Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogastillinger og åndedrætskontrol Kardiovaskulære ændringer hos hypertensive kvinder efter overgangsalderen (YOGINI)

22. juli 2019 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonome og kardiovaskulære ændringer af yogastillinger, åndedrætskontrol og strækøvelser hos hypertensive kvinder efter overgangsalderen: Randomiseret kontrolleret forsøg

Autonom og endotel ubalance hos kvinder efter overgangsalderen øger behovet for at håndtere kardiovaskulær risiko. Yogastillinger og vejrtrækningskontrol præsenterer kontroversielle resultater om forebyggelse og behandling af hypertension. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​12 ugers intervention baseret på yogastillinger og deres muskelsammentrækninger kendt som bandhas (bækkenbund, kerne og hals/hals) og ujjayi pranayama (sejrrig vejrtrækning) på autonom modulering, endotelfunktion, arteriel funktion. stivhed, aerob kapacitet og kognitiv funktion hos hypertensive postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt: Øget forekomst af hypertension hos postmenopausale kvinder sammen med kardiovaskulære skader såsom autonom og endotelial ubalance øger behovet for at inkludere ikke-farmakologiske interventioner, såsom yoga i håndteringen af ​​kardiovaskulær risiko. Yogapraksis er sammensat af adskillige variationer af teknikker, herunder fysiske stillinger (yogastillinger og specifikke muskelsammentrækninger), vejrtrækningskontrol (pranayamas), afspænding og meditation ud over andre. Virkningerne af hver af disse forbindelser er ikke blevet belyst op til dato og kan betragtes som forvirrende effekter for almindeligt kendte "yogaprogrammer". Eksisterende yoga-baserede data er kontroversielle om deres effekt på forebyggelse og behandling af hypertension og peger på dårlige metodiske standarder for de fleste undersøgelser. I betragtning af virkningerne af sammenlignelige interventioner såsom langsom vejrtrækning på forbedring af autonom modulering, resistiv og isometrisk træning på endotelfunktion og associationer af fleksibilitet med arteriel stivhed, er det lovligt at søge efter specifikke effekter af yogaforbindelser. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne effekten af ​​12 ugers intervention baseret på yogastillinger, herunder deres muskelsammentrækninger kendt som bandhas (bækkenbund, kerne og hals/hals), ujjayi pranayama (sejrrig vejrtrækning) og stræk/fleksibilitet på autonomi. modulering, endotelfunktion, arteriel stivhed, aerob kapacitet og kognitiv funktion hos hypertensive postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FSH > 35 mui/ml
  • mindst 12 måneders amenoré
  • stillesiddende livsstil (mindre end 150 minutters træning om ugen)
  • aldrig været i yoga-praktiserende (selverklæring)
  • Blodtryk > 140/90 eller ved kontinuerlig brug af medicin (diuretika, Ca+-kanalhæmmere, ACE-hæmmere)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af betablokkere
  • nylige kardiovaskulære hændelser eller operation
  • nyreforandringer
  • respiratoriske og/eller motoriske patologier
  • rygning
  • BMI >34,9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Yogastillinger + vejrtrækningskontrol
To gange om ugen 75 minutters videohold med yogastillinger rutine (inklusive yoga bandhas med specifikke muskelsammentrækninger) kombineret med ujjayi pranayama teknik som åndekontrol
Andet: Yogastillinger
Yogastillinger rutine, herunder specifikke muskelsammentrækninger kendt som bandhas (bækkenbund, kerne og hals/nakke sammentrækning) inden for hver stilling, som tilrådes at udføres med stabilitet og komfort.
Andet: Åndedrætskontrol
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Indånding og udånding foregår begge gennem næsen. "Havlyden" skabes ved at bevæge glottis, når luften passerer ind og ud. Da halspassagen er indsnævret, er luftvejen også indsnævret, hvorigennem luftpassagen skaber en "susende" lyd. Åndedrættets længde og hastighed styres af mellemgulvet, hvis styrkelse til dels er formålet med ujjayi. Ind- og udåndingerne er lige lange.
Aktiv komparator: Yogastillinger
To gange om ugen 75 minutters videohold med yogastillinger rutine (inklusive yoga bandhas/specifikke muskelsammentrækninger)
Andet: Yogastillinger
Yogastillinger rutine, herunder specifikke muskelsammentrækninger kendt som bandhas (bækkenbund, kerne og hals/nakke sammentrækning) inden for hver stilling, som tilrådes at udføres med stabilitet og komfort.
Aktiv komparator: Strækøvelser + Åndedrætskontrol
To gange om ugen 75 minutters videohold med strækøvelser kombineret med ujjayi pranayama teknik som åndekontrol
Andet: Åndedrætskontrol
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Indånding og udånding foregår begge gennem næsen. "Havlyden" skabes ved at bevæge glottis, når luften passerer ind og ud. Da halspassagen er indsnævret, er luftvejen også indsnævret, hvorigennem luftpassagen skaber en "susende" lyd. Åndedrættets længde og hastighed styres af mellemgulvet, hvis styrkelse til dels er formålet med ujjayi. Ind- og udåndingerne er lige lange.
Andet: Strækøvelser
Strækøvelsesrutine baseret på dynamiske og statiske øvelser undtagen dem, der ligner yogastillinger. Denne rutine virker på et stort bevægelsesområde for alle kropsled og hovedmuskelgrupper/kæder.
Aktiv komparator: Strækøvelser
To gange om ugen 75 minutters videohold med strækøvelser
Andet: Strækøvelser
Strækøvelsesrutine baseret på dynamiske og statiske øvelser undtagen dem, der ligner yogastillinger. Denne rutine virker på et stort bevægelsesområde for alle kropsled og hovedmuskelgrupper/kæder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær autonom kontrol ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og blodtryksvariabilitet (BPV) i frekvensdomæne erhvervet af Finometer
Tidsramme: 30 minutter
Sympathovagal balance HRV (forholdet mellem lavfrekvente (LF i ms2) og højfrekvente (HF i ms2) komponenter af HRV = LF/HF)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis - femoral pulsbølgehastighed (Complior)
Tidsramme: 10 minutter
Reduktion af carotis-femoral pulsbølgehastighed (m/s)
10 minutter
Maksimal iltoptagelse ved kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: 45 minutter
Øg maksimal iltoptagelse (VO2max ml/kg/min)
45 minutter
Ambulant arterielt trykovervågning
Tidsramme: 24 timer
Reducer overvågning af ambulatorisk arterielt tryk (mmHg)
24 timer
Åndedrætsfrekvens og bevægelser af brystkasse og mave med Pneumotrace åndedrætsbælte
Tidsramme: 30 minutter sammen med Finometer
Reduktion af respirationsfrekvens (cyklusser pr. minut/ cpm)
30 minutter sammen med Finometer
Blodprøver laboratorieanalyse
Tidsramme: 5 minutter
Forbedret blodprøveanalyse HDL-kolesterol, glucose, kreatinin, c-reaktivt protein (mg/dL)
5 minutter
Flowmedieret dilatation (FMD) af brachialis arterie ved ultralyd
Tidsramme: 20 minutter
Forøg Flow Mediated Dilatation (FMD) (%)
20 minutter
Fedtprocent ved Bioimpedance
Tidsramme: 5 minutter
Reduktion af fedtprocent og forøgelse af mager masse (%)
5 minutter
Kognitiv funktion
Tidsramme: 40 minutter
Ændringer i scores for Mini Mental State Examination (0 til 30)
40 minutter
Diafragmatykkelse ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
Øg membrantykkelsen (mm)
5 minutter
Intima Media Tykkelse af halspulsåren ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
Fald i intima media tykkelse (IMT) (mm)
5 minutter
Blodprøveanalyse af oxidative stressmarkører (spektrofotometri)
Tidsramme: 5 minutter med til alle blodprøver
Niveauer af Superoxid Dismutase (SOD) (un/SOD/mg protein)
5 minutter med til alle blodprøver
Blodniveauer af prøveanalyse af inflammatoriske markører (ELISA)
Tidsramme: 5 minutter med til alle blodprøver
Niveauer af interleukin(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minutter med til alle blodprøver
Vurdering af trykcenter (COP) og balance ved hjælp af baropodometrisk platform
Tidsramme: 5 minutter
Reduceret areal af COP (cm2)
5 minutter
Sid og nå fleksibilitetstest
Tidsramme: 5 minutter
Øg fleksibilitetsniveauerne (cm)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5273/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Yogastillinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger