanych bandhami (dna miednicy, rdzenia i gardła/szyi) oraz ujjayi pranayama (zwycięski oddech) na modulację autonomiczną, funkcję śródbłonka, ciśnienie tętnicze. sztywność, wydolność tlenową i funkcje poznawcze kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Streszczenie: Zwiększona częstość występowania nadciśnienia tętniczego u kobiet po menopauzie, wraz z uszkodzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak brak równowagi autonomicznej i śródbłonka, rodzi potrzebę włączenia interwencji niefarmakologicznych, takich jak joga, do leczenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Praktyki jogi składają się z kilku odmian technik, w tym pozycji fizycznych (pozy jogi i określonych skurczów mięśni), kontroli oddechu (pranayamy), relaksacji i medytacji, a także innych. Wpływ każdego z tych związków nie został do tej pory wyjaśniony i może być uważane za zakłócające efekty w przypadku powszechnie nazywanych „programów jogi”. Istniejące dane oparte na jodze są kontrowersyjne co do jej wpływu na profilaktykę i leczenie nadciśnienia tętniczego oraz wskazują na słabe standardy metodologiczne większości badań. Biorąc pod uwagę wpływ porównywalnych interwencji, takich jak powolne oddychanie na poprawę modulacji autonomicznej, ćwiczenia oporowe i izometryczne na funkcję śródbłonka oraz powiązania elastyczności ze sztywnością tętnic, dozwolone jest poszukiwanie konkretnych efektów związków jogi. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowej interwencji opartej na pozycjach jogi, w tym skurczach mięśni zwanych bandhami (dno miednicy, rdzeń i gardło/szyja), ujjayi pranayama (zwycięski oddech) oraz rozciąganie/elastyczność na układ autonomiczny. modulacji, funkcji śródbłonka, sztywności tętnic, wydolności tlenowej i funkcji poznawczych kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FSH > 35 ui/ml
  • co najmniej 12-miesięczny brak miesiączki
  • siedzący tryb życia (mniej niż 150 minut ćwiczeń tygodniowo)
  • nigdy nie praktykowałem jogi (deklaracja własna)
  • Ciśnienie krwi > 140/90 lub przy ciągłym stosowaniu leków (leki moczopędne, inhibitory kanału Ca+, inhibitory ACE)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie betablokerów
  • niedawne zdarzenia sercowo-naczyniowe lub operacja
  • zmiany w nerkach
  • patologie układu oddechowego i/lub motorycznego
  • palenie
  • BMI>34,9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Pozycje jogi + kontrola oddechu
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe zajęcia wideo przedstawiające rutynowe pozycje jogi (w tym bandhy jogi z określonymi skurczami mięśni) połączone z techniką ujjayi pranayama jako kontrolą oddechu
Inny: Pozycje jogi
Pozycje jogi rutynowe, w tym określone skurcze mięśni zwane bandhami (skurcz dna miednicy, rdzenia i gardła / szyi) w każdej pozycji, które zaleca się wykonywać ze spokojem i wygodą.
Inny: Kontrola oddechu
Ujjayi pranayama (zwycięski oddech) Wdech i wydech wykonuje się przez nos. „Dźwięk oceanu” jest tworzony przez poruszanie głośnią podczas wchodzenia i wychodzenia powietrza. Ponieważ kanał gardłowy jest zwężony, zwężają się również drogi oddechowe, przez które przepływa powietrze, przez co powstaje dźwięk „pędzenia”. Długość i prędkość oddechu jest kontrolowana przez przeponę, której wzmocnienie jest po części celem ujjayi. Wdechy i wydechy mają równy czas trwania.
Aktywny komparator: Pozycje jogi
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe zajęcia wideo z rutynowymi pozycjami jogi (w tym bandhy jogi / skurcze określonych mięśni)
Inny: Pozycje jogi
Pozycje jogi rutynowe, w tym określone skurcze mięśni zwane bandhami (skurcz dna miednicy, rdzenia i gardła / szyi) w każdej pozycji, które zaleca się wykonywać ze spokojem i wygodą.
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające + kontrola oddechu
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe zajęcia wideo z rutynowymi ćwiczeniami rozciągającymi połączonymi z techniką ujjayi pranayama jako kontrolą oddechu
Inny: Kontrola oddechu
Ujjayi pranayama (zwycięski oddech) Wdech i wydech wykonuje się przez nos. „Dźwięk oceanu” jest tworzony przez poruszanie głośnią podczas wchodzenia i wychodzenia powietrza. Ponieważ kanał gardłowy jest zwężony, zwężają się również drogi oddechowe, przez które przepływa powietrze, przez co powstaje dźwięk „pędzenia”. Długość i prędkość oddechu jest kontrolowana przez przeponę, której wzmocnienie jest po części celem ujjayi. Wdechy i wydechy mają równy czas trwania.
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Rutynowe ćwiczenia rozciągające oparte na ćwiczeniach dynamicznych i statycznych z wyłączeniem pozycji zbliżonych do jogi. Ta rutyna działa na duży zakres ruchu wszystkich stawów ciała i głównych grup/łańcuchów mięśniowych.
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe lekcje wideo z rutynowymi ćwiczeniami rozciągającymi
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Rutynowe ćwiczenia rozciągające oparte na ćwiczeniach dynamicznych i statycznych z wyłączeniem pozycji zbliżonych do jogi. Ta rutyna działa na duży zakres ruchu wszystkich stawów ciała i głównych grup/łańcuchów mięśniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna kontrola układu sercowo-naczyniowego za pomocą zmienności rytmu serca (HRV) i zmienności ciśnienia krwi (BPV) w dziedzinie częstotliwości uzyskanych za pomocą Finometer
Ramy czasowe: 30 minut
Równowaga współczulno-wagalna HRV (stosunek składowych niskiej częstotliwości (LF w ms2) i wysokiej częstotliwości (HF w ms2) HRV = LF/HF)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej-udowej (Complior)
Ramy czasowe: 10 minut
Zmniejszenie prędkości fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (m/s)
10 minut
Maksymalny pobór tlenu w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: 45 minut
Zwiększ maksymalny pobór tlenu (VO2max ml/kg/min)
45 minut
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmniejsz ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego (mmHg)
24 godziny
Częstość oddechów i ruchy klatki piersiowej i brzucha za pomocą pasa oddechowego Pneumotrace
Ramy czasowe: 30 minut wraz z Finometrem
Zmniejszenie częstości oddechów (cykle na minutę/cpm)
30 minut wraz z Finometrem
Analiza laboratoryjna próbek krwi
Ramy czasowe: 5 minut
Udoskonalona analiza próbek krwi Cholesterol HDL, glukoza, kreatynina, białko c-reaktywne (mg/dl)
5 minut
Dylatacja za pośrednictwem przepływu (FMD) tętnicy ramiennej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 20 minut
Zwiększenie dylatacji zależnej od przepływu (FMD) (%)
20 minut
Procent tłuszczu według bioimpedancji
Ramy czasowe: 5 minut
Redukcja procentowej zawartości tłuszczu i wzrost beztłuszczowej masy ciała (%)
5 minut
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 40 minut
Zmiany w wynikach Mini Testu Stanu Psychicznego (od 0 do 30)
40 minut
Grubość membrany za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 5 minut
Zwiększ grubość membrany (mm)
5 minut
Intima Media Grubość tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 5 minut
Zmniejszenie grubości błony wewnętrznej wewnętrznej (IMT) (mm)
5 minut
Analiza próbki krwi markerów stresu oksydacyjnego (spektrofotometria)
Ramy czasowe: 5 minut na wszystkie próbki krwi
Poziomy dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) (un/SOD/mg białka)
5 minut na wszystkie próbki krwi
Poziomy krwi analizy próbki markerów stanu zapalnego (ELISA)
Ramy czasowe: 5 minut na wszystkie próbki krwi
Poziomy interleukiny (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Czynnik martwicy nowotworów (TNF) alfa (pg/ml)
5 minut na wszystkie próbki krwi
Ocena środka nacisku (COP) i równowagi za pomocą platformy baropodometrycznej
Ramy czasowe: 5 minut
Zmniejszona powierzchnia COP (cm2)
5 minut
Usiądź i osiągnij test elastyczności
Ramy czasowe: 5 minut
Zwiększ poziomy elastyczności (cm)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5273/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycje jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami